Korreksjon med ECCO2-R av hyperkapni hos pasienter med DVP i moderat til alvorlig ARDS under beskyttende ventilasjon. (COVAP)

Dette er en prospektiv, ikke-komparativ, åpen, multisenter regional studie, uten tilfeldig tegning eller bind for øynene.

Hovedmålet med studien er å korrigere hyperkapni med ECCO2-R hos pasienter med DVP ved moderat til alvorlig ARDS under beskyttende ventilasjon.

Det primære endepunktet er prosentandelen av pasienter med hyperkapnikorreksjon (definert som en 20 % reduksjon i PaCO2 ved H2 av ECCO2-R-start).

De sekundære målene er:

• Demonstrere at ECCO2-R tillater hyperkapniske ARDS- og DVP-pasienter å korrigere hyperkapni med H6 og H24, forbedre DVP og hemodynamikk, redusere alveolært dødrom, forbedring av respirasjonsmekanikk
• Vurder toleransen til den evaluerte teknikken.

De sekundære endepunktene er:

- Relativ endring av capnia til H6 og H24 i forhold til H0; andel pasienter med en reduksjon på minst 20 % av PaCO2 til H6 og H24; endringer i ekkokardiografiske indekser; hemodynamiske parametere; alveolært dødrom og respirasjonsmekanikk til H2, H6 og H24, sammenlignet med H0; Komplikasjoner, dødelighet ved reanimasjonsutslipp (eller på D28 hvis denne datoen inntreffer før utslipp av reanimasjon).

Intervensjonen er basert på bruk av ECCO2-R (PrismaLung®, Prismaflex ® Baxter) hos kvalifiserte pasienter. ECCO2-R vil bli initiert så snart som mulig etter inkludering, i en varighet på minst 24 timer (eventuelt forlenget opp til 72 timer ved avgjørelse av reanimator), av hals- eller femoral vene-venøs.

Størrelsen på katetrene, maskininnstillingene, spesielt blodstrømmen og sveipet vil bli standardisert i henhold til den nyeste teknologien og anbefalingene fra produsenten

ECO2R-veneteknikken bruker enheter som består av en monitor, en veksler og en pumpe.

1. PrismaLung®-settet (Baxter): Engangs EC-merket ekstrakorporal krets beregnet for bruk i minst 24 timer (maksimalt 72 timer).

   PrismaLung®-settet er beregnet for bruk med Prismaflex®-monitoren med programvareversjon 8.10 eller nyere og dets støtte i forbindelse med Prismaflex®-behandlingssett for engangsbruk.

2. Prismaflex HP-X-settet (Baxter): blodslangesett for ekstrakorporal blodsirkulasjon, EC-merket eller HF 1400®-settet (Baxter) (for ekstrakorporeal CO2-rensing kombinert med rensing).
3. Prismaflex®-monitoren (Baxter), EC-merket, brukes rutinemessig i intensivbehandling (kontinuerlig ekstrarenal rensing, terapeutisk plasmautveksling, hemoperfusjon, hemopurifisering).

Slik at hvert senter har en dedikert monitor for forskning, vil denne enheten bli levert av Baxter-laboratoriet. Monitoren vil være utstyrt med en holder for Prismalung-settet merket CE.