Fotobiomodulacja w liszaju płaskim jamy ustnej

Liszaj płaski jamy ustnej jest idiopatyczną przewlekłą chorobą śluzówkowo-skórną z wieloma objawami klinicznymi, w tym białymi plamami siatkowatymi, zmianami erozyjnymi/wrzodziejącymi i zanikowymi, z których obie wiążą się z intensywnymi objawami. Limfocyty T CD4+ i CD8+ odgrywają ważną rolę w patogenezie OLP i są odpowiedzialne za produkcję różnych cytokin, w tym IL-6, IL-10, IL-1β, INF-γ i TNF-α. Leczenie jest objawowe, a miejscowe kortykosteroidy są powszechnie stosowane jako standardowa terapia. Jednak u pacjentów często występują nawroty choroby po przerwaniu leczenia, rozwija się oporność na leczenie kortykosteroidami oraz wtórna kandydoza. Wykazano, że fotobiomodulacja (PBM) jest potencjalnym narzędziem terapeutycznym w leczeniu zaburzeń zapalnych, w tym OLP. Niektóre badania wykazały, że PBM poprawia obraz kliniczny OLP (zmiany erozyjne/wrzodziejące lub zanikowe w zmianach siatkowatych), zmniejsza ból i nawroty. Jednak pozostaje kontrowersje, czy PBM jest skuteczniejszy niż kortykosteroid w leczeniu OLP. Celem pracy jest ocena skuteczności PBM w leczeniu OLP w porównaniu ze standardową terapią kortykosteroidami. Jest to protokół dla randomizowanego, kontrolowanego, podwójnie ślepego badania klinicznego, z dwumiesięcznym okresem obserwacji.

Do badania zostaną włączeni pacjenci z objawową OLP oraz z rozpoznaniem histopatologicznym OLP na podstawie kryteriów WHO. Czterdziestu czterech pacjentów zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup eksperymentalnych. Grupa kontrolna będzie leczona 0,05% żelem klobetazolu propionianu przez 30 kolejnych dni, a urządzenie laserowe zostanie umieszczone nad zmianą, ale zostanie wyłączone, aby zamaskować leczenie. Grupa eksperymentalna będzie leczona żelem placebo przez 30 kolejnych dni w celu zamaskowania leczenia, a pacjenci będą otrzymywać leczenie laserowe dwa razy w tygodniu przez 1 miesiąc na PBM (laser λ = 660 ± 10 nm; moc 100 mW; energia promieniowania; 177 J/cm2; czas ekspozycji 5 s na punkt i energia 0,5 J na punkt). Zmienna główna (ból według skali VAS) i zmienne drugorzędne (wyniki kliniczne, wyniki funkcjonalne oraz lęk i depresja pacjenta) będą oceniane na początku badania, raz w tygodniu podczas leczenia i po 30 i 60 dniach obserwacji. Ocena ustąpienia objawów klinicznych zostanie przeprowadzona pod koniec leczenia (30 dni). Ocena wznowy zostanie przeprowadzona po 30 i 60 dniach obserwacji. Poziomy IL-6, IL-10, IL-1β, INF-γ i TNF-α w surowicy i ślinie będą oceniane na początku leczenia i na końcu leczenia (30 dni). Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza OHIP-14 na początku leczenia, na końcu leczenia oraz po 30 i 60 dniach obserwacji. Wyniki zostaną obliczone i poddane analizie statystycznej. Oszacowania przedziałowe zostaną użyte dla zmiennych będących przedmiotem zainteresowania w celu określenia przewidywanych szacunków i przeprowadzenia porównań. W razie potrzeby zastosowane zostaną metody transformacji lub testy nieparametryczne. Zastosowany zostanie test chi-kwadrat, test t-Studenta i ANOVA, z uwzględnieniem poziomu istotności 5% (p < 0,05).