Stents Biliares Suspensos Prevenindo o Refluxo Duodenobiliar em Pacientes com Estenose Biliar

A inserção endoscópica de stents de plástico ou metal no ducto biliar sob colangiopancreatografia retrógrada endoscópica é um tratamento bem estabelecido da obstrução biliar maligna distal. Os stents biliares são amplamente utilizados para aliviar os sintomas de estenose biliar maligna. . A principal limitação dos stents plásticos de longa duração é a oclusão dos stents. Os stents plásticos biliares são trocados a cada 2 a 3 meses devido a uma patência mediana esperada de 77 a 126 dias. Os stents metálicos apresentam menor risco de oclusão biliar recorrente, mas o alto custo e a oclusão dos stents são eventualmente inevitáveis. O mecanismo de oclusão dos stents biliares inclui lama biliar do acúmulo de bactérias e refluxo biliar duodenal. material duodenal para os ductos biliares. Além disso, o stent plástico biliar comum é curto, o que também pode encurtar o comprimento do refluxo biliar duodenal. Portanto, tentar prevenir o refluxo biliar duodenal é muito importante na redução da oclusão dos stents biliares e é gradativamente preocupado pelos pesquisadores clínicos. Alguns estudos mostraram que os stents de plástico com válvulas anti-refluxo podem efetivamente reduzir a estenose do stent biliar e prolongar a patência dos stents, o que significa que a redução do refluxo duodenobiliar é certamente útil para manter a patência do stent biliar. feito de tubo nasobiliar com comprimento de 26cm ou 30cm) em substituição ao stent biliar comum para prevenir o refluxo duodenobiliar estendendo o comprimento do refluxo do conteúdo duodenal e evitar o deslocamento dos stents por suspensão no ducto intra-hepático. Neste estudo, delinearemos um estudo controlado randomizado para comparar a permeabilidade de diferentes comprimentos de stents biliares suspensos e stents biliares de plástico comuns em pacientes com obstrução biliar maligna distal para avaliar o efeito e a segurança dos stents biliares suspensos para a prevenção de refluxo duodenobiliar e o efeito dos diferentes comprimentos dos stents.

Os investigadores irão recrutar pacientes de acordo com critérios de admissão e critérios de exclusão. Os pacientes elegíveis com obstrução biliar maligna distal serão divididos aleatoriamente em grupo de stents biliares suspensos de 26 cm (grupo experimental) 、grupo de stents biliares suspensos de 30 cm (grupo experimental) e grupo de stents biliares de plástico comuns (grupo controle). Os grupos de teste serão colocados os stents biliares suspensos de 26 cm ou 30 cm no ducto biliar intro-hepático em CPRE. O grupo de controle será colocado stents biliares de plástico comuns em CPRE. O desfecho primário é a duração da patência do stent e a taxa de oclusão do stent. Os desfechos secundários incluem a mortalidade de cada grupo, eventos adversos e a taxa de sucesso técnico.