Оценка риска у пациентов с симптоматическим и бессимптомным преждевременным возбуждением (RASAP)

Гипотеза:

Чувствительность и специфичность теста с физической нагрузкой (велосипед) низкая при выявлении пациентов с доброкачественными дополнительными путями и не может заменить инвазивное электрофизиологическое исследование при оценке риска у симптомных и бессимптомных пациентов с преждевременным возбуждением. Инвазивная электрофизиологическая оценка должна быть рекомендована всем пациентам с преждевременным возбуждением, несмотря на симптомы или подтвержденную аритмию.

Методы:

Проспективное когортное исследование, включающее 150 пациентов с предвозбуждением на ЭКГ, направленных в нашу клинику для оценки риска. В исследование будет включено равное количество пациентов с симптомами и без симптомов. Перед инвазивным электрофизиологическим тестом каждый пациент будет выполнять тест с физической нагрузкой на велосипеде. Целью данного исследования является сравнение теста с физической нагрузкой на велосипеде с инвазивным электрофизиологическим исследованием в отношении оценки риска у пациентов с преждевременным возбуждением. Электрофизиологическое исследование установлено в качестве эталона.

А. Приборы и методы анализа:

• Все пациенты будут выполнять тест с физической нагрузкой на тестовом велосипеде в соответствии со стандартным протоколом. ЭКГ будет тщательно контролироваться на предмет потери предвозбуждения во время физической нагрузки.
• После проб с физической нагрузкой всем пациентам будет проведено инвазивное электрофизиологическое исследование по стандартному протоколу.

Эта процедура используется в качестве эталона при определении потенциально опасных дополнительных путей.

• APERP, а также самый короткий интервал R-R во время фибрилляции предсердий, когда это применимо, будут использоваться для характеристики проводящих свойств пути, определяющего путь высокого риска с APERP ≤ 250 мс с изопреналином или без него.
• Индуктивность АВРТ (ортодромная или антидромная реципрокная тахикардия) и мерцательная аритмия будет регистрироваться, а также продолжительность цикла тахикардии.
• Результаты двух тестов будут сравниваться с каждым пациентом, являющимся их собственным контролем.

Программированная стимуляция для оценки риска у пациентов с предвозбуждением/дополнительными путями:

1. АВ блокада или блок в ПД во время ВБД, мс
2. Блок ВА или блок в ПД во время ИВП, мс
3. Антеградная кривая (одиночная ЭС 600 мс или дольше и 400 мс): APERP и AVNERP
4. Ретроградная кривая (одиночная ЭС 600 мс): ретроградная APERP и AVNERP
5. Индукция тахикардии (двойная ЭС из предсердия): индуцируемость
6. Взрывная стимуляция из атриума

7. Изопреналин: коррекция дозы до тех пор, пока частота сердечных сокращений не превысит 100 ударов в минуту или не превысит 50 % исходного уровня.

   • Антеградная кривая при приеме изопреналина: APERP, AVNERP
   • Ретроградная кривая при приеме изопреналина:

Ретроградный APERP и AVNERP

- Индукция тахикардии при приеме изопреналина

Статистический анализ: будут оцениваться чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность теста с физической нагрузкой с использованием электрофизиологического исследования в качестве эталонного стандарта. Истинно положительный и ложноотрицательный будут определяться, соответственно, как сохранение и исчезновение предвозбуждения в симптоматической и бессимптомной группе. Истинно отрицательный и ложноположительный результат будут определять соответственно как исчезновение и сохранение предварительного возбуждения в симптоматической и бессимптомной группе. Кроме того, мы будем рассматривать наименьшее значение между минимальным интервалом RR при фибрилляции предсердий и антероградным эффективным рефрактерным периодом дополнительного пути (APERP) у каждого пациента и искать значение, которое можно было бы предсказать с помощью неинвазивных тестов с лучшим сочетанием чувствительности, специфичности, положительное и отрицательное прогностическое значение.

Статистика хи-квадрата будет использоваться для сравнения категорийных данных, таких как индуцируемость и продолжительность цикла тахикардии.

B. Расчет мощности: При планируемом количестве пациентов 150 следует выявить 10%-ную разницу с мощностью 80% при α 0,1.

C. Ожидаемые результаты. Мы ожидаем, что нагрузочный тест будет иметь высокую чувствительность, но низкую специфичность и низкую прогностическую ценность положительного результата.