Forebygging av fedme i tidlig barndom, del 2: Family Spirit Nurture, prenatal - 18 måneder

Sekundære mål:

Sekundært mål 1. For å undersøke om mors psykososiale faktorer (stress, depresjon og rusmiddelbruk), og husholdningsmat/drikkesikkerhet og/eller begrensede fysiske aktivitetsmiljøer moderat FSN-intervensjon påvirker: spedbarns og småbarns fôringsatferd; og spedbarns/småbarns dietter, PA-mønstre og vektstatus.

Sekundært mål 2. Å utforske hvordan mors/spedbarns egenskaper, kosthold og atferd påvirker de underliggende biologiske mekanismene til fedme hos tidlig barndom, og om sosiale og atferdsmessige intervensjoner kan påvirke spedbarns metabolske helse.

Mål 2a. Ved fødsel, undersøk hvordan mål på spedbarns metabolske helse (fastende glukose, insulin, leptin, adiponectin, lipider og c-reaktivt protein) er a) korrelert med mors biologiske mål på metabolsk helse (fastende glukose, insulin, leptin, adiponectin, lipider , og c-reaktivt protein) og b) påvirkes av sosiodemografiske, biologiske og psykososiale egenskaper til mødre ved baseline (f.eks. alder, paritet, vann/matsikkerhet, BMI, svangerskapsvektøkning, svangerskapsdiabetes, depresjon, opplevd stress). Hypotese: Spedbarns biologiske mål på metabolsk helse vil være sterkt korrelert med mors nivåer av metabolsk helse ved fødselen og vil variere med mors baseline-karakteristikker.

Mål 2b. Mellom fødsel og 12 måneder postpartum, undersøk hvordan biologiske mål på spedbarns metabolske helse endres i forhold til a) mors biologiske mål på metabolsk helse, b) sosiodemografiske, biologiske og psykososiale karakteristika til mødre ved baseline, og c) mors/spedbarns atferd (f.eks. responsiv fôringspraksis, spedbarns diett, introduksjon av sukkersøte drikker, tidlig fysisk aktivitet osv.). Hypotese: Biologiske mål på spedbarns metabolske helse i løpet av de første 12 månedene av livet vil begynne å avvike fra mors nivåer; og spedbarns metabolske helse mellom fødsel og 12 måneder postpartum vil variere avhengig av mors grunnlinjekarakteristikker og mors/spedbarns atferd på tvers av studiegruppene.

Mål 2c. Spedbarns metabolske helse. Hypotese: FSN + OSC spedbarn vil ha bedre metabolsk helse (definert ved fastende glukose, insulin, leptin, adiponectin, lipid og c-reaktive proteinnivåer) 12 måneder etter fødsel sammenlignet med IPE + OSC spedbarn.

Sekundært mål 3. Å utforske hvordan spesifikke retningslinjer, systemer og miljøfaktorer på samfunns- og stammenivå påvirker barns matingspraksis, sunn vektstatus, SSB og vannforbruk, og sikker tilgang til vann på Navajo-nasjonen.

Mål 3a. Vurder virkningen av faktisk og opplevd vannusikkerhet på barns matingspraksis og barns vekt og metabolske status. Hypotese: Deltakere som ikke har eller ikke stoler på husholdningens vannkilder, ammer mindre og gir barn mer SSB og mindre vann, noe som påvirker vekt og metabolsk status ved 24 måneder av livet.

Mål 3b. Utforsk samfunnets beredskap og politisk vilje til å ta tak i vannsikkerhet blant politikk, systemer og miljøledere i Navajo-nasjonen. Hypotese: Undersøkelse av politikk på samfunns- og stammenivå, systemer og miljøtilretteleggere og barrierer for sikker vanntilgang vil gi nøkkelkunnskap for å fremme barns vann kontra SSB-inntak og sunn vektstatus.

Mål 3c. Sammenlign faktisk vs. oppfattet vannsikkerhet i husholdningen og bestem avstanden det tar vannsikre husholdninger for å få tilgang til trygt drikkevann. Hypotese: Avstanden deltakerne reiser for å få tilgang til rent vann påvirker hvilke drikkevarer de mater små barn.

Sekundært mål 4. Å utforske hvordan covid-19-pandemien påvirket spedbarns/barns fôringspraksis, mat- og vannsikkerhet og studiedeltakelse. Hypotese: Undersøkelse av hvordan COVID-19-pandemien påvirket studieresultatene vil gi viktig kunnskap om hvordan fremtidige hjemmebesøksintervensjoner best kan tilpasse seg kriser på samfunnsnivå.

Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert 1:1 kontrollert studie med 338 mødre (alder 14 til 24) og deres barn (alder 0-24 måneder) som bor på de tre studiestedene (2 Navajo; 1 Apache). Vurderinger i begge grupper vil skje ved baseline (< 32 uker svangerskap), 36 uker svangerskap, fødsel (kun blodprøvetaking), 2 uker, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder etter fødselen.

Intervensjon: Intervensjonsgruppen (n=169) vil motta FSN + OSC. OSC består av transportassistanse til prenatale og friske babyklinikker som anbefalt av Indian Health Service (IHS) og American Academy of Pediatrics (AAP) og redningstjenester gjennom koblinger til lokale instanser etter behov. FSN-hjemmebesøksmodulen består av 36 60-minutters leksjoner levert av trente lokale FHC-er, fra 28 ukers svangerskap til 18 måneder etter fødselen. Leksjonene vil bli gitt annenhver uke fra 28 uker svangerskap til fødsel, ukentlig fra fødsel til 3 måneder etter fødsel, annenhver uke fra 3 til 6 måneder etter fødsel og månedlig fra 6 til 18 måneder etter fødsel. Leksjonene fokuserer på tre viktige innholdsdomener: 1) fremme av optimal amming, komplementær og responsiv fôring gjennom tidlig barndom; 2) fremme av sunt kosthold for spedbarn/småbarn og fysisk aktivitet, samt redusert skjermtid og stillesittende livsstil; og 3) fremme av mors psykososiale velvære, optimalisering av sunn mat/drikke tilgjengelighet og identifisering/skaping av trygge lekerom i hjemmemiljøet.

Sammenligningstilstand: Sammenligningsgruppen vil motta IPE + OSC. IPE-hjemmebesøksmodulen består av 8 30-minutters leksjoner levert av opplærte lokale Family Health Liaisons (FHL), fra 28 ukers svangerskap til 18 måneder etter fødselen. Leksjonene vil bli gitt til følgende vurderingstidspunkter: 36 uker svangerskap, 2 uker, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder og 18 måneder etter fødselen. Skadeforebyggende leksjoner fokuserer på skadeforebyggende emner som er relevante for de deltakende samfunnene, men som ikke vil overlappe uansett med FSN-innhold, inkludert: motorkjøretøysikkerhet for mødre og barn; forhindrer brannskader; brannsikkerhet; barnesikring et hjem; forhindrer fall; forebygge forgiftninger; og forhindre dyrebitt.

OSC-transportbesøk for både intervensjons- og sammenligningsgruppene inkluderer transport i opptil 6 prenatale besøk fra 28 ukers svangerskap til fødsel og 8 besøk til en frisk baby i løpet av de første 18 månedene av livet. OSC ble valgt fordi det optimerer omsorgsstandarden for unge mødre og deres barn i reservasjonssamfunn, adresserer transport- og tilgangsbarrierer, gir fordelaktige og økologisk gyldige tjenester i deltakernes omgivelser, og ble tidligere godkjent og godkjent av Community Advisory Boards og tribal institusjonelle vurderingsråd. Ved å gi OSC til både intervensjons- og kontrollgrupper, kontrolleres kvaliteten og dosen av OSC slik at forskjeller mellom studiearmene gyldig kan tilskrives FSN-intervensjonen. To timer er tildelt for hvert OSC-besøk (for transport og venting ved klinikkbesøk) x 14 besøk = 28 timer med fødselshjelp/pediatrisk omsorg. OSC-besøk vil også bli brukt til å administrere mors egenrapporter på relevante tidspunkter for begge studiearmene.

Både intervensjons- og sammenligningstilstandsdeltakerne vil motta en oppfølgingsvurdering ved 24 måneder, men ingen opplæringsøkter vil finne sted med noen av studiegruppene mellom 18 og 24 måneder etter fødselen.