Suspenderede overlængde galdestents, der forhindrer duodenobiliær refluks hos patienter med galdeforsnævring

Endoskopisk indsættelse af plastik- eller metalstents i galdegangen under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi er en veletableret behandling af distal malign galdeobstruktion. Galdestents bruges i vid udstrækning til at lindre symptomer på malign galdeforsnævring. Nu omfatter de mest anvendte galdestents plastik- og metalstents. . Den største begrænsning af langtidsplastiske stents er stentokklusion. Galdeplaststents udskiftes hver 2. til 3. måned på grund af en forventet medianåbenhed fra 77 til 126 dage. Metalstents giver en lavere risiko for tilbagevendende galdeokklusion, men høje omkostninger og stentokklusion er i sidste ende uundgåelige. Mekanismen for okklusion af galdestents omfatter galdeslam af ophobning af bakterier og duodenal galderefluks. Anti-refluksbarrieren af ​​Oddi's sphincter forsvinder efter indsættelse af galdestents, og trykket i galdegangen sænker duodenalerne, hvilket forårsager den retrograde flow af duodenalt materiale ind i galdevejene. Desuden er almindelig galdeplaststent kort, hvilket også kan forkorte længden af ​​duodenal galderefluks. Derfor er det meget vigtigt at forsøge at forhindre duodenal biliær refluks for at reducere galdestentokklusion, og det bliver gradvist bekymret af kliniske forskere. Nogle undersøgelser har vist, at plastikstents med antirefluksventiler effektivt kan reducere galdestentens forsnævring og forlænge stentens åbenhed, hvilket betyder, at reduktion af duodenobiliær refluks helt sikkert er nyttig til at bevare galdestentens åbenhed. Så vi antager at udforske innovative ophængte galdestents med overlængde ( lavet af nasobiliært rør med en længde på 26cm eller 30cm) som erstatning for almindelig galdeplaststent for at forhindre duodenobiliær refluks ved at forlænge længden af ​​duodenalt indholdsrefluks og undgå at stenterne flytter sig via suspendering i intrahepatisk kanal. I dette studie vil vi designe et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne åbenheden af ​​forskellige længder af suspenderede overlængde galdestents og almindelige plastiske galdestents hos patienter med distal malign galdeobstruktion for at evaluere effekten og sikkerheden af ​​suspenderede overlængde galdestents til forebyggelse af duodenobiliær refluks og effekten af ​​forskellige længder af stentene.

Investigatorerne vil rekruttere patienter i henhold til indlæggelseskriterier og eksklusionskriterier. Kvalificerede patienter med distal malign galdeobstruktion vil blive tilfældigt opdelt i 26 cm suspenderede overlængde galdestents gruppe (eksperimentel gruppe) 、30 cm suspenderede overlængde galdestents gruppe (eksperimentel gruppe) og almindelig plast galde stents gruppe (kontrolgruppe). Testgrupperne vil blive placeret. de 26 cm eller 30 cm ophængte overlængde galdestents i introhepatisk galdegang i ERCP. Kontrolgruppen vil blive placeret almindelige plastiske galdestents i ERCP. Det primære endepunkt er varigheden af ​​stentens åbenhed og hastigheden af ​​stentokklusion. De sekundære resultater omfatter hver gruppes dødelighed, uønskede hændelser og graden af ​​teknisk succes.