Stents biliaires suspendus surlongueurs prévenant le reflux duodénobiliaire chez les patients présentant une sténose biliaire

L'insertion endoscopique de stents en plastique ou en métal dans les voies biliaires sous cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique est un traitement bien établi de l'obstruction biliaire maligne distale. Les stents biliaires sont largement utilisés pour soulager les symptômes de sténose biliaire maligne. . La principale limitation des stents en plastique de longue durée est l'occlusion des stents. Les stents plastiques biliaires sont changés tous les 2 à 3 mois en raison d'une perméabilité médiane attendue de 77 à 126 jours. Les stents métalliques présentent un risque plus faible d'occlusion biliaire récurrente, mais le coût élevé et l'occlusion des stents sont finalement inévitables. Le mécanisme d'occlusion des stents biliaires comprend la limace biliaire de l'accumulation de bactéries et le reflux biliaire duodénal. La barrière anti-reflux du sphincter d'Oddi disparaît après l'insertion des stents biliaires et la pression dans les voies biliaires abaisse les duodénaux, ce qui provoque le flux rétrograde de matériel duodénal dans les voies biliaires. En outre, le stent en plastique biliaire ordinaire est court, ce qui peut également raccourcir la durée du reflux biliaire duodénal. Par conséquent, essayer de prévenir le reflux biliaire duodénal est très important pour réduire l'occlusion des stents biliaires et il est progressivement concerné par les chercheurs cliniques. Certaines études ont montré que les stents en plastique avec des valves anti-reflux peuvent réduire efficacement le rétrécissement du stent biliaire et prolonger la perméabilité des stents, ce qui signifie que la réduction du reflux duodénobiliaire est sûrement utile pour maintenir la perméabilité du stent biliaire. fabriqué à partir d'un tube nasobiliaire d'une longueur de 26 cm ou 30 cm) en remplacement d'un stent plastique biliaire ordinaire pour prévenir le reflux duodénobiliaire en prolongeant la longueur du reflux du contenu duodénal et éviter le déplacement des stents via la suspension dans le canal intrahépatique. Dans cette étude, nous allons concevoir un essai contrôlé randomisé pour comparer la perméabilité de différentes longueurs de stents biliaires suspendus surlongueurs et de stents biliaires en plastique ordinaires chez des patients présentant une obstruction biliaire maligne distale afin d'évaluer l'effet et l'innocuité des stents biliaires suspendus surlongueurs pour la prévention de reflux duodénobiliaire et l'effet de la longueur différente des stents.

Les investigateurs recruteront des patients selon des critères d'admission et des critères d'exclusion. Les patients éligibles présentant une obstruction biliaire maligne distale seront divisés au hasard en un groupe de stents biliaires suspendus de 26 cm (groupe expérimental), un groupe de stents biliaires suspendus de 30 cm (groupe expérimental) et un groupe de stents biliaires en plastique ordinaire (groupe témoin). Les groupes de test seront placés les stents biliaires surlongueurs suspendus de 26 cm ou 30 cm dans les voies biliaires introhépatiques de la CPRE. Le groupe témoin sera placé des stents biliaires en plastique ordinaires dans la CPRE. Le critère d'évaluation principal est la durée de perméabilité du stent et le taux d'occlusion du stent. Les critères de jugement secondaires incluent la mortalité de chaque groupe, les événements indésirables et le taux de réussite technique.