Závěsné biliární stenty zabraňující duodenobiliárnímu refluxu u pacientů s biliární strikturou

Endoskopické zavádění plastových nebo kovových stentů do žlučovodu pod endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografií je dobře zavedenou léčbou distální maligní biliární obstrukce. Biliární stenty jsou široce používány k úlevě od příznaků maligní biliární striktury. Nyní mezi nejčastěji používané biliární stenty patří plastové a kovové stenty . Hlavním omezením dlouhodobých plastových stentů je okluze stentů. Biliární plastové stenty se mění každé 2 až 3 měsíce kvůli očekávané střední průchodnosti od 77 do 126 dnů. Kovové stenty představují nižší riziko recidivující biliární okluze, přesto jsou nakonec nevyhnutelné vysoké náklady a okluze stenty. Mechanismus uzávěru žlučových stentů zahrnuje žlučový zákal akumulace bakterií a duodenální žlučový reflux. Antirefluxní bariéra Oddiho svěrače mizí po zavedení žlučových stentů a tlak ve žlučovodu snižuje duodenály, což způsobuje retrográdní tok žlučových stentů. duodenálního materiálu do žlučových cest. Kromě toho je běžný biliární plastový stent krátký, což může také zkrátit délku duodenálního biliárního refluxu. Proto je snaha o prevenci duodenálního biliárního refluxu velmi důležitá pro snížení okluze žlučových stentů a je postupně klinickými výzkumníky znepokojena. Některé studie ukázaly, že plastové stenty s antirefluxními chlopněmi mohou účinně snížit strikturu biliárního stentu a prodloužit průchodnost stentu, což znamená, že snížení duodenobiliárního refluxu je jistě užitečné pro udržení průchodnosti biliárního stentu. Předpokládáme tedy, že prozkoumáme inovativně zavěšené biliární stenty ( vyrobeno z nazobiliární trubice o délce 26 cm nebo 30 cm) jako náhrada běžného biliárního plastového stentu k prevenci duodenobiliárního refluxu prodloužením délky refluxu duodenálního obsahu a zabránění posunu stentu zavěšením do intrahepatálního vývodu. V této studii navrhneme randomizovanou kontrolovanou studii s cílem porovnat průchodnost různých délek zavěšených žlučových stentů a běžných plastových biliárních stentů u pacientů s distální maligní biliární obstrukcí, abychom vyhodnotili účinek a bezpečnost zavěšených žlučových stentů s prodlouženou délkou pro prevenci duodenobiliární reflux a vliv různé délky stentů.

Vyšetřovatelé budou přijímat pacienty podle kritérií přijetí a kritérií vyloučení. Vhodní pacienti s distální maligní biliární obstrukcí budou náhodně rozděleni do skupiny 26cm zavěšených biliárních stentů (experimentální skupina) 、30cm zavěšených biliárních stentů s prodlouženou délkou (experimentální skupina) a skupiny obyčejných plastových biliárních stentů (kontrolní skupina). Budou umístěny testovací skupiny 26 cm nebo 30 cm zavěšené žlučové stenty s větší délkou v intrahepatickém žlučovodu v ERCP. Kontrolní skupině budou do ERCP umístěny běžné plastové biliární stenty. Primárním cílovým parametrem je trvání průchodnosti stentu a míra okluze stentu. Sekundární výsledky zahrnují mortalitu každé skupiny, nežádoucí účinky a míru technického úspěchu.