Fotobiomoduláció Oral Lichen Planusban

Az orális lichen planus egy idiopátiás krónikus mucocutan betegség, amely számos klinikai megnyilvánulással jár, beleértve a fehér retikuláris foltokat, eróziós/fekélyes és atrófiás elváltozásokat, mindkettő intenzív tünetekkel jár. A CD4+ és CD8+ T limfociták fontos szerepet játszanak az OLP patogenezisében, és felelősek különböző citokinek, köztük az IL-6, IL-10, IL-1β, INF-γ és TNF-α termeléséért. A kezelés tüneti jellegű, és általános terápiaként helyi kortikoszteroidokat alkalmaznak. A kezelés abbahagyása után azonban a betegeknél gyakran jelentkeznek visszaesések, rezisztencia alakul ki a kortikoszteroid-kezeléssel szemben, valamint másodlagos candidiasis. A fotobiomoduláció (PBM) potenciális terápiás eszköznek bizonyult a gyulladásos betegségek, köztük az OLP kezelésében. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a PBM javítja az OLP klinikai megjelenését (eróziós/fekélyes vagy atrófiás léziók retikuláris léziókig), csökkenti a fájdalmat és a kiújulást. Továbbra is vita tárgya azonban, hogy a PBM hatékonyabb-e az OLP kezelésében, mint a kortikoszteroid. E tanulmány célja a PBM hatékonyságának értékelése az OLP kezelésében a standard kortikoszteroid terápiához viszonyítva. Ez egy randomizált, kontrollált, kettős vak klinikai vizsgálat protokollja, két hónapos követéssel.

Ebbe a vizsgálatba azok a betegek is bevonásra kerülnek, akiknek tüneti OLP-ja van, és akiknél a WHO-kritériumok alapján kórszövettani diagnózist diagnosztizáltak az OLP-k. Negyvennégy beteget randomizálnak két kísérleti csoportba. A kontrollcsoportot 0,05%-os klobetazol-propionát géllel kezeljük 30 egymást követő napon, és a lézereszközt a lézió fölé helyezzük, de a kezelés elfedése érdekében kikapcsoljuk. A kísérleti csoportot 30 egymást követő napon placebo géllel kezelik, hogy elfedjék a kezelést, és a betegek hetente kétszer lézeres kezelést kapnak 1 hónapon keresztül PBM-re (lézer λ = 660±10 nm; teljesítmény 100 mW; sugárzási energia; 177 J/cm2; 5 másodperces expozíciós idő pontonként és 0,5J energia pontonként). Az elsődleges változót (fájdalom a VAS skála szerint) és a másodlagos változókat (klinikai pontszámok, funkcionális pontszámok és a beteg szorongása és depressziója) értékelik az alapvonalon, hetente egyszer a kezelés alatt, valamint 30 és 60 napos követés után. A kezelés végén (30 nap) a klinikai feloldódás értékelésére kerül sor. A kiújulás értékelésére 30 és 60 napos követés után kerül sor. Az IL-6, IL-10, IL-1β, INF-γ és TNF-α szérum- és nyálszintjét a kiinduláskor és a kezelés végén (30 nap) értékelik. Az életminőséget az OHIP-14 kérdőív segítségével értékelik kiinduláskor, a kezelés végén, valamint 30 és 60 napos követés után. Az eredményeket kiszámítják és statisztikai elemzésnek vetik alá. Az érdeklődésre számot tartó változókra intervallumbecsléseket kell használni a becslések előzetes meghatározásához és az összehasonlítások elvégzéséhez. Szükség esetén transzformációs módszereket vagy nem paraméteres teszteket alkalmaznak. A khi-négyzet próbát, a Student-féle t-próbát és az ANOVA-t használjuk, és az 5%-os szignifikanciaszintet veszik figyelembe (p < 0,05).