Correção por ECCO2-R de Hipercapnia em Pacientes com DVP em SDRA Moderada a Grave Sob Ventilação Protetora. (COVAP)

Este é um estudo regional multicêntrico, prospectivo, não comparativo, aberto, sem sorteio aleatório ou vendagem.

O objetivo primário do estudo é a correção por ECCO2-R da hipercapnia em pacientes com DVP em SDRA moderada a grave sob ventilação protetora.

O endpoint primário é a porcentagem de pacientes com correção de hipercapnia (definida como uma redução de 20% na PaCO2 em H2 do início do ECCO2-R).

Os objetivos secundários são:

• Demonstrar que o ECCO2-R permite em pacientes com SDRA hipercápnica e DVP corrigir a hipercapnia com H6 e H24, melhorar DVP e hemodinâmica, reduzir o espaço morto alveolar, melhorar a mecânica respiratória
• Avalie a tolerância da técnica avaliada.

Os endpoints secundários são:

- Alteração relativa da cápnia para H6 e H24 em relação a H0; proporção de pacientes com diminuição de pelo menos 20% da PaCO2 para H6 e H24; alterações nos índices ecocardiográficos; parâmetros hemodinâmicos; espaço morto alveolar e mecânica respiratória para H2, H6 e H24, em comparação com H0; Complicações, Mortalidade na alta da reanimação (ou no D28 se esta data ocorrer antes da alta da reanimação).

A intervenção é baseada no uso de ECCO2-R (PrismaLung®, Prismaflex ® Baxter) em pacientes elegíveis. O ECCO2-R será iniciado o mais breve possível após a inclusão, por um período mínimo de 24 H (possivelmente prolongado até 72 H por decisão do reanimador), por veia jugular ou femoral-venosa.

O tamanho dos cateteres, as configurações da máquina, em particular o fluxo sanguíneo e a varredura, serão padronizados de acordo com o estado da arte e as recomendações do fabricante

A técnica venosa ECO2R utiliza dispositivos compostos por um monitor, um trocador e uma bomba.

1. O Kit PrismaLung® (Baxter): Circuito extracorpóreo com marcação EC de uso único destinado ao uso por pelo menos 24 horas (máximo 72 horas).

   O kit PrismaLung® destina-se ao uso com o monitor Prismaflex® com software versão 8.10 ou posterior e seu suporte em conjunto com conjuntos de tratamento de uso único Prismaflex®.

2. O Conjunto Prismaflex HP-X (Baxter): conjunto de linha de sangue para circulação sanguínea extracorpórea, marcado CE ou o conjunto HF 1400® (Baxter) (para purificação extracorpórea de CO2 combinada com purificação).
3. O monitor Prismaflex® (Baxter), marca EC, é usado rotineiramente em terapia intensiva (purificação extra-renal contínua, plasmaférese terapêutica, hemoperfusão, hemopurificação).

Para que cada centro tenha um monitor dedicado à pesquisa, esse aparelho será fornecido pelo laboratório Baxter. O monitor será equipado com um suporte para o kit Prismalung marcado CE.