Fotobiomodulación en Liquen Plano Oral

El liquen plano oral es una enfermedad mucocutánea crónica idiopática con una variedad de manifestaciones clínicas, que incluyen placas reticulares blancas, lesiones erosivas/ulcerosas y atróficas, ambas asociadas con una intensa sintomatología. Los linfocitos T CD4+ y CD8+ juegan un papel importante en la patogénesis de la LPO y son responsables de la producción de diferentes citoquinas, incluyendo IL-6, IL-10, IL-1β, INF-γ y TNF-α. El tratamiento es sintomático y los corticosteroides tópicos se usan comúnmente como terapia estándar. Sin embargo, los pacientes frecuentemente presentan recaídas después de la suspensión del tratamiento, desarrollan resistencia a la terapia con corticoides y candidiasis secundaria. La fotobiomodulación (PBM) ha demostrado ser una herramienta terapéutica potencial para tratar los trastornos inflamatorios, incluido el OLP. Algunos estudios han demostrado que PBM mejora la presentación clínica de LPO (lesiones erosivas/ulcerosas o atróficas a lesiones reticulares), reduce el dolor y la recurrencia. Sin embargo, sigue siendo controvertida si el PBM es más efectivo que los corticosteroides en el tratamiento de la OLP. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de PBM en el tratamiento de la LPO en relación con la terapia estándar con corticoides. Este es un protocolo para un ensayo clínico aleatorizado, controlado, doble ciego, con dos meses de seguimiento.

Se incluirán en este estudio pacientes con LPO sintomático y con diagnóstico histopatológico de LPO según los criterios de la OMS. Cuarenta y cuatro pacientes serán aleatorizados en dos grupos experimentales. El grupo de control será tratado con gel de propionato de clobetasol al 0,05 % durante 30 días consecutivos y el dispositivo láser se colocará sobre la lesión pero se apagará para enmascarar el tratamiento. El grupo experimental será tratado con gel placebo durante 30 días consecutivos para enmascarar el tratamiento y los pacientes recibirán tratamiento con láser dos veces por semana durante 1 mes para PBM (láser λ = 660±10 nm; potencia 100mW; energía radiante; 177J/cm2; 5-s de tiempo de exposición por punto y 0,5J de energía por punto). La variable primaria (dolor por escala EVA) y las variables secundarias (puntuaciones clínicas, puntuaciones funcionales y Ansiedad y depresión del paciente) se evaluarán al inicio, una vez por semana durante el tratamiento y a los 30 y 60 días de seguimiento. La evaluación de la resolución clínica se realizará al final del tratamiento (30 días). La evaluación de la recurrencia se realizará a los 30 y 60 días de seguimiento. Los niveles séricos y salivales de IL-6, IL-10, IL-1β, INF-γ y TNF-α se evaluarán al inicio y al final del tratamiento (30 días). La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario OHIP-14 al inicio, al final del tratamiento y después de 30 y 60 días de seguimiento. Los resultados serán computados y sometidos a análisis estadístico. Se utilizarán estimaciones de intervalo para las variables de interés para determinar la previsión de las estimaciones y realizar comparaciones. Si es necesario, se aplicarán métodos de transformación o pruebas no paramétricas. Se utilizará la prueba de chi-cuadrado, t de Student y ANOVA y se considerará el nivel de significancia del 5% (p < 0,05).