Korekta hiperkapnii za pomocą ECCO2-R u pacjentów z DVP w ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w warunkach wentylacji ochronnej. (COVAP)

Jest to prospektywne, nieporównawcze, otwarte, wieloośrodkowe badanie regionalne, bez losowego losowania ani zawiązywania oczu.

Głównym celem badania jest korekcja hiperkapnii za pomocą ECCO2-R u pacjentów z DVP w umiarkowanym do ciężkiego ARDS przy wentylacji ochronnej.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek pacjentów z korekcją hiperkapnii (zdefiniowaną jako 20% spadek PaCO2 w H2 rozpoczęcia ECCO2-R).

Cele drugorzędne to:

• Wykazać, że ECCO2-R pozwala u pacjentów z hiperkapnią ARDS i DVP skorygować hiperkapnię za pomocą H6 i H24, poprawić DVP i hemodynamikę, zmniejszyć martwą przestrzeń pęcherzykową, poprawić mechanikę oddychania
• Ocenić tolerancję ocenianej techniki.

Drugorzędowe punkty końcowe to:

- Względna zmiana kapni do H6 i H24 w stosunku do H0; odsetek pacjentów ze spadkiem PaCO2 o co najmniej 20% do H6 i H24; zmiany wskaźników echokardiograficznych; parametry hemodynamiczne; martwa przestrzeń pęcherzyków płucnych i mechanika oddychania do H2, H6 i H24 w porównaniu do H0; Komplikacje, śmiertelność przy wypisaniu z reanimacji (lub w dniu 28, jeśli ta data przypada przed wypisaniem z reanimacji).

Interwencja opiera się na zastosowaniu ECCO2-R (PrismaLung®, Prismaflex® Baxter) u kwalifikujących się pacjentów. ECCO2-R zostanie zainicjowane jak najszybciej po włączeniu, na okres co najmniej 24 H (ewentualnie przedłużony do 72 H decyzją reanimatora), przez żyłę szyjną lub udowo-żylną.

Rozmiar cewników, ustawienia maszyny, w szczególności przepływ krwi i przemiatanie, zostaną znormalizowane zgodnie ze stanem techniki i zaleceniami producenta

Technika żylna ECO2R wykorzystuje urządzenia składające się z monitora, wymiennika i pompy.

1. Zestaw PrismaLung® (Baxter): Jednorazowy obwód pozaustrojowy ze znakiem EC przeznaczony do użytku przez co najmniej 24 godziny (maksymalnie 72 godziny).

   Zestaw PrismaLung® jest przeznaczony do użytku z monitorem Prismaflex® z oprogramowaniem w wersji 8.10 lub nowszej i jego obsługą w połączeniu z jednorazowymi zestawami zabiegowymi Prismaflex®.

2. Zestaw Prismaflex HP-X (Baxter): zestaw linii krwi do pozaustrojowego krążenia krwi, oznakowany EC lub zestaw HF 1400® (Baxter) (do pozaustrojowego oczyszczania CO2 połączonego z oczyszczaniem).
3. Monitor Prismaflex® (Baxter), oznaczony symbolem EC, jest rutynowo używany w intensywnej terapii (ciągłe oczyszczanie pozanerkowe, terapeutyczna wymiana osocza, hemoperfuzja, hemooczyszczanie).

Aby każdy ośrodek miał dedykowany monitor do badań, to urządzenie zapewni laboratorium Baxter. Monitor będzie wyposażony w uchwyt na zestaw Prismalung oznaczony znakiem CE.