Zapobieganie otyłości we wczesnym dzieciństwie, część 2: Pielęgnowanie ducha rodziny, prenatalne - 18 miesięcy

Cele drugorzędne:

Cel drugorzędny 1. Zbadanie, czy czynniki psychospołeczne matki (stres, depresja i używanie substancji psychoaktywnych) oraz bezpieczeństwo żywności/napojów w gospodarstwie domowym i/lub środowisko ograniczonej aktywności fizycznej łagodzą wpływ interwencji FSN na: zachowania żywieniowe niemowląt i małych dzieci; oraz diety niemowląt / małych dzieci, wzorce PA i stan masy ciała.

Cel drugorzędny 2. Zbadanie, w jaki sposób cechy, dieta i zachowania matki/niemowlęcia wpływają na leżące u podstaw biologiczne mechanizmy otyłości we wczesnym dzieciństwie oraz czy interwencje społeczne i behawioralne mogą wpływać na zdrowie metaboliczne niemowląt.

Cel 2a. Po porodzie należy zbadać, w jaki sposób pomiary stanu metabolicznego niemowlęcia (glukoza na czczo, insulina, leptyna, adiponektyna, lipidy i białko c-reaktywne) są a) skorelowane z biologicznymi pomiarami zdrowia metabolicznego matki (glukoza na czczo, insulina, leptyna, adiponektyna, lipidy) i białko c-reaktywne) ib) mają wpływ cechy socjodemograficzne, biologiczne i psychospołeczne matek na początku badania (np. wiek, liczba porodów, bezpieczeństwo wody/żywności, BMI, przyrost masy ciała podczas ciąży, cukrzyca ciążowa, depresja, odczuwany stres). Hipoteza: Biologiczne wskaźniki zdrowia metabolicznego niemowląt będą silnie skorelowane z poziomem zdrowia metabolicznego matki po urodzeniu i będą się różnić w zależności od wyjściowych cech matki.

Cel 2b. Między porodem a 12 miesiącami po porodzie należy zbadać, w jaki sposób biologiczne wskaźniki zdrowia metabolicznego niemowląt zmieniają się w odniesieniu do a) biologicznych wskaźników zdrowia metabolicznego matki, b) cech socjodemograficznych, biologicznych i psychospołecznych matek na początku badania oraz c) zachowań matki/niemowlęcia (np. elastyczne praktyki żywieniowe, dieta niemowląt, wprowadzenie napojów słodzonych cukrem, wczesna aktywność fizyczna itp.). Hipoteza: Biologiczne wskaźniki zdrowia metabolicznego niemowląt w ciągu pierwszych 12 miesięcy życia zaczną odbiegać od poziomów u matki; a zdrowie metaboliczne niemowląt między porodem a 12 miesiącami po porodzie będzie się różnić w zależności od wyjściowej charakterystyki matki i zachowań matki/niemowlęcia w różnych grupach badawczych.

Cel 2c. Zdrowie metaboliczne niemowląt. Hipoteza: Niemowlęta z FSN + OSC będą miały lepszy stan metaboliczny (określany przez poziomy glukozy na czczo, insuliny, leptyny, adiponektyny, lipidów i białka c-reaktywnego) po 12 miesiącach po porodzie w porównaniu z niemowlętami IPE + OSC.

Cel drugorzędny 3. Zbadanie, w jaki sposób określone polityki, systemy i czynniki środowiskowe na poziomie społeczności i plemienia wpływają na praktyki żywieniowe dzieci, stan prawidłowej wagi, zużycie SSB i wody oraz dostęp do bezpiecznej wody w Navajo Nation.

Cel 3a. Ocena wpływu faktycznego i postrzeganego braku bezpieczeństwa wody na praktyki żywieniowe dzieci oraz wagę dzieci i status metaboliczny. Hipoteza: Uczestnicy, którzy nie mają lub nie ufają swoim domowym źródłom wody, karmią mniej piersią i podają dzieciom więcej SSB, a mniej wody, co wpływa na wagę i status metaboliczny w 24 miesiącu życia.

Cel 3b. Zbadaj gotowość społeczności i polityczną wolę rozwiązania problemu braku bezpieczeństwa wodnego wśród polityków, systemów i liderów środowiskowych w Navajo Nation. Hipoteza: Badanie polityki, systemów i środowiskowych czynników ułatwiających i barier w dostępie do bezpiecznej wody na poziomie społeczności i plemienia dostarczy kluczowej wiedzy do promowania picia wody przez dzieci w stosunku do spożycia SSB i prawidłowej wagi.

Cel 3c. Porównaj rzeczywiste i postrzegane bezpieczeństwo wody w gospodarstwach domowych i określ odległość, jaką potrzebują gospodarstwa domowe, w których nie ma dostępu do wody, aby uzyskać dostęp do bezpiecznej wody pitnej. Hipoteza: Odległość, jaką uczestnicy pokonują, aby uzyskać dostęp do bezpiecznej wody, wpływa na to, jakimi napojami karmią małe dzieci.

Cel drugorzędny 4. Zbadanie, w jaki sposób pandemia COVID-19 wpłynęła na praktyki karmienia niemowląt/dzieci, bezpieczeństwo żywnościowe i wodne oraz uczestnictwo w badaniach. Hipoteza: zbadanie, w jaki sposób pandemia COVID-19 wpłynęła na wyniki badań, dostarczy ważnej wiedzy na temat tego, w jaki sposób przyszłe interwencje związane z wizytami domowymi mogą najlepiej dostosować się do kryzysów na poziomie społeczności.

Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę 1:1 z udziałem 338 matek (w wieku od 14 do 24 lat) i ich dzieci (w wieku od 0 do 24 miesięcy) mieszkających w trzech ośrodkach badawczych (2 Navajo; 1 Apache). Oceny w obu grupach zostaną przeprowadzone na początku ciąży (< 32 tydzień ciąży), 36 tygodniu ciąży, porodzie (tylko pobranie próbki krwi), 2 tygodniach, 2 miesiącach, 4 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesięcy po porodzie.

Interwencja: Grupa interwencyjna (n=169) otrzyma FSN + OSC. OSC obejmuje pomoc w transporcie na wizyty w poradniach prenatalnych i poradniach zdrowia dzieci zgodnie z zaleceniami Indyjskiej Służby Zdrowia (IHS) i Amerykańskiej Akademii Pediatrii (AAP) oraz służb ratowniczych poprzez powiązania z agencjami społecznymi w razie potrzeby. Moduł wizyt domowych FSN składa się z 36 60-minutowych lekcji prowadzonych przez przeszkolone lokalne FHC, od 28 tygodnia ciąży do 18 miesięcy po porodzie. Lekcje będą odbywać się co dwa tygodnie od 28 tygodnia ciąży do porodu, co tydzień od urodzenia do 3 miesięcy po porodzie, co dwa tygodnie od 3 do 6 miesięcy po porodzie i co miesiąc od 6 do 18 miesięcy po porodzie. Lekcje koncentrują się na trzech kluczowych domenach treści: 1) promocja optymalnego karmienia piersią, żywienia uzupełniającego i responsywnego we wczesnym dzieciństwie; 2) promocja zdrowej diety i aktywności fizycznej niemowląt i małych dzieci, a także ograniczenie czasu spędzanego przed ekranem i siedzący tryb życia; oraz 3) promowanie dobrostanu psychospołecznego matek, optymalizacja dostępności zdrowej żywności/napojów oraz identyfikacja/tworzenie bezpiecznych przestrzeni do zabawy w środowisku domowym.

Warunek porównania: Grupa porównawcza otrzyma IPE + OSC. Moduł wizyt domowych IPE składa się z 8 30-minutowych lekcji prowadzonych przez przeszkolonych lokalnych specjalistów ds. zdrowia rodzinnego (FHL), od 28 tygodnia ciąży do 18 miesięcy po porodzie. Lekcje będą prowadzone w następujących punktach czasowych oceny: 36 tygodni ciąży, 2 tygodnie, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy po porodzie. Lekcje zapobiegania urazom koncentrują się na tematach zapobiegania urazom istotnych dla uczestniczących społeczności, ale nie będą one w żaden sposób pokrywać się z treściami FSN, w tym: bezpieczeństwo matek i dzieci w pojazdach silnikowych; zapobieganie oparzeniom; bezpieczeństwo przeciwpożarowe; zabezpieczenie domu przed dziećmi; zapobieganie upadkom; zapobieganie zatruciom; i zapobieganie ukąszeniom zwierząt.

Wizyty transportowe OSC zarówno dla grup interwencyjnych, jak i porównawczych obejmują transport do 6 wizyt prenatalnych od 28 tygodnia ciąży do porodu i 8 wizyt zdrowego dziecka w ciągu pierwszych 18 miesięcy życia. OSC została wybrana, ponieważ optymalizuje standard opieki nad młodymi matkami i ich dziećmi w społecznościach objętych rezerwatem, usuwa bariery w transporcie i dostępie, zapewnia korzystne i ważne ekologicznie usługi w ustawieniach uczestników oraz została wcześniej zatwierdzona i zatwierdzona przez Community Advisory Boards i plemienne instytucjonalne komisje rewizyjne. Dostarczając OSC zarówno grupom interwencyjnym, jak i kontrolnym, kontroluje się jakość i dawkę OSC, więc różnice między badanymi ramionami można w uzasadniony sposób przypisać interwencji FSN. Na każdą wizytę w OSC przydzielane są 2 godziny (na transport i oczekiwanie na wizytę w poradni) x 14 wizyt = 28 godzin wsparcia opieki położniczo-pediatrycznej. Wizyty w OSC będą również wykorzystywane do podawania samoopisów matek w odpowiednich punktach czasowych dla obu ramion badania.

Zarówno uczestniczki w warunkach interwencji, jak iw warunkach porównawczych otrzymają ocenę uzupełniającą po 24 miesiącach, ale żadne sesje edukacyjne nie będą miały miejsca w żadnej z badanych grup między 18 a 24 miesiącem po porodzie.