Stent biliari sospesi di lunghezza eccessiva che prevengono il reflusso duodenobiliare nei pazienti con stenosi biliare

L'inserimento endoscopico di stent in plastica o metallo nel dotto biliare sotto colangiopancreatografia retrograda endoscopica è un trattamento consolidato dell'ostruzione biliare maligna distale. Gli stent biliari sono ampiamente utilizzati per alleviare i sintomi della stenosi biliare maligna. Ora, gli stent biliari principalmente utilizzati includono stent in plastica e metallo . Il limite principale degli stent in plastica a lunga durata è l'occlusione degli stent. Gli stent biliari in plastica vengono cambiati ogni 2 o 3 mesi a causa di una pervietà media prevista da 77 a 126 giorni. Gli stent metallici presentano un minor rischio di occlusione biliare ricorrente, tuttavia i costi elevati e l'occlusione degli stent sono alla fine inevitabili. Il meccanismo di occlusione degli stent biliari comprende il fango biliare dell'accumulo di batteri e il reflusso biliare duodenale. La barriera antireflusso dello sfintere di Oddi scompare dopo l'inserimento degli stent biliari e la pressione nel dotto biliare abbassa i duodenali, che causano il flusso retrogrado di materiale duodenale nei dotti biliari. Inoltre, lo stent di plastica biliare ordinario è corto e può anche accorciare la lunghezza del reflusso biliare duodenale. Pertanto, cercare di prevenire il reflusso biliare duodenale è molto importante per ridurre l'occlusione degli stent biliari ed è gradualmente oggetto di interesse da parte dei ricercatori clinici. Alcuni studi hanno dimostrato che gli stent di plastica con valvole antireflusso possono ridurre efficacemente la stenosi dello stent biliare e prolungare la pervietà dello stent, il che significa che ridurre il reflusso duodenobiliare è sicuramente utile per mantenere la pervietà dello stent biliare. realizzato con tubo nasobiliare con lunghezza di 26 cm o 30 cm) in sostituzione del normale stent di plastica biliare per prevenire il reflusso duodenobiliare estendendo la lunghezza del reflusso del contenuto duodenale ed evitare lo spostamento dello stent tramite sospensione nel dotto intraepatico. In questo studio, progetteremo uno studio controllato randomizzato per confrontare la pervietà di diverse lunghezze di stent biliari sospesi di lunghezza eccessiva e stent biliari di plastica ordinari in pazienti con ostruzione biliare maligna distale per valutare l'effetto e la sicurezza degli stent biliari sospesi di lunghezza eccessiva per la prevenzione di reflusso duodenobiliare ed effetto della diversa lunghezza degli stent.

Gli investigatori recluteranno i pazienti in base ai criteri di ammissione e ai criteri di esclusione. I pazienti idonei con ostruzione biliare maligna distale saranno divisi casualmente in un gruppo di stent biliari sospesi di lunghezza superiore a 26 cm (gruppo sperimentale) 、 gruppo di stent biliari sospesi di lunghezza superiore a 30 cm (gruppo sperimentale) e un gruppo di stent biliari in plastica ordinari (gruppo di controllo). Verranno inseriti i gruppi di test gli stent biliari sospesi da 26 cm o 30 cm nel dotto biliare introepatico in ERCP. Al gruppo di controllo verranno inseriti stent biliari di plastica ordinari in ERCP. L'endpoint primario è la durata della pervietà dello stent e il tasso di occlusione dello stent. Gli esiti secondari includono la mortalità di ciascun gruppo, gli eventi avversi e il tasso di successo tecnico.