Stents biliares de longitud excesiva suspendida para la prevención del reflujo duodenobiliar en pacientes con estenosis biliar

La inserción endoscópica de stents plásticos o metálicos en el conducto biliar bajo colangiopancreatografía retrógrada endoscópica es un tratamiento bien establecido de la obstrucción biliar maligna distal. Los stents biliares se usan ampliamente para aliviar los síntomas de la estenosis biliar maligna. . La principal limitación de los stents plásticos de larga duración es la oclusión de los stents. Los stents plásticos biliares se cambian cada 2 a 3 meses debido a una mediana de permeabilidad esperada de 77 a 126 días. Los stents metálicos presentan un menor riesgo de oclusión biliar recurrente, pero el alto costo y la oclusión de los stents son eventualmente inevitables. El mecanismo de oclusión de los stents biliares incluye el sedimento biliar de la acumulación de bacterias y el reflujo biliar duodenal. La barrera antirreflujo del esfínter de Oddi desaparece después de la inserción de los stents biliares y la presión en el conducto biliar baja los duodenales, lo que provoca el flujo retrógrado de material duodenal en los conductos biliares. Además, el stent plástico biliar ordinario es corto, lo que también puede acortar la duración del reflujo biliar duodenal. Por lo tanto, tratar de prevenir el reflujo biliar duodenal es muy importante en la reducción de la oclusión de los stents biliares y es una preocupación progresiva de los investigadores clínicos. Algunos estudios han demostrado que los stents de plástico con válvulas antirreflujo pueden reducir eficazmente la estenosis del stent biliar y prolongar la permeabilidad de los stents, lo que significa que la reducción del reflujo duodenobiliar es sin duda útil para mantener la permeabilidad del stent biliar. hecho de un tubo nasobiliar con una longitud de 26 cm o 30 cm) como sustitución del stent plástico biliar ordinario para prevenir el reflujo duodenobiliar al extender la longitud del reflujo del contenido duodenal y evitar que los stents se desplacen mediante la suspensión en el conducto intrahepático. En este estudio, diseñaremos un ensayo controlado aleatorizado para comparar la permeabilidad de diferentes longitudes de stents biliares sobredimensionados suspendidos y stents biliares plásticos ordinarios en pacientes con obstrucción biliar maligna distal para evaluar el efecto y la seguridad de los stents biliares sobredimensionados suspendidos para la prevención de reflujo duodenobiliar y el efecto de diferentes longitudes de los stents.

Los investigadores reclutarán a los pacientes de acuerdo con los criterios de admisión y los criterios de exclusión. Los pacientes elegibles con obstrucción biliar maligna distal se dividirán aleatoriamente en un grupo de stents biliares suspendidos de 26 cm de largo (grupo experimental), un grupo de stents biliares suspendidos de 30 cm de largo (grupo experimental) y un grupo de stents biliares de plástico ordinario (grupo de control). Los grupos de prueba se colocarán los stents biliares suspendidos de 26 cm o 30 cm de largo en el conducto biliar introhepático en la CPRE. Al grupo control se le colocarán stents biliares plásticos ordinarios en CPRE. El criterio principal de valoración es la duración de la permeabilidad del stent y la tasa de oclusión del stent. Los resultados secundarios incluyen la mortalidad de cada grupo, los eventos adversos y la tasa de éxito técnico.