Opgehangen overlengte biliaire stents ter voorkoming van duodenobiliaire reflux bij patiënten met galwegvernauwing

Het endoscopisch inbrengen van plastic of metalen stents in de galwegen onder endoscopische retrograde cholangiopancreatografie is een gevestigde behandeling van distale kwaadaardige galwegobstructie. Biliaire stents worden veel gebruikt om symptomen van kwaadaardige galvernauwing te verlichten. Nu omvatten de voornamelijk gebruikte galstents plastic en metalen stents . De belangrijkste beperking van langdurige plastic stents is de occlusie van de stent. Biliaire plastic stents worden elke 2 tot 3 maanden vervangen vanwege een verwachte mediane doorgankelijkheid van 77 tot 126 dagen. Metalen stents vormen een lager risico op terugkerende galocclusie, maar hoge kosten en stentocclusie zijn uiteindelijk onvermijdelijk. Het mechanisme van biliaire stentsocclusie omvat biliaire stent van de accumulatie van bacteriën en galreflux van de twaalfvingerige darm. De anti-refluxbarrière van Oddi's sluitspier verdwijnt na het inbrengen van galstents en de druk in de galwegen verlaagt de duodenal, wat de retrograde stroom van materiaal van de twaalfvingerige darm in de galwegen. Trouwens, de gewone plastic galstent is kort, wat ook de lengte van duodenale galreflux kan verkorten. Daarom is het proberen om de galreflux van de twaalfvingerige darm te voorkomen erg belangrijk bij het verminderen van de occlusie van galstents en het wordt geleidelijk aan bezorgd door klinische onderzoekers. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat plastic stents met antirefluxkleppen de vernauwing van de galstent effectief kunnen verminderen en de doorgankelijkheid van de stent kunnen verlengen, wat betekent dat het verminderen van duodenobiliaire reflux zeker nuttig is om de doorgankelijkheid van de galstent te behouden. gemaakt van nasobiliaire buis met een lengte van 26 cm of 30 cm) als vervanging voor gewone gal plastic stent om de duodenobiliaire reflux te voorkomen door de lengte van de duodenale inhoudsreflux te verlengen en te voorkomen dat de stents verschuiven door op te hangen in het intrahepatische kanaal. In deze studie zullen we een gerandomiseerde, gecontroleerde studie ontwerpen om de doorgankelijkheid van hangende galstents van verschillende lengtes en gewone plastic galstents bij patiënten met distale kwaadaardige galwegobstructie te vergelijken om het effect en de veiligheid van hangende galstents over de lengte te evalueren voor de preventie van duodenobiliaire reflux en het effect van verschillende lengtes van de stents.

De onderzoekers rekruteren patiënten op basis van toelatingscriteria en exclusiecriteria. In aanmerking komende patiënten met distale kwaadaardige galwegobstructie worden willekeurig verdeeld in 26 cm hangende overlengte galstentsgroep (experimentele groep), 30 cm hangende overlengte galstentsgroep (experimentele groep) en gewone plastic galstentsgroep (controlegroep). De testgroepen zullen worden geplaatst de 26 cm of 30 cm lange galstents in de introhepatische galbuis in ERCP. De controlegroep krijgt gewone plastic galstents in ERCP. Het primaire eindpunt is de duur van de doorgankelijkheid van de stent en de mate van stentocclusie. De secundaire uitkomsten omvatten de mortaliteit van elke groep, bijwerkingen en de mate van technisch succes.