Fotobiomodulasjon i Oral Lichen Planus

Oral lichen planus er en idiopatisk kronisk mukokutan sykdom med en rekke kliniske manifestasjoner, inkludert hvite retikulære flekker, erosive/ulcerøse og atrofiske lesjoner, begge assosiert med intens symptomatologi. CD4+ og CD8+ T-lymfocyttceller spiller en viktig rolle i patogenesen av OLP og er ansvarlige for produksjonen av forskjellige cytokiner, inkludert IL-6, IL-10, IL-1β, INF-y og TNF-α. Behandlingen er symptomatisk og topikale kortikosteroider brukes ofte som standardbehandling. Pasienter får imidlertid ofte tilbakefall etter seponering av behandlingen, utvikler resistens mot kortikosteroidbehandling samt sekundær candidiasis. Fotobiomodulering (PBM) har vist seg å være et potensielt terapeutisk verktøy for å behandle inflammatoriske lidelser, inkludert OLP. Noen studier har vist at PBM forbedrer den kliniske presentasjonen av OLP (erosive/ulcerative eller atrofiske lesjoner til retikulære lesjoner), reduserer smerte og tilbakefall. Imidlertid er det fortsatt kontrovers om PBM er mer effektivt enn kortikosteroid i behandlingen av OLP. Målet med denne studien er å evaluere effekten av PBM i behandlingen av OLP i forhold til standardbehandling med kortikosteroider. Dette er en protokoll for en randomisert, kontrollert, doblet blind klinisk studie, med to måneders oppfølging.

Pasienter med symptomatisk OLP og med histopatologisk diagnose av OLP basert på WHO-kriterier vil bli inkludert i denne studien. 44 pasienter vil bli randomisert i to eksperimentelle grupper. Kontrollgruppen vil bli behandlet med clobetasolpropionat 0,05 % gel i 30 påfølgende dager, og laserenheten vil bli plassert over lesjonen, men vil bli slått av for å maskere behandlingen. Eksperimentgruppen vil bli behandlet med placebo gel i 30 påfølgende dager for å maskere behandlingen, og pasientene vil motta laserbehandling to ganger i uken i løpet av 1 måned for PBM (laser λ = 660±10 nm; effekt 100mW; strålingsenergi; 177J/cm2; 5-s eksponeringstid per punkt og 0,5 J energi per punkt). Den primære variabelen (smerte etter VAS-skala) og de sekundære variablene (kliniske skårer, funksjonelle skårer og pasientangst og depresjon) vil bli evaluert ved baseline, en gang i uken under behandlingen og etter 30 og 60 dagers oppfølging. Evaluering av klinisk oppløsning vil bli utført ved slutten av behandlingen (30 dager). Evaluering av tilbakefall vil bli utført etter 30 og 60 dager med oppfølging. Serum- og spyttnivåer av IL-6, IL-10, IL-1β, INF-γ og TNF-α vil bli evaluert ved baseline og ved slutten av behandlingen (30 dager). Livskvalitet vil bli evaluert av OHIP-14 spørreskjema ved baseline, ved slutten av behandlingen og etter 30 og 60 dagers oppfølging. Funnene vil bli beregnet og sendt til statistisk analyse. Intervallestimater vil bli brukt for variablene av interesse for å bestemme forutsetningen av estimatene og utføre sammenligninger. Om nødvendig vil transformasjonsmetoder eller ikke-parametriske tester bli brukt. Kjikvadrattesten, Students t-test og ANOVA vil bli brukt og signifikansnivået på 5 % vil bli vurdert (p < 0,05).