Fotobiomodulazione nel Lichen Planus Orale

Il lichen planus orale è una malattia mucocutanea cronica idiopatica con una vasta gamma di manifestazioni cliniche, tra cui chiazze reticolari bianche, lesioni erosive/ulcerose e atrofiche, entrambe associate a intensa sintomatologia. I linfociti T CD4+ e CD8+ svolgono un ruolo importante nella patogenesi dell'OLP e sono responsabili della produzione di diverse citochine, tra cui IL-6, IL-10, IL-1β, INF-γ e TNF-α. Il trattamento è sintomatico e i corticosteroidi topici sono comunemente usati come terapia standard. Tuttavia, i pazienti presentano spesso recidive dopo l'interruzione del trattamento, sviluppano resistenza alla terapia con corticosteroidi e candidosi secondaria. La fotobiomodulazione (PBM) ha dimostrato di essere un potenziale strumento terapeutico per il trattamento dei disturbi infiammatori, incluso l'OLP. Alcuni studi hanno dimostrato che la PBM migliora la presentazione clinica dell'OLP (lesioni erosive/ulcerose o atrofiche alle lesioni reticolari), riduce il dolore e le recidive. Tuttavia, rimane controverso se la PBM sia più efficace dei corticosteroidi nel trattamento dell'OLP. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della PBM nel trattamento dell'OLP in relazione alla terapia standard con corticosteroidi. Questo è un protocollo per uno studio clinico randomizzato, controllato, in doppio cieco, con due mesi di follow-up.

I pazienti con OLP sintomatico e con diagnosi istopatologica di OLP basata sui criteri dell'OMS saranno inclusi in questo studio. Quarantaquattro pazienti saranno randomizzati in due gruppi sperimentali. Il gruppo di controllo sarà trattato con gel di clobetasolo propionato 0,05% per 30 giorni consecutivi e il dispositivo laser sarà posizionato sopra la lesione ma sarà spento per mascherare il trattamento. Il gruppo sperimentale sarà trattato con gel placebo per 30 giorni consecutivi per mascherare il trattamento e i pazienti riceveranno un trattamento laser due volte a settimana per 1 mese per PBM (laser λ = 660±10 nm; potenza 100mW; energia radiante; 177J/cm2; Tempo di esposizione di 5 s per punto e 0,5 J di energia per punto). La variabile primaria (dolore per scala VAS) e le variabili secondarie (punteggi clinici, punteggi funzionali e ansia e depressione del paziente) saranno valutate al basale, una volta alla settimana durante il trattamento e dopo 30 e 60 giorni di follow-up. La valutazione della risoluzione clinica sarà effettuata al termine del trattamento (30 giorni). La valutazione della recidiva verrà eseguita dopo 30 e 60 giorni di follow-up. I livelli sierici e salivari di IL-6, IL-10, IL-1β, INF-γ e TNF-α saranno valutati al basale e alla fine del trattamento (30 giorni). La qualità della vita sarà valutata dal questionario OHIP-14 al basale, alla fine del trattamento e dopo 30 e 60 giorni di follow-up. I risultati saranno calcolati e sottoposti ad analisi statistica. Le stime intervallari saranno utilizzate per le variabili di interesse per determinare la previsione delle stime ed eseguire confronti. Se necessario, verranno applicati metodi di trasformazione o test non parametrici. Verranno utilizzati il ​​test del chi-quadro, il test t di Student e l'ANOVA e verrà considerato il livello di significatività del 5% (p < 0,05).