Riskbedömning hos patienter med symtomatisk och asymtomatisk preexcitation (RASAP)

Hypotes:

Känsligheten och specificiteten för träningsstresstest (cykel) är låg för att identifiera patienter med godartade accessoriska vägar och kan inte ersätta en invasiv elektrofysiologisk studie i riskbedömning av symtomatiska och asymtomatiska patienter med pre-excitation. Invasiv elektrofysiologisk bedömning bör rekommenderas för alla patienter med pre-excitation trots symtom eller dokumenterad arytmi.

Metoder:

Prospektiv kohortstudie inklusive 150 patienter med pre-excitation på EKG remitterade till vår klinik för riskbedömning. Det kommer att ingå lika många symtomatiska som asymtomatiska patienter i studien. Varje patient kommer att utföra ett träningsstresstest på cykel innan ett invasivt elektrofysiologiskt test. Syftet med denna studie är att jämföra träningsstresstestning på cykel med en invasiv elektrofysiologisk studie, avseende riskbedömning av patienter med pre-excitation. Elektrofysiologistudien är satt som referens.

A. Instrument och metoder för analys:

• Alla patienter kommer att utföra ett träningsstresstest på en testcykel enligt standardprotokoll. EKG kommer att övervakas noga med avseende på förlust av pre-excitation under träning.
• Efter träningstestning kommer alla patienter att genomgå en invasiv elektrofysiologisk studie enligt standardprotokoll.

Denna procedur är inställd som referens för att identifiera potentiellt farliga tillbehörsvägar.

• APERP såväl som kortaste R-R-intervall under förmaksflimmer, när så är tillämpligt, kommer att användas för att karakterisera ledningsegenskaperna hos den väg som definierar högriskväg med APERP ≤ 250 ms med eller utan isoprenalin.
• Inducerbarhet vid AVRT (ortodromisk eller antidromisk reentry-takykardi) och förmaksflimmer kommer att registreras såväl som takykardicykelns längd.
• Resultaten av de två testerna kommer att jämföras med att varje patient är sin egen kontroll.

Programmerad stimulering för riskbedömning hos patienter med pre-excitations-/accessoriska vägar:

1. AV-block eller block i AP under IAP, ms
2. VA-block eller block i AP under IVP, ms
3. Antegrad kurva (enkel ES 600 ms eller längre och 400 ms): APERP Och AVNERP
4. Retrograd kurva (enkel ES 600 ms): Retrograd APERP och AVNERP
5. Takykardi-induktion (dubbel ES från förmak): Inducerbarhet
6. Burst pacing från atrium

7. Isoprenalin: Dosjustering tills hjärtfrekvens >100/min eller >50 % ökning från basalnivå.

   • Antegrad kurva under isoprenalin: APERP, AVNERP
   • Retrograd kurva under isoprenalin:

Retrograd APERP och AVNERP

- Takykardi-induktion under isoprenalin

Statistisk analys: Sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde av träningsstresstest kommer att bedömas med hjälp av den elektrofysiologiska studien som referensstandard. Ett sant positivt och ett falskt negativt kommer att definieras som ihållande och försvinnande av pre-excitation i den symtomatiska och asymtomatiska gruppen. Ett sant negativt och ett falskt positivt kommer att definieras som försvinnandet och varaktigheten av pre-excitation i den symtomatiska och asymtomatiska gruppen. Dessutom kommer vi att överväga det kortaste värdet mellan det minsta RR-intervallet under förmaksflimmer och accessorisk väg anterograd effektiv refraktärperiod (APERP) hos varje patient och leta efter värdet som kan förutsägas av icke-invasiva tester med den bästa kombinationen av sensitivitet, specificitet, positivt och negativt prediktivt värde.

Chi Square-statistik kommer att användas för att jämföra kategoriska data som inducerbarhet och takykardicykellängd.

B. Beräkning av effekt: Med det planerade antalet patienter, 150, bör en skillnad på 10 % detekteras med en styrka på 80 % vid α 0,1.

C. Förväntade resultat: Vi förväntar oss att träningstestning har hög sensitivitet, men låg specificitet och lågt positivt prediktivt värde.