Korrigering av hyperkapni med ECCO2-R hos patienter med DVP vid måttlig till svår ARDS under skyddsventilation. (COVAP)

Detta är en prospektiv, icke-jämförande, öppen, regional multicenterstudie utan slumpmässig teckning eller ögonbindel.

Det primära syftet med studien är att korrigera hyperkapni med ECCO2-R hos patienter med DVP vid måttlig till svår ARDS under skyddsventilation.

Det primära effektmåttet är andelen patienter med hyperkapnikorrigering (definierad som en 20 % minskning av PaCO2 vid H2 efter ECCO2-R-initiering).

De sekundära målen är:

• Visa att ECCO2-R tillåter hyperkapniska ARDS- och DVP-patienter att korrigera hyperkapni med H6 och H24, förbättra DVP och hemodynamik, minska alveolärt dödutrymme, förbättring av andningsmekaniken
• Bedöm toleransen för den utvärderade tekniken.

De sekundära slutpunkterna är:

- Relativ förändring av capnia till H6 och H24 i förhållande till H0; andel patienter med en minskning på minst 20 % av PaCO2 till H6 och H24; förändringar i ekokardiografiska index; hemodynamiska parametrar; alveolärt dödutrymme och andningsmekanism till H2, H6 och H24, jämfört med H0; Komplikationer, dödlighet vid återupplivning (eller på D28 om detta datum inträffar före utsläpp av återupplivning).

Interventionen är baserad på användningen av ECCO2-R (PrismaLung®, Prismaflex ® Baxter) hos berättigade patienter. ECCO2-R kommer att initieras så snart som möjligt efter inkluderingen, under en varaktighet av minst 24 timmar (eventuellt förlängd upp till 72 timmar efter beslut av reanimator), av hals- eller femoralven-venös.

Storleken på katetrarna, maskininställningarna, i synnerhet blodflödet och svepet kommer att standardiseras enligt den senaste tekniken och tillverkarens rekommendationer

ECO2R-ventekniken använder enheter som består av en monitor, en värmeväxlare och en pump.

1. PrismaLung® Kit (Baxter): EC-märkt extrakorporeal krets för engångsbruk avsedd för användning i minst 24 timmar (maximalt 72 timmar).

   PrismaLung®-satsen är avsedd för användning med Prismaflex®-monitorn med mjukvaruversion 8.10 eller senare och dess stöd i kombination med Prismaflex®-behandlingsset för engångsbruk.

2. Prismaflex HP-X Set (Baxter): blodledningsset för extrakorporeal blodcirkulation, EC-märkt eller HF 1400® set (Baxter) (för extrakorporeal CO2-rening kombinerad med rening).
3. Prismaflex®-monitorn (Baxter), EC-märkt, används rutinmässigt inom intensivvård (kontinuerlig extrarenal rening, terapeutiskt plasmautbyte, hemoperfusion, hemoprening).

Så att varje center har en dedikerad monitor för forskning, kommer denna enhet att tillhandahållas av Baxter-laboratoriet. Monitorn kommer att vara utrustad med en hållare för Prismalung-satsen märkt CE.