Suspenderte overlengde gallestents som forhindrer duodenobiliær refluks hos pasienter med gallestreng

Endoskopisk innsetting av plast- eller metallstenter i gallegangen under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi er en veletablert behandling av distal malign galleobstruksjon. Gallestenter er mye brukt for å lindre symptomer på ondartet gallestrenging. Nå inkluderer de mest brukte gallestentene plast- og metallstenter. . Hovedbegrensningen for langtidsplastiske stenter er stentokklusjon. Biliære plaststenter skiftes hver 2. til 3. måned på grunn av en forventet median åpenhet fra 77 til 126 dager. Metallstenter gir lavere risiko for gjentatt galleokklusjon, men høye kostnader og stentokkklusjon er til slutt uunngåelig. Mekanismen for okklusjon av gallestenter inkluderer biliær sluge av akkumulering av bakterier og duodenal gallerefluks. Anti-refluksbarrieren til Oddis sphincter forsvinner etter innsetting av gallestenter og trykket i gallegangen senker duodenalene, noe som forårsaker retrograd flyt av duodenalt materiale inn i galleveiene. Dessuten er vanlig galleplaststent kort, noe som også kan forkorte lengden på duodenal gallerefluks. Derfor er forsøk på å forhindre duodenal gallerefluks svært viktig for å redusere gallestentokklusjon, og det blir gradvis bekymret av kliniske forskere. Noen studier har vist at plaststents med antirefluksventiler effektivt kan redusere gallestentens striktur og forlenge stentens åpenhet, noe som betyr at reduksjon av duodenobiliær refluks helt sikkert er nyttig for å opprettholde gallestentens åpenhet. Så vi antar å utforske en innovativ suspendert overlengde gallestent ( laget av nasobiliær tube med lengde 26cm eller 30cm) som erstatning for vanlig galleplaststent for å forhindre duodenobiliær refluks ved å forlenge lengden på duodenalt innholdsrefluks og unngå at stentene skifter via suspendering i intrahepatisk kanal. I denne studien vil vi designe en randomisert, kontrollert studie for å sammenligne åpenheten til ulik lengde av suspenderte overlengde gallestenter og vanlige plastiske gallestenter hos pasienter med distal malign galleobstruksjon for å evaluere effekten og sikkerheten til suspenderte overlengde gallestenter for forebygging av duodenobiliær refluks og effekten av ulik lengde på stentene.

Utforskerne skal rekruttere pasienter i henhold til innleggelseskriterier og eksklusjonskriterier. Kvalifiserte pasienter med distal malign biliær obstruksjon vil bli tilfeldig delt inn i 26 cm suspendert overlengde gallestentgruppe (eksperimentell gruppe) 、30 cm suspendert overlengde gallestentgruppe (eksperimentell gruppe) og vanlige plast gallestentgruppe (kontrollgruppe). Testgruppene vil bli plassert. de 26 cm eller 30 cm suspenderte overlengde gallestentene i introhepatisk gallegang i ERCP. Kontrollgruppen vil få plassert vanlige plastiske gallestenter i ERCP. Det primære endepunktet er varigheten av stentens åpenhet og frekvensen av stentokklusjon. De sekundære resultatene inkluderer dødeligheten til hver gruppe, uønskede hendelser og graden av teknisk suksess.