Upphängda gallstents med överlängd som förhindrar duodenobiliär reflux hos patienter med gallförträngning

Endoskopisk insättning av plast- eller metallstentar i gallgången under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi är en väletablerad behandling av distala malign gallvägsobstruktion. Gallstentar används i stor utsträckning för att lindra symtom på malign gallförträngning. De mest använda gallstentarna inkluderar nu plast och metallstent . Den huvudsakliga begränsningen för långtidsplaststentar är stentocklusion. Biliära plaststentar byts varannan till var tredje månad på grund av en förväntad medianöppning från 77 till 126 dagar. Metallstentar ger en lägre risk för återkommande gallocklusion, men höga kostnader och stentocklusion är så småningom oundvikliga. Mekanismen för ocklusion av gallstents inkluderar gallslam av ackumulering av bakterier och duodenal gallreflux. Anti-refluxbarriären i Oddis sfinkter försvinner efter införandet av gallstentar och trycket i gallgången sänker duodenalerna, vilket orsakar det retrograda flödet av duodenalt material in i gallgångarna. Dessutom är vanlig gallplaststent kort vilket också kan förkorta längden av duodenal gallreflux. Därför är det mycket viktigt att försöka förhindra duodenal gallreflux för att minska ocklusion av gallstents och det blir gradvis oroad av kliniska forskare. Vissa studier har visat att plaststents med antirefluxventiler effektivt kan minska gallstentens striktur och förlänga stentens öppenhet, vilket innebär att reducering av duodenobiliär reflux säkerligen är användbart för att bibehålla gallstentens öppenhet. Så vi antar att vi utforskar en innovativt upphängd gallstent med överlängd ( tillverkad av nasobiliärtub med längd 26cm eller 30cm) som ersättning för vanlig gallplaststent för att förhindra duodenobiliär reflux genom att förlänga längden av duodenalt innehållsreflux och undvika att stentarna förskjuts via suspendering i intrahepatisk kanal. I den här studien kommer vi att utforma en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra öppenheten hos olika längder av upphängda gallstentar med överlängd och vanliga gallstentar i plast hos patienter med distala malign gallvägsobstruktion för att utvärdera effekten och säkerheten av upphängda gallstentar för att förhindra duodenobiliär reflux och effekten av olika längd på stentarna.

Utredarna kommer att rekrytera patienter enligt intagningskriterier och uteslutningskriterier. Kvalificerade patienter med distal maligna gallobstruktion kommer att delas slumpmässigt in i 26 cm suspenderade gallstentsgrupp (experimentgrupp) 、30 cm suspenderade överlängd gallstentgrupp (experimentell grupp) och vanliga plastgallstentsgrupp (kontrollgrupp). Testgrupperna kommer att placeras ut. de 26 cm eller 30 cm upphängda gallvägsstentarna i introhepatisk gallgång i ERCP. Kontrollgruppen kommer att placeras vanliga plastgallstentar i ERCP. Den primära endpointen är varaktigheten av stentens öppenhet och graden av stentocklusion. De sekundära resultaten inkluderar dödligheten för varje grupp, biverkningar och graden av teknisk framgång.