Фотобиомодуляция при плоском лишае полости рта

Красный плоский лишай полости рта является идиопатическим хроническим кожно-слизистым заболеванием с широким спектром клинических проявлений, включая белые ретикулярные пятна, эрозивно-язвенные и атрофические поражения, которые связаны с выраженной симптоматикой. CD4+ и CD8+ Т-лимфоциты играют важную роль в патогенезе ОЛП и ответственны за продукцию различных цитокинов, в том числе ИЛ-6, ИЛ-10, ИЛ-1β, ИНФ-γ и ФНО-α. Лечение является симптоматическим, и местные кортикостероиды обычно используются в качестве стандартной терапии. Однако у больных часто возникают рецидивы после прекращения лечения, развивается резистентность к терапии кортикостероидами, а также вторичный кандидоз. Было показано, что фотобиомодуляция (ФБМ) является потенциальным терапевтическим инструментом для лечения воспалительных заболеваний, включая ОПЛ. Некоторые исследования продемонстрировали, что PBM улучшает клиническую картину OLP (от эрозивно-язвенных или атрофических поражений до ретикулярных поражений), уменьшает боль и рецидивы. Тем не менее, остается спорным, является ли PBM более эффективным, чем кортикостероиды, при лечении OLP. Целью данного исследования является оценка эффективности ПБМ при лечении ОЛП по сравнению со стандартной терапией кортикостероидами. Это протокол рандомизированного контролируемого двойного слепого клинического исследования с последующим наблюдением в течение двух месяцев.

В это исследование будут включены пациенты с симптоматическим OLP и с гистопатологическим диагнозом OLP на основании критериев ВОЗ. Сорок четыре пациента будут рандомизированы в две экспериментальные группы. Контрольную группу будут лечить гелем 0,05% клобетазола пропионата в течение 30 дней подряд, а лазерное устройство будет располагаться над поражением, но будет выключено, чтобы замаскировать лечение. Экспериментальная группа будет лечиться гелем плацебо в течение 30 дней подряд, чтобы замаскировать лечение, и пациенты будут получать лазерное лечение два раза в неделю в течение 1 месяца для PBM (лазер λ = 660 ± 10 нм, мощность 100 мВт, энергия излучения; 177 Дж / см2; 5-секундное время воздействия на точку и 0,5 Дж энергии на точку). Первичная переменная (боль по шкале ВАШ) и вторичные переменные (клинические баллы, функциональные баллы и тревога и депрессия пациента) будут оцениваться исходно, один раз в неделю во время лечения и через 30 и 60 дней наблюдения. Оценка клинического разрешения будет проводиться в конце лечения (30 дней). Оценка рецидива будет проводиться через 30 и 60 дней наблюдения. Уровни IL-6, IL-10, IL-1β, INF-γ и TNF-α в сыворотке и слюне будут оцениваться на исходном уровне и в конце лечения (30 дней). Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника OHIP-14 на исходном уровне, в конце лечения и через 30 и 60 дней наблюдения. Полученные данные будут обработаны и подвергнуты статистическому анализу. Интервальные оценки будут использоваться для представляющих интерес переменных для определения прогноза оценок и выполнения сравнений. При необходимости будут применяться методы преобразования или непараметрические тесты. Будут использоваться критерий хи-квадрат, t-критерий Стьюдента и ANOVA, и будет учитываться уровень значимости 5% (p <0,05).