Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaislapsuuden liikalihavuuden ehkäisy, osa 2: Perhehenkikasvatus, synnytystä edeltävä - 18 kuukautta

torstai 2. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kotikäyntiohjelman, nimeltä "Family Spirit Nurture" (FSN), vaikutusta varhaislapsuuden liikalihavuuden vähentämiseen Amerikan intiaanien (AI) lapsilla. FSN-interventio kohdistuu vanhempien ruokintakäytäntöihin, pienten lasten ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen (PA) ja varhaislapsuuden (0-2-vuotiaiden) painotilanteeseen, jotka kaikki liittyvät varhaislapsuuden liikalihavuuden riskiin ja näin ollen liikalihavuuden riskiin elämän aikana. . Tutkijat selvittävät myös, ovatko äidin psykososiaaliset tekijät (stressi, masennus ja päihteiden käyttö), kotitalouden ruoka-/vesiturvallisuus ja/tai rajoitettu fyysinen toimintaympäristö kohtalaisia ​​FSN-interventiovaikutuksia: äidin ruokintakäyttäytymiseen imeväisten ja taaperoiden osalta; ja lasten ruokavaliot, PA-mallit ja painotila. Lopuksi tutkijat tutkivat, kuinka äidin/vauvan ominaisuudet, ruokavalio ja käyttäytyminen vaikuttavat varhaislapsuuden liikalihavuuden taustalla oleviin biologisiin mekanismeihin ja voivatko sosiaaliset ja käyttäytymiseen liittyvät interventiot vaikuttaa vauvan aineenvaihdunnan terveyteen. Tutkijoiden arvioinnissa käytetään satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua, jossa sekä interventio- että vertailutila saavat avustetun kuljetuksen synnytystä edeltäviin ja hyvinvointiin ("Optimized Standard Care") ja vertailutila saa myös mahdollisesti hyödyllistä vammojen ehkäisykoulutusta 8-vuotiaana. arviointikäyntejä.

Ensisijaiset tavoitteet:

Family Spirit Nurture (FSN) + Optimized Standard Care (OSC) ja vammojen ehkäisykoulutuksen (IPE) + OSC:n tehokkuus arvioidaan jokaisen seuraavan kohdalla syntymästä 24 kuukautta synnytyksen jälkeen:

Tavoite 1. Äitien suositeltujen ruokintatapojen noudattaminen. Hypoteesi 1. FSN + OSC äidit täyttävät todennäköisemmin imetys- ja täydennysruokintasuositukset ja reagoivat vanhemmuuteen/ruokintakäyttäytymiseen verrattuna IPE + OSC -äideihin.

Tavoite 2. Lasten terveellisen ruokavalion kulutus ja liikuntaharrastus. Hypoteesi 2. FSN + OSC -lapset kuluttavat enemmän hedelmiä ja vihanneksia ja vähemmän kaloreita sokerimakeutetuista juomista (SSB), välipaloista ja jälkiruoista, ja heillä on korkeampi fyysinen aktiivisuus ja vähemmän ruutuaikaa/muuta istumatoimintaa verrattuna IPE + OSC -lapsiin.

Tavoite 3. Lasten painotila. Hypoteesi 3. Keskimääräiset BMI-z-pisteet FSN + OSC -lapsilla ovat lähempänä nollaa (keskimääräinen ikä- ja sukupuolikohtainen BMI-z-pisteet Maailman terveysjärjestön standardin referenssipopulaatiossa) verrattuna IPE + OSC -lapsiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toissijaiset tavoitteet:

Toissijainen tavoite 1. Tutkia, vaikuttavatko äidin psykososiaaliset tekijät (stressi, masennus ja päihteiden käyttö) sekä kotitalouden ruoka-/juomaturvallisuus ja/tai rajoitettu fyysinen toimintaympäristö FSN:n interventioon maltillisesti: imeväisten ja pienten lasten ruokintakäyttäytymiseen; ja vauvojen/pienten lasten ruokavaliot, PA-mallit ja painotila.

Toissijainen tavoite 2. Tutkia kuinka äidin/vauvan ominaisuudet, ruokavalio ja käyttäytyminen vaikuttavat varhaislapsuuden liikalihavuuden taustalla oleviin biologisiin mekanismeihin ja voivatko sosiaaliset ja käyttäytymiseen liittyvät interventiot vaikuttaa vauvan aineenvaihdunnan terveyteen.

Tavoite 2a. Tutki synnytyksen yhteydessä, kuinka vauvan aineenvaihdunnan terveydestä mitatut mittaukset (paastoglukoosi, insuliini, leptiini, adiponektiini, lipidit ja c-reaktiivinen proteiini) a) korreloivat äidin aineenvaihdunnan terveyden biologisten mittareiden kanssa (paastoglukoosi, insuliini, leptiini, adiponektiini, lipidit) , ja c-reaktiivinen proteiini) ja b) vaikuttavat äitien sosiodemografiset, biologiset ja psykososiaaliset ominaisuudet lähtötilanteessa (esim. ikä, pariteetti, vesi-/ruokaturva, BMI, raskauspainon nousu, raskausdiabetes, masennus, koettu stressi). Hypoteesi: Vauvan aineenvaihdunnan terveyden biologiset mittaukset korreloivat voimakkaasti äidin aineenvaihduntaterveyden tasojen kanssa syntymähetkellä ja vaihtelevat äidin perusominaisuuksien mukaan.

Tavoite 2b. Tutki synnytyksen ja 12 kuukauden kuluttua synnytyksen jälkeen, kuinka vauvan aineenvaihduntaterveyden biologiset mittarit muuttuvat suhteessa a) äidin aineenvaihdunnan terveyden biologisiin mittauksiin, b) äitien sosiodemografisiin, biologisiin ja psykososiaalisiin ominaisuuksiin lähtötilanteessa ja c) äidin/lapsen käyttäytymiseen (esim. reagoivat ruokintakäytännöt, pikkulasten ruokavalio, sokerilla makeutettujen juomien käyttöönotto, varhainen fyysinen aktiivisuus jne.). Hypoteesi: Vauvan aineenvaihdunnan terveyden biologiset mittaukset ensimmäisten 12 elinkuukauden aikana alkavat poiketa äidin tasosta; ja vauvan aineenvaihdunta synnytyksen ja 12 kuukauden jälkeisen synnytyksen välillä vaihtelee äidin lähtötilanteen ja äidin/vauvan käyttäytymisen mukaan eri tutkimusryhmissä.

Tavoite 2c. Vauvan aineenvaihdunnan terveys. Hypoteesi: FSN + OSC -vauvojen aineenvaihdunta on parempi (määritelty paastoglukoosi-, insuliini-, leptiini-, adiponektiini-, lipidi- ja c-reaktiivisen proteiinin tasoilla) 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä kuin IPE + OSC-vauvoilla.

Toissijainen tavoite 3. Tutkia kuinka tietyt yhteisö- ja heimotason politiikka, järjestelmät ja ympäristötekijät vaikuttavat lasten ruokintakäytäntöihin, terveelliseen painoon, SSB:n ja veden kulutukseen sekä turvalliseen veden saatavuuteen Navajo Nationissa.

Tavoite 3a. Arvioi todellisen ja koetun vesiturvattomuuden vaikutusta lasten ruokintatapoihin sekä lasten painoon ja aineenvaihdunnan tilaan. Hypoteesi: Osallistujat, joilla ei ole tai eivät luota kotitalouksiensa vesilähteisiinsä, imettävät vähemmän ja syöttävät enemmän SSB:tä ja vähemmän vettä lapsille, mikä vaikuttaa painoon ja aineenvaihduntatilaan 24 kuukauden iässä.

Tavoite 3b. Tutki yhteisön valmiutta ja poliittista tahtoa puuttua vesien turvattomuuteen Navajo Nationin politiikan, järjestelmien ja ympäristöjohtajien keskuudessa. Hypoteesi: Yhteisö- ja heimotason politiikan, järjestelmien ja ympäristön edistäjien ja turvallisen vedensaannin esteiden tarkastelu tarjoaa avaintietoa lasten veden ja SSB:n saannin ja terveen painon edistämiseksi.

Tavoite 3c. Vertaa todellista ja koettua kotitalouksien vesiturvallisuutta ja määritä etäisyys, joka kuluu vedestä epävarmilta kotitalouksilta päästäkseen turvalliseen juomaveteen. Hypoteesi: Matka, jonka osallistujat kulkevat saadakseen turvallisen veden, vaikuttaa siihen, mitä juomia he syöttävät pienille lapsille.

Toissijainen tavoite 4. Tutkia, miten COVID-19-pandemia vaikutti imeväisten/lasten ruokintakäytäntöihin, ruoka- ja vesiturvallisuuteen sekä tutkimukseen osallistumiseen. Hypoteesi: Tutkimus siitä, kuinka COVID-19-pandemia vaikutti tutkimustuloksiin, tarjoaa tärkeää tietoa siitä, kuinka tulevat kotikäyntitoimenpiteet voivat parhaiten mukautua yhteisön tason kriiseihin.

Tutkijat suorittavat satunnaistetun 1:1 kontrolloidun kokeen 338 äidin (ikä 14-24) ja heidän lapsensa (ikä 0-24 kuukautta) kanssa, jotka asuvat kolmessa tutkimuspaikassa (2 navajo; 1 apache). Arvioinnit suoritetaan molemmissa ryhmissä lähtötilanteessa (< 32 raskausviikkoa), 36 raskausviikkoa, synnytystä (vain verinäytteenotto), 2 viikkoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta. kuukautta synnytyksen jälkeen.

Interventio: Interventioryhmä (n=169) saa FSN + OSC:n. OSC koostuu kuljetusavusta synnytystä edeltäville ja hyvinvoivan vauvan klinikkakäynneille Intian terveyspalvelun (IHS) ja American Academy of Pediatrics (AAP) suosittelemana sekä pelastuspalveluista yhteyksien kautta yhteisön virastoihin tarvittaessa. FSN-kotivierailumoduuli koostuu 36:sta 60 minuutin oppitunnista, jotka koulutetut paikalliset FHC:t pitävät 28 raskausviikosta 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen. Oppitunnit pidetään kahdesti viikossa 28 raskausviikosta syntymään, viikoittain syntymästä 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen, joka toinen viikko 3-6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja kuukausittain 6-18 kuukautta synnytyksen jälkeen. Oppitunnit keskittyvät kolmeen keskeiseen sisältöalueeseen: 1) optimaalisen imetyksen edistäminen, täydentävä ja reagoiva ruokinta koko varhaislapsuuden ajan; 2) vauvojen/taaperoiden terveellisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden edistäminen sekä ruutuajan vähentäminen ja istuvan elämäntavan edistäminen; ja 3) äitien psykososiaalisen hyvinvoinnin edistäminen, terveellisen ruoan/juoman saatavuuden optimointi ja turvallisten leikkipaikkojen tunnistaminen/luominen kotiympäristöön.

Vertailuehdot: Vertailuryhmä saa IPE + OSC:n. IPE-kotivierailumoduuli koostuu kahdeksasta 30 minuutin oppitunnista, jotka koulutetut paikalliset perheterveysyhteyshenkilöt (FHL) pitävät 28 raskausviikosta 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen. Oppitunnit pidetään seuraavina arviointiajankohtana: 36 raskausviikkoa, 2 viikkoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen. Vahinkojen ehkäisytunnit keskittyvät osallistuvien yhteisöjen kannalta oleellisiin tapaturmien ehkäisyaiheisiin, jotka eivät kuitenkaan mene päällekkäin FSN-sisällön kanssa, mukaan lukien: moottoriajoneuvojen turvallisuus äideille ja lapsille; palovammojen estäminen; paloturvallisuus; kodin lapsiturvallisuus; putoamisen estäminen; myrkytysten ehkäisy; ja estää eläinten puremat.

Sekä interventio- että vertailuryhmien OSC-kuljetuskäynnit sisältävät kuljetuksen jopa 6 synnytystä edeltävälle käynnille 28 raskausviikosta syntymään ja 8 vauvan hyvinvoinnin käyntiä ensimmäisen 18 kuukauden aikana. OSC valittiin, koska se optimoi nuorten äitien ja heidän lastensa hoidon tasoa varausyhteisöissä, puuttuu kuljetus- ja pääsyesteisiin, tarjoaa hyödyllisiä ja ekologisesti kelvollisia palveluita osallistujien ympäristöissä, ja se on aiemmin hyväksynyt ja hyväksynyt yhteisön neuvottelukuntien ja tribal Institutional Review Boards. Tarjoamalla OSC:tä sekä interventio- että kontrolliryhmille, OSC:n laatua ja annosta kontrolloidaan niin, että tutkimusryhmien väliset erot voidaan pätevästi katsoa johtuvan FSN-interventiosta. Jokaiselle OSC-käynnille on varattu kaksi tuntia (kuljetusta ja hoitoa varten klinikalla) x 14 käyntiä = 28 tuntia synnytys-/lastenhoidon tukea. OSC-käyntejä käytetään myös äitien itseraporttien hallinnointiin molempien tutkimusryhmien asianmukaisina aikoina.

Sekä interventio- että vertailukunnon osallistujat saavat seuranta-arvioinnin 24 kuukauden kuluttua, mutta kummallakaan opintoryhmällä ei järjestetä koulutustilaisuuksia 18-24 kuukauden kuluttua synnytyksestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

259

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Fort Defiance, Arizona, Yhdysvallat, 86504
        • Johns Hopkins Center for American Indian Health
      • Whiteriver, Arizona, Yhdysvallat, 85941
        • Johns Hopkins Center for American Indian Health
    • New Mexico
      • Shiprock, New Mexico, Yhdysvallat, 87420
        • Johns Hopkins Center for American Indian Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Halu osallistua
  2. 14-24-vuotias hedelmöityshetkellä
  3. < 32 raskausviikkoa ilmoittautumishetkellä
  4. Asu 1 tunnin (50 mailin) ​​sisällä paikallisesta Indian Health Servicen lääketieteellisestä laitoksesta
  5. Halukkuus satunnaistehtäviin ja osallistua kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin

Poissulkemiskriteerit:

1. Kyvyttömyys osallistua täysimääräiseen interventioon tai arviointiin (esim. suunniteltu muutto, asuinhoito jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Family Spirit Nurture (FSN)
Interventioryhmä (n=169) saa Family Spirit Nurture (FSN) + Optimized Standard Care (OSC) -palvelun. FSN-kotivierailumoduuli koostuu 36 60 minuutin oppitunnista koulutettujen paikallisten perheterveysvalmentajien (FHC) toimittamina 28 raskausviikosta 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen. Oppitunnit keskittyvät kolmeen keskeiseen sisältöalueeseen: 1) optimaalisen imetyksen edistäminen, täydentävä ja reagoiva ruokinta koko varhaislapsuuden ajan; 2) vauvojen/taaperoiden terveellisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden edistäminen sekä ruutuajan vähentäminen ja istuvan elämäntavan edistäminen; ja 3) äitien psykososiaalisen hyvinvoinnin edistäminen, terveellisen ruoan/juoman saatavuuden optimointi ja turvallisten leikkipaikkojen tunnistaminen/luominen kotiympäristöön.
FSN-kotivierailumoduuli koostuu 36:sta 60 minuutin oppitunnista, jotka koulutetut paikalliset FHC:t pitävät 28 raskausviikosta 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen. Oppitunnit keskittyvät kolmeen keskeiseen sisältöalueeseen: 1) optimaalisen imetyksen edistäminen, täydentävä ja reagoiva ruokinta koko varhaislapsuuden ajan; 2) vauvojen/taaperoiden terveellisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden edistäminen sekä ruutuajan vähentäminen ja istuvan elämäntavan edistäminen; ja 3) äitien psykososiaalisen hyvinvoinnin edistäminen, terveellisen ruoan/juoman saatavuuden optimointi ja turvallisten leikkipaikkojen tunnistaminen/luominen kotiympäristöön.
OSC on käytettävissä sekä FSN-interventio- että kontrolliryhmissä. OSC koostuu kuljetusavusta synnytystä edeltäville ja hyvinvoivan vauvan klinikkakäynneille Intian terveyspalvelun (IHS) ja American Academy of Pediatrics (AAP) suosittelemana sekä pelastuspalveluista yhteyksien kautta yhteisön virastoihin tarvittaessa.
Muut: Ohjausohjelma
Kontrolliryhmä saa tapaturmien ehkäisykoulutusta (IPE) + optimoitua perushoitoa (OSC). IPE-kotivierailumoduuli koostuu kahdeksasta 30 minuutin oppitunnista, jotka koulutetut paikalliset perheterveysyhteyshenkilöt (FHL) pitävät 28 raskausviikosta 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen. Oppitunnit pidetään seuraavina arviointiajankohtana: 36 raskausviikkoa, 2 viikkoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen. Vahinkojen ehkäisytunnit keskittyvät osallistuvien yhteisöjen kannalta oleellisiin tapaturmien ehkäisyaiheisiin, jotka eivät kuitenkaan mene päällekkäin FSN-sisällön kanssa, mukaan lukien: moottoriajoneuvojen turvallisuus äideille ja lapsille; palovammojen estäminen; paloturvallisuus; kodin lapsiturvallisuus; putoamisen estäminen; myrkytysten ehkäisy; ja estää eläinten puremat.
OSC on käytettävissä sekä FSN-interventio- että kontrolliryhmissä. OSC koostuu kuljetusavusta synnytystä edeltäville ja hyvinvoivan vauvan klinikkakäynneille Intian terveyspalvelun (IHS) ja American Academy of Pediatrics (AAP) suosittelemana sekä pelastuspalveluista yhteyksien kautta yhteisön virastoihin tarvittaessa.
Kontrolliryhmä saa tapaturmien ehkäisykoulutusta (IPE). IPE-kotivierailumoduuli koostuu kahdeksasta 30 minuutin oppitunnista, jotka koulutetut paikalliset perheterveysyhteyshenkilöt (FHL) pitävät 28 raskausviikosta 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen. Vahinkojen ehkäisytunnit keskittyvät osallistuvien yhteisöjen kannalta tärkeisiin vammojen ehkäisyyn liittyviin aiheisiin, mukaan lukien: moottoriajoneuvojen turvallisuus äideille ja lapsille; palovammojen estäminen; paloturvallisuus; kodin lapsiturvallisuus; putoamisen estäminen; myrkytysten ehkäisy; ja estää eläinten puremat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmittele erot niiden äitien prosenttiosuudessa, jotka täyttävät imetys- ja täydennysruokintasuositukset, sekä niiden äitien prosenttiosuudet, jotka ottavat käyttöön sokerilla makeutettuja juomia ajan mittaan Child Feeding Assessmentin arvioiden mukaan.
Aikaikkuna: 2 viikkoa - 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äideille esitetään kysymyksiä esikouluikäisten juomien saantikyselyn mukautetusta versiosta (BEVQ-15) tutkimusryhmän kehittämien ja aiempien tutkijoiden tekemien tutkimusten perusteella. Arvioinnissa arvioidaan ruokintakäytäntöjä, yksinomaisen ja ei-imetyksen kestoa, täydentävien elintarvikkeiden käyttöönoton ajoitusta ja ensiruokien tyyppejä sekä SSB:n käyttöönottoa imeväisten/taaperoiden keskuudessa, mukaan lukien kysymykset lapsen juomien tiheydestä ja määrästä. saanti
2 viikkoa - 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmäerot pikkulasten ruokintatapa-ala-asteikkojen keskiarvopisteissä, jotka on arvioitu käyttäen Infant Feeding Behavior Questionnaire -kyselylomaketta.
Aikaikkuna: 2kk-12kk synnytyksen jälkeen
Infant Feeding Behavior Questionnaire (IFBQ) -kysely (annettiin 2, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen) pyytää äitejä ilmoittamaan, kuinka usein he osallistuvat tiettyyn ruokintakäyttäytymiseen, jotta voidaan arvioida äidin ruokintatyyliä. On 5 alaasteikkoa, joita käytetään arvioimaan äidin ruokintatavan; Responsiivinen, voimakas, rajoittava, lempeä ja välinpitämätön. Kokonaispistemäärää ei ole. Arvio on pätevä ja luotettava. Tämä 24 pisteen asteikko pisteytetään 3 pisteen Likert-asteikolla. Kullekin ala-asteikolle lasketaan keskimääräinen pistemäärä, jonka vaihteluväli on 0–2. 3-pisteisen Likert-asteikon alue on seuraava: 0 (ei koskaan), 1 (joskus), 2 (aina). Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa ruokintatavan tasoa, joka on ilmoitettu tietyllä ala-asteikolla. Joten esimerkiksi responsiivisessa ruokinnassa korkeampi pistemäärä olisi parempi, ja voimakkaassa ruokinnassa korkeampi pistemäärä olisi huonompi.
2kk-12kk synnytyksen jälkeen
Ryhmäerot taaperoiden ruokintatyylien ala-asteikkojen keskimääräisissä pistemäärissä, jotka on arvioitu käyttämällä Toddler Feeding Behavior Questionnaire (TFBQ) -kyselyä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
TFBQ (annettu 24 kuukautta synnytyksen jälkeen) pyytää äitejä ilmoittamaan, kuinka usein he harjoittavat tiettyä ruokintakäyttäytymistä äidin ruokintatavan arvioimiseksi. On 5 alaasteikkoa, joita käytetään arvioimaan äidin ruokintatavan; Responsiivinen, voimakas, rajoittava, lempeä ja välinpitämätön. Kokonaispistemäärää ei ole. Arvio on pätevä ja luotettava. Tämä 27 pisteen asteikko pisteytetään 3 pisteen Likert-asteikolla. Kullekin ala-asteikolle lasketaan keskimääräinen pistemäärä, jonka vaihteluväli on 0–2. 3-pisteisen Likert-asteikon alue on seuraava: 0 (ei koskaan), 1 (joskus), 2 (aina). Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa ruokintatavan tasoa, joka on ilmoitettu tietyllä ala-asteikolla. Joten esimerkiksi responsiivisessa ruokinnassa korkeampi pistemäärä olisi parempi, ja voimakkaassa ruokinnassa korkeampi pistemäärä olisi huonompi.
24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmäerot lasten hedelmien ja vihannesten syömisessä, sokerimakeutettujen juomien (SSB) kulutuksessa, välipaloissa ja jälkiruokissa ajan myötä.
Aikaikkuna: 6 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äideiltä kysytään lapsen hedelmien ja vihannesten syöntiä koskevia kysymyksiä 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä ja kaikkina sen jälkeisinä ajankohtina. Nämä tuotteet on lisätty Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) standardoituun 18-kohtaiseen elintarviketurvatutkimukseen. Hedelmien ja vihannesten (F&V) kulutusta mitataan kysymällä äideiltä, ​​kuinka paljon ja kuinka usein hänen lapsensa syö hedelmiä ja vihanneksia ja kokeeko hän pystyvänsä tarjoamaan lapselleen tarvitsemansa hedelmät ja vihannekset. Viikoittaisten hedelmä- ja vihannesannosten kulutuksen saamiseksi, kuinka monta kertaa viikossa nautitaan hedelmä- ja vihannesjuoksua, kerrotaan kunkin kerran nautittujen annosten määrällä. Annoskoko iän mukaan. Sokerilla makeutetun juoman (SSB) kulutuksen arvioimiseksi äideiltä kysytään kysymyksiä esikouluikäisten juomien saantikyselyn mukautetusta versiosta (BEVQ-15) tutkimusryhmän kehittämien ja aiempien tutkimukseen perustuvien kysymysten lisäksi. yhteistutkijat.
6 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmäerot lasten fyysisen aktiivisuuden tasoissa kiihtyvyysmittauksella arvioituna.
Aikaikkuna: 18 kuukautta - 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Lapsen PA mitataan objektiivisesti kiihtyvyysmittarilla. Käytämme Actical-kiihtyvyysmittaria (entinen MiniMitter Co, Philips Respironics, Bend, OR), pientä, 17 g painavaa vedenpitävää laitetta (28x27x10mm), joka on monisuuntainen (tunnistaa liikettä kaikissa tasoissa) ja integroi liikkeen asteen ja intensiteetin. Käytämme menetelmiä, joita osatutkijat ovat menestyksekkäästi käyttäneet aiemmissa nuorilla nuorilla, taaperoilla ja heidän äideillä tehdyissä tutkimuksissa, jolloin kiihtyvyysanturi asetetaan ei-dominoivaan nilkkaan ei-irrotettavalla, vahvistetulla sairaalanauhalla, jota käytetään ihon vieressä, sukkien alle, 7 peräkkäistä päivää. Kiihtyvyysmittarit kiinnitetään 18 ja 24 kuukauden arviointiakun päivänä ja poistetaan viikkoa myöhemmin. Tiedot kerätään 1 minuutin välein. Aikaleimattuja tietoja tarkastellaan. Yhteenvetotilastot sisältävät keskimääräiset ja kokonaisaktiivisuusmäärät sekä minuutit kohtalaisessa tai voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa (MVPA)
18 kuukautta - 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmäerot lasten raportoidussa fyysisessä aktiivisuudessa, näyttöajassa ja muissa istuma-ajoissa ajan mittaan lasten fyysisen aktiivisuuden arvioinnin perusteella.
Aikaikkuna: 2 viikkoa - 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Tämä 14 kohdan itsearviointi sisältää kysymyksiä vatsaajasta, ryömimisestä, kävelystä, istumisesta ja ruutuajasta vauvoille ja taaperoille. Kysymykset koottiin vauvojen/pienten lasten fyysisen aktiivisuuden arviointiin liittyvän kirjallisuuden perusteella.
2 viikkoa - 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmäerot lasten keskimääräisissä BMI-z-pisteissä ajan mittaan arvioituna lapsen painon ja pituuden mittausten perusteella.
Aikaikkuna: 2 viikkoa - 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Lapsen paino (unssin tarkkuudella) ja makuuasennon pituus (1/8 tuuman tarkkuudella) mitataan käyttämällä digitaalista vaakaa ja makuuasennossa olevaa mittataulua (IHS:n ohjeiden mukaisesti). Kaikki mittaukset tehdään kolmena kappaleena, poistamalla erottavimmat mittaukset ja laskemalla keskiarvo jäljellä olevista kahdesta. Keskiarvoja käytetään BMI:n z-pisteiden laskemiseen käyttäen ikä- ja sukupuolikohtaisia ​​Maailman terveysjärjestön (WHO) lasten kasvustandardeja.
2 viikkoa - 24 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmäerot äidin stressitasoissa ajan mittaan havaittu stressin asteikolla 4 (PSS-4) arvioituna.
Aikaikkuna: <32 raskausviikkoa - 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äitien täyttämä 4-kohtainen kysely arvioi äidin stressiä. Tämä 4-osainen asteikko pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla. 5-pisteen Likert-asteikon vaihteluväli on seuraava: 0 (ei koskaan), 1 (lähes ei koskaan), 2 (joskus), 3 (melko usein), 4 (erittäin usein). Käännämme pisteet 2 ja 3. Näissä kysymyksissä pisteet ovat seuraavat: 4 (ei koskaan), 3 (lähes ei koskaan), 2 (joskus), 1 (melko usein), 0 (erittäin usein). Jokaisen kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi. Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 16. Korkeammat pisteet korreloivat enemmän stressiin (huonompi tulos).
<32 raskausviikkoa - 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmäerot masennuspisteissä ajan mittaan Centers for Epidemiological Studies Depression Scale-Revised-10 (CESDR-10) arvioimina.
Aikaikkuna: <32 raskausviikkoa - 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Kymmenen kohdan kyselylomake on validoitu mukautettu versio CESD-R:stä (jota on käytetty navajoäitien masennuksen arvioimiseen) nuorten masennuksen seulomiseksi. Kyselyssä osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka usein he ovat viimeisen kahden viikon aikana kokeneet masennukseen liittyviä oireita, kuten levotonta unta, huonoa ruokahalua ja surun tunnetta. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0–4 kullekin tuotteelle, jossa 0 = ei ollenkaan tai vähemmän kuin 1 päivä viimeisen 2 viikon aikana, 1 = 1-2 päivää, 2 = 3-4 päivää, 3 = 5-7 päivää, 4 = Lähes joka päivä 2 viikon ajan. Jokaisen kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi. Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita (huonompi tulos). CESD-R-pistemäärä 8 tai enemmän osoittaa kliinisen masennuksen riskin.
<32 raskausviikkoa - 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Alkoholin ja huumeiden käytön ryhmien erot ajan mittaan alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden käytön seulontatestillä (ASSIST) arvioituna.
Aikaikkuna: <32 raskausviikkoa - 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Tämä 15-kohdan kyselylomake on mukautettu WHO ASSIST -kyselylomakkeeseen, joka kattaa 10 pääaineryhmää, ja se seuloi kaikki ongelma- tai riskiaineiden käytön tasot (alkoholi, laittomat huumeet ja reseptilääkkeet). Jokaiselle aineelle annetaan riskipisteet, ja pisteet ryhmitellään alhaiseen, kohtalaiseen tai korkeaan riskiin. Vain kohdat 2-7 ja 9-14 pisteytetään. Jokaisessa kysymyksessä on joukko vastauksia, joista valita, ja jokaisella vastauksella on numeerinen pistemäärä. Kysymysten 2–7 ja 9–14 pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan ASSIST-riskipisteet jokaiselle aineelle, joka kuuluu yhteen kolmesta kategoriasta: pieni, kohtalainen tai korkea aineeseen liittyvä riski. Osallistujilla, joiden riskipisteet ovat 3 tai vähemmän, on pienempi riski saada päihteiden käyttöön liittyviä ongelmia. Osallistujat, jotka saavat pisteet 4–26, ovat kohtalaisessa riskissä, ja heillä saattaa olla joitain näistä ongelmista juuri nyt. Minkä tahansa aineen pistemäärä 27 tai korkeampi viittaa siihen, että osallistujalla on suuri riski saada riippuvuus/riippuvuus kyseisestä aineesta.
<32 raskausviikkoa - 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmäerot siinä, kuinka vauvan biologiset aineenvaihduntaterveyden mittaukset synnytyksessä ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen korreloivat äidin aineenvaihdunnan terveyden biologisiin mittauksiin.
Aikaikkuna: Toimitus-6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Verinäytteet otetaan äideiltä synnytyksen yhteydessä ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen. Verinäytteet otetaan imeväisistä synnytyksen yhteydessä (napanuoraveri), 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen. Laboratoriotestit valmistuvat äitien ja vauvojen paastoglukoosin, insuliinin, HOMA-IR:n, leptiinin, adiponektiinin, lipidipaneelien ja c-reaktiivisen proteiinin pitoisuuksien arvioimiseksi, jotta voidaan selvittää, kuinka vauvan aineenvaihduntakyky liittyy äidin aineenvaihduntaterveyteen synnytyksen aikana ja onko tässä suhteessa on ryhmien välisiä eroja ajan myötä. Kaikissa tapauksissa korkeammat tasot osoittavat huonompaa aineenvaihdunnan terveyttä.
Toimitus-6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ryhmäerot vauvan aineenvaihdunnan terveydessä synnytyksen aikana, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: Toimitus - 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Verinäytteet otetaan imeväisistä synnytyksen yhteydessä (napanuoraveri), 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen. Laboratoriotestit suoritetaan imeväisten paastoglukoosin, insuliinin, HOMA-IR:n, leptiinin, adiponektiinin, lipidipaneelien ja c-reaktiivisen proteiinin tasojen arvioimiseksi, jotta voidaan selvittää, onko ryhmien välillä eroja vauvan aineenvaihdunnan terveydessä synnytyksen aikana ja ajan kuluessa ( toimitus 12 kuukautta synnytyksen jälkeen). Kaikissa tapauksissa korkeammat tasot osoittavat huonompaa aineenvaihdunnan terveyttä. Lisäksi tuloksia käytetään määrittämään, ovatko vauvat insuliiniresistenttejä ja/tai epäherkkiä leptiinille (nämä ovat kaksijakoisia tuloksia), ja ryhmien väliset erot arvioidaan synnytyksen yhteydessä ja ajan kuluessa (toimitus 12 kuukautta synnytyksen jälkeen).
Toimitus - 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Sen tutkiminen, ovatko äitien sosiodemografiset, biologiset (esim. raskautta edeltävä painoindeksi jne.) ja psykososiaaliset ominaisuudet hillitsevät/välittäneet ryhmän erot vauvan aineenvaihdunnan terveydessä synnytyksen aikana, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: Toimitus - 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Verinäytteet otetaan imeväisistä synnytyksen yhteydessä (napanuoraveri), 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen. Laboratoriotestit suoritetaan imeväisten paastoglukoosin, insuliinin, HOMA-IR:n, leptiinin, adiponektiinin, lipidipaneelien ja c-reaktiivisen proteiinin tason arvioimiseksi. Kaikissa tapauksissa korkeammat tasot osoittavat huonompaa aineenvaihdunnan terveyttä. Analyyseja tehdään sen määrittämiseksi, ovatko äitien sosiodemografiset, biologiset ja psykososiaaliset ominaisuudet lähtötilanteessa hillitsevät tai välittävät ryhmien väliset erot aineenvaihdunnan terveydessä synnytyksen ja ajan kuluessa (synnytys 12 kuukautta synnytyksen jälkeen).
Toimitus - 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Tutkimus siitä, miten COVID-19-pandemia vaikutti imeväisten/lasten ruokintakäytäntöihin, ruoka- ja vesiturvallisuuteen sekä tutkimukseen osallistumiseen.
Aikaikkuna: 32 raskausviikkoa - 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Kaikki ensisijaiset tulokset tutkitaan ennen COVID-19:ää ja sen jälkeen sen määrittämiseksi, kuinka COVID-19-pandemia vaikutti näihin tuloksiin puuttumalla ja ilman. Kuvaile ruokaan liittyviä ja ei-ruokaan liittyviä stressitekijöitä, joita äidit kokivat COVID-19-pandemian vuoksi. Tutki, kuinka nämä stressitekijät vaikuttivat imetykseen ja äitien ruokinta- ja vanhemmuuteen. Tutki, miten tutkimukseen osallistuminen ja opetussuunnitelmaannostukset muuttuivat COVID-19-pandemian aikana. Tutki demografisia eroja/yhdennäköisyyksiä osallistujien välillä, jotka voidaan tavoittaa etäinterventio-/ohjaustuntien ja arvioiden avulla, verrattuna niihin, joita ei tavoitettu. Tutkimustulokset antavat tärkeää tietoa siitä, kuinka tulevat kotikäynnit voivat parhaiten sopeutua yhteisön tason kriiseihin.
32 raskausviikkoa - 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Tutki, miten ja miksi COVID-19-pandemia vaikutti imeväisten/lasten ruokintakäytäntöihin, ruoka- ja vesiturvallisuuteen ja tutkimukseen osallistumiseen (25 % osallistujista).
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen - 36 kuukautta synnytyksen jälkeen
Kvalitatiiviset haastattelut tehdään 25 %:lle tutkimukseen osallistuneista. Näyte on kerrostettu vesiturvallisuus, tutkimusryhmä ja paikka. Kuvaile, miten ja miksi COVID-19-pandemia vaikutti imeväisten/lasten ruokintakäytäntöihin, ruoka- ja vesiturvallisuuteen, ja tutki osallistumista poimimalla tärkeimmät teemat syvähaastatteluista.
12 kuukautta synnytyksen jälkeen - 36 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7871

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Family Spirit Nurture (FSN)

Tilaa