Avaliação de risco em pacientes com pré-excitação sintomática e assintomática (RASAP)

Hipótese:

A sensibilidade e especificidade do teste ergométrico (bicicleta) é baixa na identificação de pacientes com vias acessórias benignas e não pode substituir um estudo eletrofisiológico invasivo na avaliação de risco de pacientes sintomáticos e assintomáticos com pré-excitação. A avaliação eletrofisiológica invasiva deve ser recomendada para todos os pacientes com pré-excitação, apesar dos sintomas ou arritmia documentada.

Métodos:

Estudo de coorte prospectivo incluindo 150 pacientes com pré-excitação no ECG encaminhados à nossa clínica para avaliação de risco. Haverá números iguais de pacientes sintomáticos e assintomáticos incluídos no estudo. Cada paciente realizará um teste ergométrico em bicicleta antes de um teste eletrofisiológico invasivo. O objetivo deste estudo é comparar o teste ergométrico em bicicleta com um estudo eletrofisiológico invasivo, quanto à avaliação de risco de pacientes com pré-excitação. O estudo de eletrofisiologia é definido como referência.

A. Instrumentos e métodos para análise:

• Todos os pacientes realizarão um teste ergométrico em uma bicicleta de teste de acordo com o protocolo padrão. O ECG será monitorado de perto quanto à perda de pré-excitação durante o exercício.
• Após o teste ergométrico todos os pacientes serão submetidos a estudo eletrofisiológico invasivo de acordo com o protocolo padrão.

Este procedimento é definido como referência na identificação de vias acessórias potencialmente perigosas.

• O APERP, bem como o intervalo R-R mais curto durante a fibrilação atrial, quando aplicável, serão usados ​​para caracterizar as propriedades de condução da via que define a via de alto risco com APERP ≤ 250 ms com ou sem isoprenalina.
• A indutibilidade em AVRT (taquicardia de reentrada ortodrômica ou antidrômica) e fibrilação atrial será registrada, bem como a duração do ciclo de taquicardia.
• Os resultados dos dois testes serão comparados com cada paciente sendo seu próprio controle.

Estimulação programada para avaliação de risco em pacientes com pré-excitação/vias acessórias:

1. Bloqueio AV ou bloqueio em AP durante IAP, ms
2. Bloqueio VA ou bloqueio AP durante IVP, ms
3. Curva anterógrada (ES única 600 ms ou mais e 400 ms): APERP e AVNERP
4. Curva retrógrada (ES simples 600 ms): APERP e AVNERP retrógrados
5. Indução de taquicardia (ES dupla do átrio): indutibilidade
6. Estimulação em rajada do átrio

7. Isoprenalina: Ajuste da dose até frequência cardíaca >100/min ou >50% de aumento do nível basal.

   • Curva anterógrada durante isoprenalina: APERP, AVNERP
   • Curva retrógrada durante Isoprenalina:

APERP e AVNERP retrógrados

- Indução de taquicardia durante isoprenalina

Análise estatística: Serão avaliados a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo do teste ergométrico, tendo como padrão de referência o estudo eletrofisiológico. Um verdadeiro positivo e um falso negativo serão definidos, respectivamente, como a persistência e o desaparecimento da pré-excitação no grupo sintomático e assintomático. Um verdadeiro negativo e um falso positivo serão definidos, respectivamente, como o desaparecimento e a persistência da pré-excitação no grupo sintomático e assintomático. Além disso, consideraremos o menor valor entre o intervalo RR mínimo durante a fibrilação atrial e o período refratário efetivo anterógrado (APERP) da via acessória em cada paciente e buscaremos o valor que poderia ser previsto por testes não invasivos com a melhor combinação de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo.

As estatísticas de qui-quadrado serão usadas na comparação de dados categóricos, como indutibilidade e duração do ciclo de taquicardia.

B. Cálculo do poder: Com o número planejado de pacientes, 150, uma diferença de 10% deve ser detectada com um poder de 80% em α 0,1.

C. Resultados esperados: Esperamos que o teste de esforço tenha alta sensibilidade, mas baixa especificidade e baixo valor preditivo positivo.