Ocena ryzyka u pacjentów z objawowym i bezobjawowym preekscytacją (RASAP)

Hipoteza:

Czułość i swoistość testu wysiłkowego (rowerek) jest niska w identyfikacji pacjentów z łagodnymi drogami dodatkowymi i nie może zastąpić inwazyjnego badania elektrofizjologicznego w ocenie ryzyka objawowych i bezobjawowych pacjentów z preekscytacją. Inwazyjne badanie elektrofizjologiczne powinno być zalecane u wszystkich pacjentów ze stanem przedwzbudzenia pomimo objawów lub udokumentowanej arytmii.

Metody:

Prospektywne badanie kohortowe obejmujące 150 pacjentów z preekscytacją w EKG skierowanych do naszej kliniki w celu oceny ryzyka. Do badania zostanie włączona taka sama liczba pacjentów z objawami i bezobjawowymi. Każdy pacjent przed inwazyjnym badaniem elektrofizjologicznym wykona próbę wysiłkową na rowerze. Celem tego badania jest porównanie wysiłkowego testu wysiłkowego na rowerze z inwazyjnym badaniem elektrofizjologicznym, w odniesieniu do oceny ryzyka pacjentów z preekscytacją. Badanie elektrofizjologiczne jest ustawione jako odniesienie.

A. Instrumenty i metody analizy:

• Wszyscy pacjenci wykonają test wysiłkowy na rowerze testowym zgodnie ze standardowym protokołem. EKG będzie ściśle monitorowane pod kątem utraty preekscytacji podczas ćwiczeń.
• Po próbie wysiłkowej wszyscy pacjenci zostaną poddani inwazyjnemu badaniu elektrofizjologicznemu zgodnie ze standardowym protokołem.

Ta procedura jest ustawiona jako punkt odniesienia przy identyfikowaniu potencjalnie niebezpiecznych ścieżek dodatkowych.

• APERP, jak również najkrótszy odstęp R-R podczas migotania przedsionków, jeśli ma to zastosowanie, zostaną wykorzystane do scharakteryzowania właściwości przewodzenia szlaku definiującego szlak wysokiego ryzyka z APERP ≤ 250 ms z izoprenaliną lub bez niej.
• Rejestrowana będzie indukowalność w AVRT (tachykardia ortodromiczna lub antydromowa nawrotu) i migotanie przedsionków, jak również długość cyklu częstoskurczu.
• Wyniki dwóch testów zostaną porównane z każdym pacjentem będącym jego własną kontrolą.

Zaprogramowana stymulacja do oceny ryzyka u pacjentów ze szlakami preekscytacji/dodatkowymi:

1. Blok AV lub blok w AP podczas IAP, ms
2. Blok VA lub blok w AP podczas IVP, ms
3. Krzywa antegrade (pojedynczy ES 600 ms lub dłuższy i 400 ms): APERP i AVNERP
4. Krzywa wsteczna (pojedynczy ES 600 ms): wsteczne APERP i AVNERP
5. Indukcja tachykardii (Podwójne ES z przedsionka): Indukowalność
6. Wybuchowa stymulacja z przedsionka

7. Izoprenalina: Dostosowanie dawki do momentu, aż częstość akcji serca >100/min lub >50% wzrośnie w stosunku do poziomu podstawowego.

   • Krzywa antegrade podczas stosowania izoprenaliny: APERP, AVNERP
   • Krzywa wsteczna podczas izoprenaliny:

Wsteczny APERP i AVNERP

- Indukcja tachykardii podczas stosowania izoprenaliny

Analiza statystyczna: Oceniona zostanie czułość, swoistość, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna testu wysiłkowego, z wykorzystaniem badania elektrofizjologicznego jako standardu odniesienia. Prawdziwie dodatni i fałszywie ujemny zostanie zdefiniowany odpowiednio jako utrzymywanie się i zanik preekscytacji w grupie objawowej i bezobjawowej. Prawdziwie negatywny i fałszywie pozytywny zostanie zdefiniowany odpowiednio jako zanik i utrzymywanie się preekscytacji w grupie objawowej i bezobjawowej. Ponadto rozważymy najkrótszą wartość między minimalnym odstępem RR podczas migotania przedsionków a okresem skutecznej refrakcji drogi dodatkowej (APERP) u każdego pacjenta i poszukamy wartości, którą można przewidzieć za pomocą testów nieinwazyjnych z najlepszą kombinacją czułości, swoistości, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna.

Statystyki Chi-kwadrat będą wykorzystywane do porównywania danych kategorycznych, takich jak indukowalność i długość cyklu tachykardii.

B. Obliczenie mocy: Przy planowanej liczbie pacjentów 150 należy wykryć 10% różnicę przy mocy 80% przy α 0,1.

C. Oczekiwane wyniki: Oczekujemy, że testy wysiłkowe będą miały wysoką czułość, ale niską specyficzność i niską dodatnią wartość predykcyjną.