Korrektion med ECCO2-R af hyperkapni hos patienter med DVP i moderat til svær ARDS under beskyttende ventilation. (COVAP)

Dette er en prospektiv, ikke-komparativ, åben, multicenter regional undersøgelse uden tilfældig tegning eller bind for øjnene.

Det primære formål med undersøgelsen er korrektion med ECCO2-R af hyperkapni hos patienter med DVP i moderat til svær ARDS under beskyttende ventilation.

Det primære endepunkt er procentdelen af ​​patienter med hyperkapnikorrektion (defineret som et 20 % fald i PaCO2 ved H2 efter ECCO2-R-initiering).

De sekundære mål er:

• Demonstrere, at ECCO2-R tillader hyperkapniske ARDS- og DVP-patienter at korrigere hyperkapni med H6 og H24, forbedre DVP og hæmodynamik, reducere alveolært dødrum, forbedring af respiratorisk mekanik
• Vurder tolerancen af ​​den evaluerede teknik.

De sekundære endepunkter er:

- Relativ ændring af capnia til H6 og H24 i forhold til H0; andel af patienter med et fald på mindst 20 % af PaCO2 til H6 og H24; ændringer i ekkokardiografiske indekser; hæmodynamiske parametre; alveolært dødrum og respiratorisk mekanik til H2, H6 og H24 sammenlignet med H0; Komplikationer, dødelighed ved genoplivningsudledning (eller på D28, hvis denne dato indtræffer før udledning af genoplivning).

Interventionen er baseret på brugen af ​​ECCO2-R (PrismaLung®, Prismaflex ® Baxter) hos egnede patienter. ECCO2-R vil blive påbegyndt hurtigst muligt efter inklusion, i en varighed på mindst 24 timer (eventuelt forlænget op til 72 timer efter beslutning af reanimator), af hals- eller femoral vene-venøs.

Størrelsen af ​​katetrene, maskinindstillingerne, især blodgennemstrømningen og sweep vil blive standardiseret i henhold til den nyeste teknologi og producentens anbefalinger

ECO2R veneteknikken bruger enheder bestående af en monitor, en veksler og en pumpe.

1. PrismaLung®-sættet (Baxter): Engangs EC-mærket ekstrakorporalt kredsløb beregnet til brug i mindst 24 timer (maksimalt 72 timer).

   PrismaLung®-sættet er beregnet til brug med Prismaflex®-monitoren med softwareversion 8.10 eller nyere og dets understøttelse i forbindelse med Prismaflex®-behandlingssæt til engangsbrug.

2. Prismaflex HP-X-sættet (Baxter): blodslangesæt til ekstrakorporal blodcirkulation, EC-mærket eller HF 1400®-sættet (Baxter) (til ekstrakorporal CO2-rensning kombineret med oprensning).
3. Prismaflex®-monitoren (Baxter), EC-mærket, bruges rutinemæssigt i intensivbehandling (kontinuerlig ekstrarenal oprensning, terapeutisk plasmaudskiftning, hæmoperfusion, hæmorensning).

For at hvert center har en dedikeret monitor til forskning, vil denne enhed blive leveret af Baxter-laboratoriet. Skærmen vil være udstyret med en holder til Prismalung-sættet mærket CE.