Prevención de la obesidad en la primera infancia, Parte 2: Nutrición del espíritu familiar, Prenatal - 18 meses
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de un programa de visitas domiciliarias, llamado "Family Spirit Nurture" (FSN), en la reducción de la obesidad en la primera infancia en niños indios americanos (AI). La intervención de FSN se enfoca en las prácticas de alimentación de los padres, la dieta y la actividad física (AF) de los niños pequeños y el estado de peso de la primera infancia (0-2 años de edad), todos asociados con el riesgo de obesidad en la primera infancia y, en consecuencia, el riesgo de obesidad a lo largo de la vida. . Los investigadores también explorarán si los factores psicosociales maternos (estrés, depresión y uso de sustancias), la seguridad de alimentos/agua en el hogar y/o los entornos de actividad física restringida moderan los impactos de la intervención de FSN en: los comportamientos de alimentación de la madre para bebés y niños pequeños; y las dietas de los niños, los patrones de actividad física y el estado del peso. Finalmente, los investigadores examinarán cómo las características, la dieta y los comportamientos maternos/infantiles afectan los mecanismos biológicos subyacentes de la obesidad en la primera infancia y si las intervenciones sociales y conductuales pueden afectar la salud metabólica infantil. La evaluación de los investigadores empleará un diseño controlado aleatorizado, en el que tanto la condición de intervención como la de comparación reciben transporte asistido a las visitas prenatales y de control del bebé (llamado "Atención estándar optimizada"), y la condición de comparación también recibe educación sobre prevención de lesiones potencialmente beneficiosa a los 8 visitas de evaluacion.
Objetivos principales:
Se evaluará la eficacia de Family Spirit Nurture (FSN) + Optimized Standard Care (OSC) versus Injury Prevention Education (IPE) + OSC para cada uno de los siguientes aspectos desde el nacimiento hasta los 24 meses posteriores al parto:
Objetivo 1. Implementación por parte de las madres de los comportamientos de alimentación recomendados. Hipótesis 1. Las madres FSN + OSC tendrán más probabilidades de cumplir con las recomendaciones de lactancia materna y alimentación complementaria y de participar en conductas de crianza/alimentación receptivas en comparación con las madres IPE + OSC.
Objetivo 2. Consumo infantil de alimentación saludable y actividad física. Hipótesis 2. Los niños FSN + OSC consumirán más frutas y verduras y menos calorías de bebidas azucaradas (SSB), refrigerios y postres, y tendrán mayor actividad física y menor tiempo frente a la pantalla/otras actividades sedentarias en comparación con los niños IPE + OSC.
Objetivo 3. Estado ponderal de los niños. Hipótesis 3. Las puntuaciones z medias del IMC para los niños FSN + OSC estarán más cerca de cero (la puntuación z media del IMC específica por edad y sexo para la población de referencia estándar de la Organización Mundial de la Salud) en comparación con los niños IPE + OSC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos secundarios:
Objetivo secundario 1. Explorar si los factores psicosociales maternos (estrés, depresión y uso de sustancias) y la seguridad de alimentos/bebidas en el hogar y/o entornos de actividad física limitada moderan los impactos de la intervención de SAN en: los comportamientos alimentarios de lactantes y niños pequeños; y dietas de bebés/niños pequeños, patrones de actividad física y estado de peso.
Objetivo secundario 2. Explorar cómo las características, la dieta y los comportamientos maternos/infantiles afectan los mecanismos biológicos subyacentes de la obesidad en la primera infancia, y si las intervenciones sociales y conductuales pueden afectar la salud metabólica infantil.
Objetivo 2a. Al momento del parto, examinar cómo las medidas de la salud metabólica infantil (glucosa en ayunas, insulina, leptina, adiponectina, lípidos y proteína c reactiva) a) se correlacionan con las medidas biológicas maternas de la salud metabólica (glucosa en ayunas, insulina, leptina, adiponectina, lípidos , y proteína c reactiva) y b) se ven afectados por las características sociodemográficas, biológicas y psicosociales de las madres al inicio del estudio (p. edad, paridad, seguridad hídrica/alimentaria, IMC, aumento de peso gestacional, diabetes gestacional, depresión, estrés percibido). Hipótesis: Las medidas biológicas infantiles de la salud metabólica estarán altamente correlacionadas con los niveles maternos de salud metabólica al nacer y variarán según las características maternas de referencia.
Objetivo 2b. Entre el parto y los 12 meses posteriores al parto, examine cómo cambian las medidas biológicas de la salud metabólica infantil en relación con a) las medidas biológicas maternas de la salud metabólica, b) las características sociodemográficas, biológicas y psicosociales de las madres al inicio, y c) los comportamientos maternos/infantiles (p. prácticas de alimentación sensible, dieta infantil, introducción de bebidas azucaradas, actividad física temprana, etc.). Hipótesis: Las medidas biológicas de la salud metabólica infantil durante los primeros 12 meses de vida comenzarán a divergir de los niveles maternos; y la salud metabólica infantil entre el parto y los 12 meses posteriores al parto variará según las características maternas iniciales y los comportamientos materno-infantiles en los grupos de estudio.
Objetivo 2c. Salud metabólica infantil. Hipótesis: Los bebés FSN + OSC tendrán una mejor salud metabólica (definida por los niveles de glucosa en ayunas, insulina, leptina, adiponectina, lípidos y proteína c reactiva) a los 12 meses posparto en comparación con los bebés IPE + OSC.
Objetivo secundario 3. Explorar cómo las políticas, los sistemas y los factores ambientales (PSE) específicos a nivel comunitario y tribal afectan las prácticas de alimentación infantil, el estado de peso saludable, el consumo de SSB y agua, y el acceso a agua segura en la Nación Navajo.
Objetivo 3a. Evaluar el impacto de la inseguridad hídrica real y percibida en las prácticas de alimentación infantil y el peso y el estado metabólico de los niños. Hipótesis: Los participantes que no tienen o no confían en las fuentes de agua de su hogar amamantan menos y alimentan a los niños con más SSB y menos agua, lo que afecta el peso y el estado metabólico a los 24 meses de vida.
Objetivo 3b. Explore la preparación de la comunidad y la voluntad política para abordar la inseguridad del agua entre los líderes políticos, de sistemas y ambientales en la Nación Navajo. Hipótesis: El examen de las políticas, los sistemas y los facilitadores y barreras ambientales a nivel comunitario y tribal para el acceso al agua segura proporcionará conocimientos clave para promover el consumo de agua de los niños frente a la ingesta de bebidas azucaradas y el estado de peso saludable.
Objetivo 3c. Compare la seguridad real del agua en el hogar con la percibida y determine la distancia que les toma a los hogares con inseguridad hídrica acceder al agua potable. Hipótesis: La distancia que recorren los participantes para acceder al agua potable afecta las bebidas que alimentan a los niños pequeños.
Objetivo secundario 4. Explorar cómo la pandemia de COVID-19 afectó las prácticas de alimentación de bebés/niños, la seguridad alimentaria y del agua, y la participación en el estudio. Hipótesis: El examen de cómo la pandemia de COVID-19 afectó los resultados del estudio proporcionará conocimientos importantes sobre cómo las futuras intervenciones de visitas domiciliarias pueden adaptarse mejor a las crisis a nivel comunitario.
Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorizado 1:1 con 338 madres (de 14 a 24 años de edad) y sus hijos (de 0 a 24 meses de edad) que vivan en los tres sitios de estudio (2 Navajo, 1 Apache). Las evaluaciones en ambos grupos se realizarán al inicio (< 32 semanas de gestación), 36 semanas de gestación, parto (solo extracción de muestras de sangre), 2 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses. meses posparto.
Intervención: El grupo de intervención (n=169) recibirá la FSN + OSC. OSC consiste en asistencia de transporte a las visitas clínicas prenatales y de bienestar del bebé según lo recomendado por el Servicio de Salud Indígena (IHS) y la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) y servicios de rescate a través de enlaces con agencias comunitarias según sea necesario. El módulo de visitas domiciliarias de FSN consta de 36 lecciones de 60 minutos impartidas por FHC locales capacitados, desde las 28 semanas de gestación hasta los 18 meses posteriores al parto. Las lecciones se impartirán quincenalmente desde las 28 semanas de gestación hasta el nacimiento, semanalmente desde el nacimiento hasta los 3 meses posparto, quincenalmente desde los 3 a los 6 meses posparto y mensualmente desde los 6 a los 18 meses posparto. Las lecciones se centran en tres dominios de contenido clave: 1) promoción de la lactancia materna óptima, la alimentación complementaria y receptiva en la primera infancia; 2) promoción de una dieta saludable para bebés y niños pequeños y actividad física, así como reducción del tiempo de pantalla y estilo de vida sedentario; y 3) promoción del bienestar psicosocial materno, optimización de la disponibilidad de alimentos/bebidas saludables e identificación/creación de espacios de juego seguros en el entorno del hogar.
Condición de comparación: el grupo de comparación recibirá IPE + OSC. El módulo de visitas domiciliarias de IPE consta de 8 lecciones de 30 minutos impartidas por enlaces de salud familiar (FHL) locales capacitados, desde las 28 semanas de gestación hasta los 18 meses posteriores al parto. Las lecciones se impartirán en los siguientes momentos de evaluación: 36 semanas de gestación, 2 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses y 18 meses después del parto. Las lecciones de prevención de lesiones se enfocan en temas de prevención de lesiones relevantes para las comunidades participantes, pero que de ninguna manera se superpondrán con el contenido de FSN, que incluye: seguridad de vehículos motorizados para madres y niños; prevención de quemaduras por escaldaduras; seguridad contra incendios; hacer una casa a prueba de niños; prevención de caídas; prevención de intoxicaciones; y prevención de mordeduras de animales.
Las visitas de transporte de OSC para los grupos de intervención y de comparación incluyen transporte para hasta 6 visitas prenatales desde las 28 semanas de gestación hasta el nacimiento y 8 visitas de control del bebé durante los primeros 18 meses de vida. Se seleccionó a OSC porque optimiza el estándar de atención para las madres jóvenes y sus hijos dentro de las comunidades de la reserva, aborda las barreras de transporte y acceso, brinda servicios beneficiosos y ecológicamente válidos en los entornos de los participantes, y fue previamente aprobado y respaldado por las Juntas Asesoras Comunitarias y Juntas de Revisión Institucional tribales. Al proporcionar OSC tanto a los grupos de intervención como de control, la calidad y la dosis de OSC se controlan para que las diferencias entre los brazos del estudio puedan atribuirse válidamente a la intervención de FSN. Se asignan dos horas para cada visita de OSC (para transporte y espera en la visita a la clínica) x 14 visitas = 28 horas de apoyo de atención obstétrica/pediátrica. Las visitas de OSC también se utilizarán para administrar autoinformes maternos en puntos de tiempo relevantes para ambos brazos del estudio.
Tanto las participantes de la intervención como las de la condición de comparación recibirán una evaluación de seguimiento a los 24 meses, pero no se llevarán a cabo sesiones educativas con ninguno de los grupos de estudio entre los 18 y los 24 meses posteriores al parto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Fort Defiance, Arizona, Estados Unidos, 86504
- Johns Hopkins Center for American Indian Health
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Whiteriver, Arizona, Estados Unidos, 85941
- Johns Hopkins Center for American Indian Health
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New Mexico
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Shiprock, New Mexico, Estados Unidos, 87420
- Johns Hopkins Center for American Indian Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntad de participar
- 14 a 24 años en el momento de la concepción
- < 32 semanas de gestación en el momento de la inscripción
- Residir dentro de 1 hora (50 millas) del centro médico local del Servicio de Salud Indígena
- Voluntad de someterse a una asignación aleatoria y participar en todos los aspectos del estudio.
Criterio de exclusión:
1. Incapacidad para participar en una intervención o evaluación completa (p. ej., mudanza planificada, tratamiento residencial, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nutrición del espíritu familiar (FSN)
El grupo de intervención (n=169) recibirá Family Spirit Nurture (FSN) + Optimized Standard Care (OSC).
El módulo de visitas domiciliarias de FSN consta de 36 lecciones de 60 minutos impartidas por entrenadores de salud familiar (FHC) locales capacitados, desde las 28 semanas de gestación hasta los 18 meses posteriores al parto.
Las lecciones se centran en tres dominios de contenido clave: 1) promoción de la lactancia materna óptima, la alimentación complementaria y receptiva en la primera infancia; 2) promoción de una dieta saludable para bebés y niños pequeños y actividad física, así como reducción del tiempo de pantalla y estilo de vida sedentario; y 3) promoción del bienestar psicosocial materno, optimización de la disponibilidad de alimentos/bebidas saludables e identificación/creación de espacios de juego seguros en el entorno del hogar.
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El módulo de visitas domiciliarias de FSN consta de 36 lecciones de 60 minutos impartidas por FHC locales capacitados, desde las 28 semanas de gestación hasta los 18 meses posteriores al parto.
Las lecciones se centran en tres dominios de contenido clave: 1) promoción de la lactancia materna óptima, la alimentación complementaria y receptiva en la primera infancia; 2) promoción de una dieta saludable para bebés y niños pequeños y actividad física, así como reducción del tiempo de pantalla y estilo de vida sedentario; y 3) promoción del bienestar psicosocial materno, optimización de la disponibilidad de alimentos/bebidas saludables e identificación/creación de espacios de juego seguros en el entorno del hogar.
El OSC estará disponible tanto para los grupos de intervención como para los de control de FSN.
OSC consiste en asistencia de transporte a las visitas clínicas prenatales y de bienestar del bebé según lo recomendado por el Servicio de Salud Indígena (IHS) y la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) y servicios de rescate a través de enlaces con agencias comunitarias según sea necesario.
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Otro: Programa de control
El grupo de control recibirá Educación para la Prevención de Lesiones (IPE) + Atención Estándar Optimizada (OSC).
El módulo de visitas domiciliarias de IPE consta de 8 lecciones de 30 minutos impartidas por enlaces de salud familiar (FHL) locales capacitados, desde las 28 semanas de gestación hasta los 18 meses posteriores al parto.
Las lecciones se impartirán en los siguientes momentos de evaluación: 36 semanas de gestación, 2 semanas, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses y 18 meses después del parto.
Las lecciones de prevención de lesiones se enfocan en temas de prevención de lesiones relevantes para las comunidades participantes, pero que de ninguna manera se superpondrán con el contenido de FSN, que incluye: seguridad de vehículos motorizados para madres y niños; prevención de quemaduras por escaldaduras; seguridad contra incendios; hacer una casa a prueba de niños; prevención de caídas; prevención de intoxicaciones; y prevención de mordeduras de animales.
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El OSC estará disponible tanto para los grupos de intervención como para los de control de FSN.
OSC consiste en asistencia de transporte a las visitas clínicas prenatales y de bienestar del bebé según lo recomendado por el Servicio de Salud Indígena (IHS) y la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) y servicios de rescate a través de enlaces con agencias comunitarias según sea necesario.
El grupo de control recibirá Educación para la Prevención de Lesiones (IPE).
El módulo de visitas domiciliarias de IPE consta de 8 lecciones de 30 minutos impartidas por enlaces de salud familiar (FHL) locales capacitados, desde las 28 semanas de gestación hasta los 18 meses posteriores al parto.
Las lecciones de prevención de lesiones se enfocan en temas de prevención de lesiones relevantes para las comunidades participantes, que incluyen: seguridad de vehículos motorizados para madres y niños; prevención de quemaduras por escaldaduras; seguridad contra incendios; hacer una casa a prueba de niños; prevención de caídas; prevención de intoxicaciones; y prevención de mordeduras de animales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias de grupo en el porcentaje de madres que cumplen con las recomendaciones de lactancia materna y alimentación complementaria y el porcentaje de madres que introducen bebidas azucaradas con el tiempo según lo evaluado por la Evaluación de alimentación infantil.
Periodo de tiempo: 2 semanas - 24 meses posparto
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A las madres se les harán preguntas de una versión adaptada del Cuestionario de ingesta de bebidas para niños en edad preescolar (BEVQ-15), además de elementos desarrollados por el equipo de estudio y basados en estudios previos realizados por los coinvestigadores.
La evaluación se utilizará para evaluar las prácticas de alimentación, la duración de la lactancia materna exclusiva y no exclusiva, el momento de la introducción de alimentos complementarios y los tipos de primeros alimentos, y la introducción de bebidas azucaradas entre bebés y niños pequeños, incluidas preguntas sobre la frecuencia y la cantidad de bebida del niño. consumo
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2 semanas - 24 meses posparto
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Diferencias de grupo en las puntuaciones medias de las subescalas de estilo de alimentación infantil evaluadas mediante el Cuestionario de comportamiento de alimentación infantil.
Periodo de tiempo: 2 meses-12 meses posparto
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El Cuestionario de comportamiento de alimentación infantil (IFBQ) (administrado a los 2, 6 y 12 meses después del parto) pide a las madres que indiquen con qué frecuencia se involucran en comportamientos de alimentación específicos para evaluar los estilos de alimentación maternos.
Hay 5 subescalas que se utilizan para evaluar el estilo de alimentación materna; Responsivo, enérgico, restrictivo, indulgente y no involucrado.
No hay una escala de puntuación total.
La evaluación es válida y confiable.
Esta escala de 24 ítems se puntúa con una escala Likert de 3 puntos.
Se calcula una puntuación media para cada subescala, con un rango de 0 a 2. El rango de la escala Likert de 3 puntos es el siguiente: 0 (nunca), 1 (a veces), 2 (siempre).
Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de estilo de alimentación indicados por una subescala dada.
Entonces, por ejemplo, para la alimentación receptiva, una puntuación más alta sería mejor, y para la alimentación forzada, una puntuación más alta sería peor.
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2 meses-12 meses posparto
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Diferencias de grupo en las puntuaciones medias de las subescalas del estilo de alimentación de los niños pequeños evaluadas mediante el Cuestionario de comportamiento de alimentación de los niños pequeños (TFBQ).
Periodo de tiempo: 24 meses posparto
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El TFBQ (administrado a los 24 meses después del parto) pide a las madres que indiquen con qué frecuencia se involucran en comportamientos de alimentación específicos para evaluar los estilos de alimentación maternos.
Hay 5 subescalas que se utilizan para evaluar el estilo de alimentación materna; Responsivo, enérgico, restrictivo, indulgente y no involucrado.
No hay una escala de puntuación total.
La evaluación es válida y confiable.
Esta escala de 27 ítems se puntúa con una escala Likert de 3 puntos.
Se calcula una puntuación media para cada subescala, con un rango de 0 a 2. El rango de la escala Likert de 3 puntos es el siguiente: 0 (nunca), 1 (a veces), 2 (siempre).
Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de estilo de alimentación indicados por una subescala dada.
Entonces, por ejemplo, para la alimentación receptiva, una puntuación más alta sería mejor, y para la alimentación forzada, una puntuación más alta sería peor.
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24 meses posparto
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Diferencias grupales en el consumo de frutas y verduras de los niños, el consumo de bebidas azucaradas (SSB), refrigerios y postres a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: 6 y 24 meses posparto
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A las madres se les harán preguntas sobre el consumo de frutas y verduras del niño a partir de los 6 meses posteriores al parto y en todos los puntos posteriores.
Estos elementos se han agregado a la encuesta de seguridad alimentaria estandarizada de 18 elementos del Departamento de Agricultura de EE. UU. (USDA).
El consumo de frutas y verduras (F&V) se medirá preguntando a las madres cuánto y con qué frecuencia su hijo come F&V y si siente que puede proporcionarle las F&V que necesita.
Para obtener el consumo semanal de raciones de frutas y verduras, se multiplicará el número de veces por semana que se consumen frutas y hortalizas por el número de raciones consumidas cada vez.
El tamaño de la porción se ajustará por edad.
Para evaluar el consumo de bebidas azucaradas (SSB), a las madres se les harán preguntas de una versión adaptada del Cuestionario de ingesta de bebidas para niños en edad preescolar (BEVQ-15) además de los elementos desarrollados por el equipo de estudio y basados en estudios previos realizados por los coinvestigadores.
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6 y 24 meses posparto
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Diferencias de grupo en los niveles de actividad física de los niños evaluados por acelerometría.
Periodo de tiempo: 18 meses-24 meses posparto
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La PA del niño se medirá objetivamente mediante acelerometría.
Usaremos el acelerómetro Actical (anteriormente MiniMitter Co, Philips Respironics, Bend, OR), un pequeño dispositivo a prueba de agua (28x27x10 mm) que pesa 17 g, que es omnidireccional (detecta el movimiento en todos los planos) e integra el grado y la intensidad del movimiento.
Usaremos procedimientos que los co-investigadores han usado con éxito en estudios previos de adolescentes jóvenes, niños pequeños y sus madres, colocando el acelerómetro en el tobillo no dominante con una banda hospitalaria reforzada no removible que se usa cerca de la piel, debajo de los calcetines, para 7 días consecutivos.
Los acelerómetros se conectarán el día de la batería de evaluación de 18 y 24 meses y se retirarán una semana después.
Los datos se recopilarán en períodos de 1 minuto.
Se examinarán los datos con sello de tiempo.
Las estadísticas de resumen incluirán recuentos de actividad promedio y total y minutos en actividad física moderada a vigorosa (MVPA)
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18 meses-24 meses posparto
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Diferencias grupales en la actividad física informada por los niños, el tiempo frente a la pantalla y otras actividades sedentarias a lo largo del tiempo según lo evaluado por la Evaluación de actividad física infantil.
Periodo de tiempo: 2 semanas-24 meses posparto
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Esta evaluación de autoinforme de 14 ítems incluye preguntas sobre el tiempo boca abajo, gatear, caminar, comportamiento sedentario y tiempo de pantalla para bebés y niños pequeños.
Las preguntas se compilaron en base a un cuerpo de literatura relacionada con la evaluación de la actividad física de bebés y niños pequeños.
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2 semanas-24 meses posparto
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Diferencias de grupo en las puntuaciones z del IMC medio de los niños a lo largo del tiempo evaluadas a través de las mediciones de peso y longitud de los niños a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: 2 semanas-24 meses posparto
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El peso del niño (a la onza más cercana) y la longitud reclinada (al 1/8 de pulgada más cercano) se medirán con una báscula digital y una tabla de medición reclinada (de acuerdo con las pautas de IHS).
Todas las medidas se tomarán por triplicado, eliminando la medida más dispar y promediando las dos restantes.
Los promedios se utilizarán para calcular las puntuaciones z del IMC utilizando los estándares de crecimiento infantil de la Organización Mundial de la Salud (OMS) específicos para la edad y el sexo.
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2 semanas-24 meses posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias grupales en los niveles de estrés materno a lo largo del tiempo según lo evaluado por la Escala de estrés percibido 4 (PSS-4).
Periodo de tiempo: <32 semanas de gestación-24 meses posparto
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Completado por las madres, el cuestionario de 4 ítems evaluará el estrés materno.
Esta escala de 4 ítems se puntúa con una escala Likert de 5 puntos.
El rango de la escala Likert de 5 puntos es el siguiente: 0 (nunca), 1 (casi nunca), 2 (a veces), 3 (bastante a menudo), 4 (muy a menudo).
Invertiremos las puntuaciones de los ítems 2 y 3. En estas preguntas, las puntuaciones serán las siguientes: 4 (nunca), 3 (casi nunca), 2 (a veces), 1 (bastante a menudo), 0 (muy a menudo).
Las puntuaciones de cada elemento se sumarán para obtener una puntuación total.
La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 16.
Las puntuaciones más altas se correlacionan con más estrés (peor resultado).
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<32 semanas de gestación-24 meses posparto
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Diferencias de grupo en las puntuaciones de depresión a lo largo del tiempo según la evaluación de la Escala de Depresión de los Centros para Estudios Epidemiológicos-Revisada-10 (CESDR-10).
Periodo de tiempo: <32 semanas de gestación-24 meses posparto
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El cuestionario de 10 ítems es una versión adaptada validada del CESD-R (que se ha utilizado para evaluar la depresión en madres navajo) para detectar la depresión en adolescentes.
El cuestionario pide a los participantes que califiquen con qué frecuencia en las últimas dos semanas han experimentado síntomas asociados con la depresión, como sueño inquieto, falta de apetito y tristeza.
Las opciones de respuesta varían de 0 a 4 para cada elemento, con 0 = nada o menos de 1 día en las últimas 2 semanas, 1 = 1-2 días, 2 = 3-4 días, 3 = 5-7 días, 4 = Casi todos los días durante 2 semanas.
Las puntuaciones de cada elemento se sumarán para obtener una puntuación total.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 40, y las puntuaciones altas indican mayor sintomatología depresiva (peor resultado).
Una puntuación CESD-R de 8 o más indica que las personas tienen riesgo de depresión clínica.
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<32 semanas de gestación-24 meses posparto
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Diferencias de grupo en el consumo de alcohol y drogas a lo largo del tiempo según lo evaluado por la Prueba de detección de participación en alcohol, tabaco y sustancias (ASSIST).
Periodo de tiempo: <32 semanas de gestación-24 meses posparto
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Adaptado del cuestionario ASSIST de la OMS que cubre 10 grupos principales de sustancias, este cuestionario de 15 ítems detecta todos los niveles de consumo problemático o riesgoso de sustancias (alcohol, drogas ilegales y medicamentos recetados).
Se proporciona una puntuación de riesgo para cada sustancia, y las puntuaciones se agrupan en riesgo bajo, moderado o alto.
Solo se puntúan los ítems 2-7 y 9-14.
Cada pregunta tiene un conjunto de respuestas para elegir y cada respuesta tiene una puntuación numérica.
Los puntajes de las preguntas 2 a 7 y de las preguntas 9 a 14 se suman para producir un puntaje de riesgo ASSIST para cada sustancia que cae en 1 de 3 categorías: riesgo relacionado con sustancias bajo, moderado o alto.
Los participantes con puntajes de riesgo de 3 o menos tienen un menor riesgo de problemas relacionados con el uso de sustancias.
Los participantes con puntajes entre 4 y 26 tienen un riesgo moderado y pueden estar experimentando algunos de estos problemas en este momento.
Una puntuación de 27 o más para cualquier sustancia sugiere que el participante tiene un alto riesgo de dependencia/dependencia de esa sustancia.
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<32 semanas de gestación-24 meses posparto
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Diferencias grupales en cómo las medidas biológicas infantiles de salud metabólica en el momento del parto y 6 meses después del parto se correlacionan con las medidas biológicas maternas de salud metabólica.
Periodo de tiempo: Parto-6 meses posparto
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Se recolectarán muestras de sangre de las madres en el momento del parto y 6 meses después del parto.
Se recolectarán muestras de sangre de bebés al momento del parto (sangre de cordón), 6 y 12 meses después del parto.
Se completarán pruebas de laboratorio para evaluar los niveles de glucosa en ayunas, insulina, HOMA-IR, leptina, adiponectina, paneles de lípidos y proteína c reactiva en madres y bebés para examinar cómo se relaciona la salud metabólica infantil con la salud metabólica materna en el momento del parto, y si hay diferencias entre los grupos en esta relación a lo largo del tiempo.
En todos los casos, los niveles más altos indican una peor salud metabólica.
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Parto-6 meses posparto
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Diferencias grupales en la salud metabólica infantil al momento del parto, 6 y 12 meses posparto.
Periodo de tiempo: Parto-12 meses posparto
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Se recolectarán muestras de sangre de bebés al momento del parto (sangre de cordón), 6 y 12 meses después del parto.
Se completarán pruebas de laboratorio para evaluar los niveles de glucosa en ayunas, insulina, HOMA-IR, leptina, adiponectina, paneles de lípidos y proteína c reactiva en bebés para examinar si existen diferencias entre los grupos en la salud metabólica infantil al momento del parto y con el tiempo ( parto a los 12 meses posparto).
En todos los casos, los niveles más altos indican una peor salud metabólica.
Además, los resultados se utilizarán para determinar si los lactantes son resistentes a la insulina o insensibles a la leptina (éstos serán resultados dicotómicos) y las diferencias entre los grupos se evaluarán en el momento del parto y con el transcurso del tiempo (desde el parto hasta los 12 meses posparto).
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Parto-12 meses posparto
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Examen de si las diferencias de grupo en la salud metabólica infantil al momento del parto, 6, 12 meses después del parto están moderadas/mediadas por características sociodemográficas, biológicas (IMC antes del embarazo, etc.) y psicosociales de las madres al inicio del estudio.
Periodo de tiempo: Parto-12 meses posparto
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Se recolectarán muestras de sangre de bebés al momento del parto (sangre de cordón), 6 y 12 meses después del parto.
Se completarán pruebas de laboratorio para evaluar los niveles de glucosa en ayunas, insulina, HOMA-IR, leptina, adiponectina, paneles de lípidos y proteína c reactiva en bebés.
En todos los casos, los niveles más altos indican una peor salud metabólica.
Se realizarán análisis para determinar si las diferencias entre los grupos en la salud metabólica en el momento del parto y con el tiempo (desde el parto hasta los 12 meses posteriores al parto) están moderadas o mediadas por las características sociodemográficas, biológicas y psicosociales de las madres al inicio del estudio.
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Parto-12 meses posparto
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Examen de cómo la pandemia de COVID-19 afectó las prácticas de alimentación de bebés/niños, la seguridad alimentaria y del agua, y la participación en el estudio.
Periodo de tiempo: 32 semanas de gestación - 24 meses posparto
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Todos los resultados primarios se examinarán antes y después de la COVID-19 para determinar cómo la pandemia de la COVID-19 afectó estos resultados con y sin intervención.
Describa los factores estresantes relacionados con los alimentos y no relacionados con los alimentos que experimentaron las madres debido a la pandemia de COVID-19.
Examine cómo estos factores estresantes afectaron la lactancia materna y las prácticas de alimentación y crianza de las madres.
Examine cómo la participación en el estudio y la dosis del plan de estudios cambiaron durante la pandemia de COVID-19.
Examine las diferencias/similitudes demográficas entre los participantes a los que se podría llegar mediante lecciones y evaluaciones de intervención/control remotos y aquellos a los que no se podría llegar.
Los resultados del estudio proporcionarán conocimientos importantes sobre cómo las futuras intervenciones de visitas domiciliarias pueden adaptarse mejor a las crisis a nivel comunitario.
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32 semanas de gestación - 24 meses posparto
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Explore cómo y por qué la pandemia de COVID-19 afectó las prácticas de alimentación de bebés/niños, la seguridad alimentaria y del agua, y la participación en el estudio (con un subconjunto del 25 % de los participantes).
Periodo de tiempo: 12 meses posparto - 36 meses posparto
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Se realizarán entrevistas cualitativas con el 25% de los participantes del estudio.
La muestra será seguridad hídrica estratificada, grupo de estudio y sitio.
Describa cómo y por qué la pandemia de COVID-19 afectó las prácticas de alimentación de bebés/niños, la seguridad alimentaria y del agua, y la participación en el estudio a través de la extracción de temas principales de entrevistas en profundidad.
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