Коррекция гиперкапнии с помощью ECCO2-R у пациентов с ДГП при среднетяжелом и тяжелом ОРДС в условиях защитной вентиляции. (COVAP)

Это проспективное, несравнительное, открытое, многоцентровое региональное исследование без случайного выбора или завязывания глаз.

Основной целью исследования является коррекция с помощью ECCO2-R гиперкапнии у пациентов с ДВП при ОРДС средней и тяжелой степени в условиях протективной вентиляции.

Первичной конечной точкой является процент пациентов с коррекцией гиперкапнии (определяемой как снижение PaCO2 на 20 % при H2 начала ECCO2-R).

Второстепенными целями являются:

• Продемонстрировать, что ECCO2-R позволяет у пациентов с гиперкапническим ОРДС и ДГП скорректировать гиперкапнию с помощью H6 и H24, улучшить ДГП и гемодинамику, уменьшить альвеолярное мертвое пространство, улучшить дыхательную механику
• Оцените переносимость оцениваемой техники.

Вторичные конечные точки:

- относительное изменение капнии на H6 и H24 по отношению к H0; доля пациентов со снижением не менее чем на 20% PaCO2 до H6 и H24; изменения эхокардиографических показателей; гемодинамические параметры; альвеолярное мертвое пространство и респираторная механика для H2, H6 и H24 по сравнению с H0; Осложнения, Летальность при выписке из реанимации (или на Д28, если эта дата наступает до выписки из реанимации).

Вмешательство основано на использовании ECCO2-R (PrismaLung®, Prismaflex® Baxter) у подходящих пациентов. ECCO2-R будет инициирован как можно скорее после включения, на продолжительность не менее 24 часов (возможно продление до 72 часов по решению реаниматолога), по яремной или бедренной венозной вене.

Размер катетеров, настройки аппарата, в частности кровоток и развертка, будут стандартизированы в соответствии с современным уровнем техники и рекомендациями производителя.

Венозная методика ECO2R использует устройства, состоящие из монитора, теплообменника и помпы.

1. Набор PrismaLung® Kit (Baxter): одноразовый экстракорпоральный контур с маркировкой ЕС, предназначенный для использования в течение не менее 24 часов (максимум 72 часов).

   Комплект PrismaLung® предназначен для использования с монитором Prismaflex® с программным обеспечением версии 8.10 или более поздней и его поддержкой в ​​сочетании с одноразовыми лечебными наборами Prismaflex®.

2. Набор Prismaflex HP-X (Baxter): набор линий крови для экстракорпоральной циркуляции крови с маркировкой EC или набор HF 1400® (Baxter) (для экстракорпоральной очистки от СО2 в сочетании с очисткой).
3. Монитор Prismaflex® (Baxter) с маркировкой EC обычно используется в интенсивной терапии (непрерывная внепочечная очистка, терапевтический плазмаферез, гемоперфузия, гемоочистка).

Чтобы у каждого центра был выделенный монитор для исследований, это устройство будет предоставлено лабораторией Baxter. Монитор будет оснащен держателем для комплекта Prismalung с маркировкой CE.