Подвесные билиарные стенты большой длины, предотвращающие дуоденобилиарный рефлюкс у пациентов со стриктурой желчных протоков

Эндоскопическая установка пластиковых или металлических стентов в желчные протоки под эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографией является хорошо зарекомендовавшим себя методом лечения дистальной злокачественной билиарной обструкции. Билиарные стенты широко используются для облегчения симптомов злокачественной билиарной стриктуры. В настоящее время в основном используемые желчные стенты включают пластиковые и металлические стенты. . Основным ограничением долговременных пластиковых стентов является окклюзия стентов. Билиарные пластиковые стенты меняют каждые 2-3 месяца из-за ожидаемой средней проходимости от 77 до 126 дней. Металлические стенты представляют меньший риск рецидивирующей билиарной окклюзии, но высокая стоимость и окклюзия стентов в конечном итоге неизбежны. Механизм окклюзии билиарных стентов включает билиарный слаг скопления бактерий и дуоденальный билиарный рефлюкс. Антирефлюксный барьер сфинктера Одди исчезает после введения билиарных стентов, а давление в желчных протоках понижается в двенадцатиперстной кишке, что вызывает ретроградный кровоток. дуоденальный материал в желчные протоки. Кроме того, обычный билиарный пластиковый стент короткий, что также может сократить длину дуоденального билиарного рефлюкса. Таким образом, попытка предотвратить дуоденальный билиарный рефлюкс очень важна для уменьшения окклюзии желчных стентов, и клинические исследователи постепенно обращают на это внимание. Некоторые исследования показали, что пластиковые стенты с антирефлюксными клапанами могут эффективно уменьшать стриктуры билиарных стентов и продлевать проходимость стентов, а это означает, что снижение дуоденобилиарного рефлюкса, безусловно, полезно для сохранения проходимости билиарных стентов. из назобилиарной трубки длиной 26 см или 30 см) в качестве замены обычного билиарного пластикового стента для предотвращения дуоденобилиарного рефлюкса за счет увеличения длины рефлюкса содержимого двенадцатиперстной кишки и предотвращения смещения стентов за счет подвешивания во внутрипеченочном протоке. В этом исследовании мы разработаем рандомизированное контролируемое исследование, чтобы сравнить проходимость подвесных билиарных стентов большой длины и обычных пластиковых билиарных стентов у пациентов с дистальной злокачественной обструкцией желчных путей, чтобы оценить эффект и безопасность подвесных билиарных стентов большой длины для предотвращения дуоденобилиарный рефлюкс и влияние различной длины стентов.

Исследователи будут набирать пациентов в соответствии с критериями допуска и критериями исключения. Подходящие пациенты с дистальной злокачественной обструкцией желчевыводящих путей будут случайным образом разделены на группу 26-сантиметровых подвесных билиарных стентов большой длины (экспериментальная группа), группу 30-сантиметровых подвесных билиарных стентов большой длины (экспериментальная группа) и группу обычных пластиковых билиарных стентов (контрольная группа). 26-сантиметровые или 30-сантиметровые подвешенные сверхдлинные желчные стенты во внутрипеченочных желчных протоках при ЭРХПГ. Контрольной группе будут установлены обычные пластиковые билиарные стенты в ЭРХПГ. Первичной конечной точкой является продолжительность проходимости стента и частота окклюзии стента. Вторичные результаты включают смертность в каждой группе, нежелательные явления и частоту технического успеха.