Fotobiomodulation i Oral Lichen Planus

Oral lichen planus er en idiopatisk kronisk mukokutan sygdom med en række kliniske manifestationer, herunder hvide retikulære pletter, erosive/ulcerative og atrofiske læsioner, begge forbundet med intens symptomatologi. CD4+ og CD8+ T-lymfocytceller spiller en vigtig rolle i patogenesen af ​​OLP og er ansvarlige for produktionen af ​​forskellige cytokiner, herunder IL-6, IL-10, IL-1β, INF-y og TNF-α. Behandlingen er symptomatisk, og topikale kortikosteroider anvendes almindeligvis som standardbehandling. Patienter får dog hyppigt tilbagefald efter behandlingens seponering, udvikler resistens over for kortikosteroidbehandling samt sekundær candidiasis. Fotobiomodulation (PBM) har vist sig at være et potentielt terapeutisk værktøj til behandling af inflammatoriske lidelser, herunder OLP. Nogle undersøgelser har vist, at PBM forbedrer den kliniske præsentation af OLP (erosive/ulcerative eller atrofiske læsioner til retikulære læsioner), reducerer smerter og tilbagefald. Det er dog stadig kontroversielt, om PBM er mere effektivt end kortikosteroid til behandling af OLP. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​PBM i behandlingen af ​​OLP i forhold til standardbehandlingen med kortikosteroider. Dette er en protokol for et randomiseret, kontrolleret, fordoblet blindt klinisk forsøg med to måneders opfølgning.

Patienter med symptomatisk OLP og med histopatologisk diagnose af OLP baseret på WHO-kriterier vil blive inkluderet i denne undersøgelse. 44 patienter vil blive randomiseret i to eksperimentelle grupper. Kontrolgruppen vil blive behandlet med clobetasolpropionat 0,05% gel i 30 på hinanden følgende dage, og laserapparatet vil blive placeret over læsionen, men vil blive slukket for at maskere behandlingen. Den eksperimentelle gruppe vil blive behandlet med placebo gel i 30 på hinanden følgende dage for at maskere behandlingen, og patienter vil modtage laserbehandling to gange om ugen i løbet af 1 måned for PBM (laser λ = 660±10 nm; effekt 100mW; strålingsenergi; 177J/cm2; 5-sek. eksponeringstid pr. punkt og 0,5 J energi pr. punkt). Den primære variabel (smerte efter VAS-skala) og de sekundære variabler (klinisk score, funktionel score og patientangst og depression) vil blive evalueret ved baseline, en gang om ugen under behandlingen og efter 30 og 60 dages opfølgning. Evaluering af klinisk opløsning vil blive udført ved behandlingens afslutning (30 dage). Evaluering af recidiv vil blive udført efter 30 og 60 dages opfølgning. Serum- og spytniveauer af IL-6, IL-10, IL-1β, INF-y og TNF-α vil blive evalueret ved baseline og ved slutningen af ​​behandlingen (30 dage). Livskvalitet vil blive evalueret af OHIP-14 spørgeskema ved baseline, ved behandlingens afslutning og efter 30 og 60 dages opfølgning. Resultaterne vil blive beregnet og underkastet statistisk analyse. Intervalestimater vil blive brugt til variablerne af interesse til at bestemme forudsigelsen af ​​estimaterne og udføre sammenligninger. Om nødvendigt vil transformationsmetoder eller ikke-parametriske test blive anvendt. Chi-kvadrat-testen, Students t-test og ANOVA vil blive brugt, og signifikansniveauet på 5% vil blive taget i betragtning (p < 0,05).