Podwieszane stenty żółciowe o dużej długości zapobiegające refluksowi dwunastniczo-żółciowemu u pacjentów ze zwężeniem dróg żółciowych

Endoskopowe wprowadzenie plastikowych lub metalowych stentów do dróg żółciowych w endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej jest dobrze ugruntowaną metodą leczenia dystalnej złośliwej niedrożności dróg żółciowych. Stenty żółciowe są szeroko stosowane w celu złagodzenia objawów złośliwego zwężenia dróg żółciowych. Obecnie najczęściej stosowane stenty żółciowe obejmują stenty plastikowe i metalowe . Głównym ograniczeniem długotrwałych stentów plastikowych jest okluzja stentów. Plastikowe stenty dróg żółciowych są wymieniane co 2 do 3 miesięcy ze względu na oczekiwaną medianę drożności od 77 do 126 dni. Stenty metalowe stwarzają mniejsze ryzyko nawrotu niedrożności dróg żółciowych, jednak wysokie koszty i niedrożność stentów są ostatecznie nieuniknione. Mechanizm niedrożności stentów dróg żółciowych obejmuje gromadzenie się bakterii i refluks żółciowy dwunastnicy. Bariera antyrefluksowa zwieracza Oddiego zanika po wprowadzeniu stentów żółciowych, a ciśnienie w przewodzie żółciowym obniża się w dwunastnicy, co powoduje wsteczny przepływ stentów. materiał dwunastnicy do dróg żółciowych. Poza tym zwykły plastikowy stent żółciowy jest krótki, co może również skracać długość refluksu żółciowego dwunastnicy. Dlatego próba zapobiegania refluksowi żółciowemu dwunastnicy jest bardzo ważna w zmniejszaniu niedrożności stentów żółciowych i jest stopniowo przedmiotem zainteresowania badaczy klinicznych. Niektóre badania wykazały, że plastikowe stenty z zastawkami antyrefluksowymi mogą skutecznie zmniejszać zwężenie stentów żółciowych i przedłużać drożność stentów, co oznacza, że ​​zmniejszanie refluksu dwunastniczo-żółciowego jest z pewnością przydatne do utrzymania drożności stentów żółciowych. Dlatego zakładamy zbadanie innowacyjnego podwieszanego stentu do dróg żółciowych o dużej długości ( z rurki nosowo-żółciowej o długości 26 cm lub 30 cm) jako substytut zwykłego plastikowego stentu dróg żółciowych w celu zapobiegania refluksowi dwunastniczo-żółciowemu poprzez wydłużenie refluksu treści dwunastniczej i uniknięcie przesuwania się stentów poprzez zawieszenie w przewodzie wewnątrzwątrobowym. W tym badaniu zaprojektujemy randomizowaną próbę kontrolną w celu porównania drożności zawieszonych stentów żółciowych o różnej długości i zwykłych plastikowych stentów żółciowych u pacjentów z dystalną złośliwą niedrożnością dróg żółciowych w celu oceny wpływu i bezpieczeństwa zawieszonych stentów żółciowych o nadmiernej długości w zapobieganiu refluksu dwunastniczo-żółciowego i wpływu różnej długości stentów.

Badacze będą rekrutować pacjentów zgodnie z kryteriami przyjęcia i kryteriami wykluczenia. Kwalifikujący się pacjenci z dystalną złośliwą niedrożnością dróg żółciowych zostaną losowo podzieleni na grupę z zawieszonymi stentami żółciowymi o długości 26 cm (grupa eksperymentalna), grupę z zawieszonymi stentami żółciowymi o długości 30 cm (grupa eksperymentalna) i grupę zwykłych plastikowych stentów żółciowych (grupa kontrolna). Grupy testowe zostaną umieszczone 26cm lub 30cm podwieszane stenty żółciowe o długości 26cm lub 30cm w przewodzie żółciowym wewnątrzwątrobowym w ECPW. Grupie kontrolnej zostaną umieszczone zwykłe plastikowe stenty dróg żółciowych w ECPW. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czas trwania drożności stentu i częstość okluzji stentu. Drugorzędowe wyniki obejmują śmiertelność w każdej grupie, zdarzenia niepożądane i wskaźnik powodzenia technicznego.