Risikovurdering hos patienter med symptomatisk og asymptomatisk præexcitation (RASAP)

Hypotese:

Sensitiviteten og specificiteten for træningsstresstest (cykel) er lav til at identificere patienter med godartede hjælpeforløb og kan ikke erstatte et invasivt elektrofysiologisk studie i risikovurdering af symptomatiske og asymptomatiske patienter med præ-excitation. Invasiv elektrofysiologisk vurdering bør anbefales til alle patienter med præ-excitation på trods af symptomer eller dokumenteret arytmi.

Metoder:

Prospektivt kohortestudie med 150 patienter med pre-excitation på EKG henvist til vores klinik for risikovurdering. Der vil være lige mange symptomatiske og asymptomatiske patienter inkluderet i undersøgelsen. Hver patient vil udføre en træningsstresstest på cykel før en invasiv elektrofysiologisk test. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne træningsstresstest på cykel med et invasivt elektrofysiologisk studie vedrørende risikovurdering af patienter med pre-excitation. Elektrofysiologistudiet er sat som reference.

A. Instrumenter og metoder til analyse:

• Alle patienter vil udføre en træningsstresstest på en testcykel i henhold til standardprotokol. EKG vil blive overvåget nøje med hensyn til tab af pre-excitation under træning.
• Efter træningstestning vil alle patienter gennemgå en invasiv elektrofysiologisk undersøgelse i henhold til standardprotokol.

Denne procedure er angivet som reference til at identificere potentielt farlige hjælpeveje.

• APERP såvel som korteste R-R-interval under atrieflimren, når det er relevant, vil blive brugt til at karakterisere ledningsegenskaberne for den pathway, der definerer højrisiko-pathway med APERP ≤ 250 ms med eller uden isoprenalin.
• Inducerbarhed i AVRT (ortodromisk eller antidromisk reentry-takykardi) og atrieflimren vil blive registreret såvel som takykardicykluslængde.
• Resultaterne af de to tests vil blive sammenlignet med hver patient som deres egen kontrol.

Programmeret stimulering til risikovurdering hos patienter med præ-excitation/accessoriske veje:

1. AV-blok eller blok i AP under IAP, ms
2. VA-blok eller blok i AP under IVP, ms
3. Antegrad kurve (enkelt ES 600 ms eller længere og 400 ms): APERP og AVNERP
4. Retrograd kurve (enkelt ES 600 ms): Retrograd APERP og AVNERP
5. Takykardi-induktion (Dobbelt ES fra atrium): Inducerbarhed
6. Burst pacing fra atrium

7. Isoprenalin: Dosisjustering indtil hjertefrekvens >100/min eller >50 % stigning fra basalniveau.

   • Antegrad kurve under isoprenalin: APERP, AVNERP
   • Retrograd kurve under isoprenalin:

Retrograd APERP og AVNERP

- Takykardi-induktion under Isoprenalin

Statistisk analyse: Sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi af træningsstresstest vil blive vurderet ved at bruge den elektrofysiologiske undersøgelse som referencestandard. En sand positiv og en falsk negativ vil blive defineret som henholdsvis persistensen og forsvinden af ​​præ-excitation i den symptomatiske og asymptomatiske gruppe. En sand negativ og en falsk positiv vil blive defineret som henholdsvis forsvinden og vedvarende præ-excitation i den symptomatiske og asymptomatiske gruppe. Desuden vil vi overveje den korteste værdi mellem det minimale RR-interval under atrieflimren og den anterograde effektive refraktære periode (APERP) i den accessoriske pathway hos hver patient og se efter den værdi, der kunne forudsiges af ikke-invasive tests med den bedste kombination af sensitivitet, specificitet, positiv og negativ forudsigelsesværdi.

Chi Square statistik vil blive brugt til at sammenligne kategoriske data såsom inducerbarhed og takykardi cyklus længde.

B. Beregning af effekt: Med det planlagte antal patienter, 150, bør der påvises en forskel på 10 % med en styrke på 80 % ved α 0,1.

C. Forventede resultater: Vi forventer, at træningstest har høj sensitivitet, men lav specificitet og lav positiv prædiktiv værdi.