Skuteczność Orteza stawu skokowego-7 VS Orteza HAFO podczas chodu u dzieci z diplegią CP

Projekt podzielony jest na następujące fazy:

T0 - na początku badania dzieci objęte zostaną następującymi procedurami i ocenami:

1. gromadzenie danych demograficznych i antropometrycznych;

2. randomizacja przez ukrytą alokację do jednej z dwóch następujących grup:

   • AFO - grupa kostki_7
   • Kostka-7 - grupa AFO Zarówno AFO, jak i kostka-7 będą dopasowane do pacjenta

   Te dwie grupy różnią się kolejnością przypisania dwóch ortez, odpowiednio zdefiniowanych jako orteza pierwszego przypisania (O_1) i orteza drugiego przypisania (O_2). Pierwsza grupa użyje ortez AFO jako pierwszego zadania, a następnie ortez Kostka_7, podczas gdy druga grupa użyje dwóch ortez w odwrotnej kolejności. Oba będą używane z tym samym obuwiem ortopedycznym, z wyjątkiem przypadków, w których konieczna będzie jego zmiana z powodu narostu.

3. zebranie środków niezbędnych do wykonania dwóch ortez w OttoBock w Reggio Emilia
4. szkolenie w zakresie użytkowania ortez według zestandaryzowanego protokołu;
5. przymierzyć ortezy pacjenta w trakcie pierwszego przydziału (O_1) i następnie je dostarczyć (patrz Aneks A);

Następnie pacjent będzie stosował O_1 przez okres 4-6 tygodni.

T1 - pacjenci otrzymają następujące procedury i oceny:

1. przymierzyć ortezy drugiego przydziału pacjenta w trakcie (O_2)
2. instrumentalna analiza chodu i rejestracja wideo chodu z użyciem O_1 (zakrytej elastycznymi getrami);
3. wycofanie O_1
4. dostarczenie pacjentowi O_2

Następnie pacjent będzie stosował O_2 przez okres 4-6 tygodni.

T2 - pacjenci zostaną poddani następującym procedurom i ocenom:

1. instrumentalna analiza chodu i rejestracja wideo chodu z użyciem O_2 (zakrytej elastycznymi getrami);
2. powrót O_1 do pacjenta;
3. Dostarczenie dzienników i wskazówek dotyczących ich wypełniania i odesłania na koniec okresu obserwacji;

T3 - trzymiesięczna obserwacja w celu wykrycia preferencji używania AFO lub Ankle-7 (przez dziecko/rodzica)