Hodnocení rizik u pacientů se symptomatickou a asymptomatickou preexcitací (RASAP)

Hypotéza:

Senzitivita a specifičnost zátěžového zátěžového testu (kolo) je nízká při identifikaci pacientů s benigními přídatnými cestami a nemůže nahradit invazivní elektrofyziologickou studii při hodnocení rizik u symptomatických a asymptomatických pacientů s preexcitací. Invazivní elektrofyziologické vyšetření by mělo být doporučeno u všech pacientů s preexcitací navzdory symptomům nebo dokumentované arytmii.

Metody:

Prospektivní kohortová studie zahrnující 150 pacientů s preexcitací na EKG odeslaná na naši kliniku k posouzení rizika. Do studie bude zahrnut stejný počet symptomatických a asymptomatických pacientů. Každý pacient před invazivním elektrofyziologickým testem provede zátěžový test na kole. Účelem této studie je porovnat zátěžové zátěžové testování na kole s invazivní elektrofyziologickou studií, týkající se hodnocení rizik u pacientů s preexcitací. Elektrofyziologická studie je nastavena jako referenční.

A. Nástroje a metody pro analýzu:

• Všichni pacienti provedou zátěžový test na testovacím kole podle standardního protokolu. EKG bude pečlivě monitorováno s ohledem na ztrátu preexcitace během cvičení.
• Po zátěžovém testování všichni pacienti podstoupí invazivní elektrofyziologickou studii podle standardního protokolu.

Tento postup je nastaven jako referenční při identifikaci potenciálně nebezpečných doplňkových cest.

• APERP, stejně jako nejkratší R-R interval během fibrilace síní, pokud je to možné, budou použity k charakterizaci vodivých vlastností dráhy definující vysoce rizikovou dráhu s APERP ≤ 250 ms s isoprenalinem nebo bez něj.
• Bude zaznamenávána indukovatelnost u AVRT (ortodromická nebo antidromická reentry tachykardie) a fibrilace síní, stejně jako délka cyklu tachykardie.
• Výsledky těchto dvou testů budou porovnány, přičemž každý pacient je jeho vlastní kontrolou.

Programovaná stimulace pro hodnocení rizik u pacientů s preexcitačními/přídavnými drahami:

1. AV blok nebo blok v AP během IAP, ms
2. VA blok nebo blok v AP během IVP, ms
3. Antegrádní křivka (jeden ES 600 ms nebo delší a 400 ms): APERP a AVNERP
4. Retrográdní křivka (jeden ES 600 ms): Retrográdní APERP a AVNERP
5. Indukce tachykardie (Double ES ze síně): Indukovatelnost
6. Burst stimulace ze síně

7. Isoprenalin: Úprava dávky až do zvýšení srdeční frekvence > 100/min nebo > 50 % zvýšení od bazální hladiny.

   • Antegrádní křivka během isoprenalinu: APERP, AVNERP
   • Retrográdní křivka během Isoprenalinu:

Retrográdní APERP a AVNERP

- Indukce tachykardie během Isoprenalinu

Statistická analýza: Bude hodnocena citlivost, specificita, pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota zátěžového zátěžového testu s použitím elektrofyziologické studie jako referenčního standardu. Skutečně pozitivní a falešně negativní budou definovány jako přetrvávání a vymizení preexcitace u symptomatické a asymptomatické skupiny. Skutečně negativní a falešně pozitivní budou definovány jako vymizení a přetrvávání preexcitace u symptomatické a asymptomatické skupiny. Kromě toho budeme u každého pacienta zvažovat nejkratší hodnotu mezi minimálním intervalem RR během fibrilace síní a anterográdní efektivní refrakterní periodou akcesorní dráhy (APERP) a hledat hodnotu, kterou lze predikovat neinvazivními testy s nejlepší kombinací senzitivity, specificity, pozitivní a negativní prediktivní hodnotu.

Statistika chí kvadrátu bude použita při porovnávání kategoriálních dat, jako je indukovatelnost a délka cyklu tachykardie.

B. Výpočet síly: Při plánovaném počtu pacientů 150 by měl být detekován 10% rozdíl při síle 80% při α 0,1.

C. Očekávané výsledky: Očekáváme, že zátěžové testování bude mít vysokou senzitivitu, ale nízkou specificitu a nízkou pozitivní prediktivní hodnotu.