Risicobeoordeling bij patiënten met symptomatische en asymptomatische pre-excitatie (RASAP)

Hypothese:

De sensitiviteit en specificiteit voor de inspanningstest (fiets) is laag bij het identificeren van patiënten met goedaardige accessoire paden en kan een invasief elektrofysiologisch onderzoek naar risicobeoordeling van symptomatische en asymptomatische patiënten met pre-excitatie niet vervangen. Invasieve elektrofysiologische beoordeling moet worden aanbevolen voor alle patiënten met pre-excitatie ondanks symptomen of gedocumenteerde aritmie.

methoden:

Prospectieve cohortstudie met 150 patiënten met pre-excitatie op ECG verwezen naar onze kliniek voor risicobeoordeling. Er zullen evenveel symptomatische als asymptomatische patiënten in het onderzoek worden opgenomen. Elke patiënt zal een inspanningstest op de fiets uitvoeren voorafgaand aan een invasieve elektrofysiologische test. Het doel van deze studie is om inspanningstests op de fiets te vergelijken met een invasieve elektrofysiologische studie, met betrekking tot risicobeoordeling van patiënten met pre-excitatie. Het elektrofysiologische onderzoek wordt als referentie ingesteld.

A. Instrumenten en methoden voor analyse:

• Alle patiënten zullen volgens standaardprotocol een inspanningstest uitvoeren op een testfiets. ECG zal nauwlettend worden gevolgd met betrekking tot verlies van pre-excitatie tijdens inspanning.
• Na inspanningstesten ondergaan alle patiënten een invasief elektrofysiologisch onderzoek volgens het standaardprotocol.

Deze procedure is ingesteld als referentie bij het identificeren van potentieel gevaarlijke accessoirepaden.

• Zowel APERP als het kortste R-R-interval tijdens atriumfibrilleren, indien van toepassing, zullen worden gebruikt om de geleidingseigenschappen te karakteriseren van het pad dat het hoogrisicopad definieert met APERP ≤ 250 ms met of zonder isoprenaline.
• Induceerbaarheid bij AVRT (orthodromische of antidromische terugkeertachycardie) en atriale fibrillatie zullen worden geregistreerd, evenals de lengte van de tachycardiecyclus.
• De resultaten van de twee tests zullen worden vergeleken, waarbij elke patiënt zijn eigen controle is.

Geprogrammeerde stimulatie voor risicobeoordeling bij patiënten met pre-excitatie/accessoire-routes:

1. AV blok of blok in AP tijdens IAP, ms
2. VA blok of blok in AP tijdens IVP, ms
3. Antegrade curve (enkele ES 600 ms of langer en 400 ms): APERP en AVNERP
4. Retrograde curve (enkele ES 600 ms): Retrograde APERP en AVNERP
5. Tachycardie-inductie (dubbele ES vanuit atrium): induceerbaarheid
6. Burststimulatie vanuit atrium

7. Isoprenaline: Dosisaanpassing tot hartfrequentie >100/min of >50% stijging vanaf basaal niveau.

   • Antegrade curve tijdens isoprenaline: APERP, AVNERP
   • Retrograde curve tijdens isoprenaline:

Retrograde APERP en AVNERP

- Tachycardie-inductie tijdens isoprenaline

Statistische analyse: sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde van de inspanningstest zullen worden beoordeeld, waarbij het elektrofysiologische onderzoek als referentiestandaard wordt gebruikt. Een echt positief en een vals negatief worden respectievelijk gedefinieerd als het aanhouden en verdwijnen van pre-excitatie in de symptomatische en asymptomatische groep. Een terecht negatief en een vals positief worden respectievelijk gedefinieerd als het verdwijnen en aanhouden van pre-excitatie in de symptomatische en asymptomatische groep. Bovendien zullen we de kortste waarde tussen het minimale RR-interval tijdens atriale fibrillatie en de anterograde effectieve refractaire periode (APERP) van het accessoire pad in elke patiënt bekijken en zoeken naar de waarde die kan worden voorspeld door niet-invasieve tests met de beste combinatie van gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarde.

Chi Square-statistieken zullen worden gebruikt bij het vergelijken van categorische gegevens zoals induceerbaarheid en tachycardiecycluslengte.

B. Berekening van het vermogen: Bij het geplande aantal patiënten, 150, zou een verschil van 10% moeten worden gedetecteerd met een vermogen van 80% bij α 0,1.

C. Verwachte resultaten: We verwachten dat inspanningstesten een hoge sensitiviteit hebben, maar een lage specificiteit en een lage positief voorspellende waarde.