Suspendierte überlange Gallenstents zur Verhinderung von duodenobiliärem Reflux bei Patienten mit Gallenstriktur

Das endoskopische Einsetzen von Kunststoff- oder Metallstents in den Gallengang unter endoskopischer retrograder Cholangiopankreatikographie ist eine gut etablierte Behandlung der distalen malignen Gallenobstruktion. Gallenstents werden häufig verwendet, um die Symptome einer malignen Gallengangsstriktur zu lindern. Heute umfassen die hauptsächlich verwendeten Gallenstents Kunststoff- und Metallstents . Die Haupteinschränkung von Langzeitstents aus Kunststoff ist die Okklusion des Stents. Gallenplastikstents werden aufgrund einer erwarteten mittleren Durchgängigkeit von 77 bis 126 Tagen alle 2 bis 3 Monate gewechselt. Metallstents stellen ein geringeres Risiko für einen wiederkehrenden Gallenverschluss dar, dennoch sind hohe Kosten und ein Stentverschluss schließlich unvermeidlich. Der Mechanismus der Okklusion von Gallenstents umfasst die Ansammlung von Bakterien im Gallengang und den duodenalen Gallenreflux. Die Anti-Reflux-Barriere des Oddi-Schließmuskels verschwindet nach dem Einsetzen von Gallenstents und der Druck im Gallengang senkt den Zwölffingerdarm, was den retrograden Fluss von verursacht Zwölffingerdarmmaterial in die Gallengänge. Außerdem ist ein gewöhnlicher biliärer Kunststoffstent kurz, was auch die Länge des duodenalen Gallenrefluxes verkürzen kann. Daher ist der Versuch, den Zwölffingerdarm-Gallenreflux zu verhindern, sehr wichtig, um die Okklusion von Gallenstents zu reduzieren, und wird von klinischen Forschern allmählich in Betracht gezogen. Einige Studien haben gezeigt, dass Kunststoffstents mit Antirefluxventilen die Gallenstentstriktur effektiv reduzieren und die Durchgängigkeit des Stents verlängern können, was bedeutet, dass die Verringerung des duodenobiliären Refluxes sicherlich nützlich ist, um die Durchgängigkeit des Gallenstents zu erhalten. hergestellt aus einem nasobiliären Schlauch mit einer Länge von 26 cm oder 30 cm) als Ersatz für gewöhnliche biliäre Plastikstents, um den duodenobiliären Reflux zu verhindern, indem die Länge des Refluxes des duodenalen Inhalts verlängert wird und eine Verschiebung des Stents durch Aufhängen im intrahepatischen Gang vermieden wird. In dieser Studie werden wir eine randomisierte kontrollierte Studie entwerfen, um die Durchgängigkeit unterschiedlich langer aufgehängter Gallenstents mit Überlänge und gewöhnlicher Gallenstents aus Kunststoff bei Patienten mit distaler maligner Gallenobstruktion zu vergleichen, um die Wirkung und Sicherheit von aufgehängten Gallenstents mit Überlänge zur Vorbeugung zu bewerten duodenobiliärer Reflux und die Wirkung unterschiedlicher Länge der Stents.

Die Prüfärzte rekrutieren Patienten nach Zulassungs- und Ausschlusskriterien. Geeignete Patienten mit distaler maligner Gallengangsobstruktion werden nach dem Zufallsprinzip in eine Gruppe mit 26 cm hängenden überlangen Gallenstents (Versuchsgruppe), eine Gruppe mit 30 cm hängenden überlangen Gallenstents (Versuchsgruppe) und eine Gruppe mit gewöhnlichen Gallenstents aus Kunststoff (Kontrollgruppe) eingeteilt. Die Testgruppen werden platziert die 26 cm oder 30 cm hängenden überlangen Gallenstents im intrahepatischen Gallengang bei ERCP. Der Kontrollgruppe werden gewöhnliche Kunststoff-Gallenstents in der ERCP eingesetzt. Der primäre Endpunkt ist die Dauer der Stentoffenheit und die Stentokklusionsrate. Die sekundären Ergebnisse umfassen die Sterblichkeit jeder Gruppe, unerwünschte Ereignisse und die Rate des technischen Erfolgs.