Förebyggande av fetma i tidig barndom, del 2: Family Andevård, prenatal - 18 månader

Sekundära mål:

Sekundärt mål 1. Att undersöka om moderns psykosociala faktorer (stress, depression och droganvändning) och hushållsmat/drycksäkerhet och/eller miljöer med begränsad fysisk aktivitet måttlig FSN-intervention påverkar: spädbarns och småbarns matbeteenden; och spädbarns/småbarns dieter, PA-mönster och viktstatus.

Sekundärt mål 2. Att undersöka hur moderns/spädbarns egenskaper, kost och beteenden påverkar de underliggande biologiska mekanismerna för tidig barndomsfetma, och om sociala och beteendemässiga interventioner kan påverka spädbarns metabola hälsa.

Mål 2a. Vid förlossning, undersök hur mått på spädbarns metaboliska hälsa (fasteglukos, insulin, leptin, adiponektin, lipider och c-reaktivt protein) a) korrelerar med moderns biologiska mått på metabolisk hälsa (fasteglukos, insulin, leptin, adiponektin, lipider , och c-reaktivt protein) och b) påverkas av sociodemografiska, biologiska och psykosociala egenskaper hos mödrar vid baslinjen (t.ex. ålder, paritet, vatten/matsäkerhet, BMI, viktökning under graviditeten, graviditetsdiabetes, depression, upplevd stress). Hypotes: Spädbarns biologiska mått på metabolisk hälsa kommer att vara starkt korrelerade med moderns nivåer av metabolisk hälsa vid födseln och kommer att variera beroende på moderns baslinjeegenskaper.

Mål 2b. Mellan förlossningen och 12 månader efter förlossningen, undersök hur biologiska mått på spädbarns metaboliska hälsa förändras i förhållande till a) moderns biologiska mått på metabolisk hälsa, b) sociodemografiska, biologiska och psykosociala egenskaper hos mödrar vid baslinjen och c) moderns/spädbarns beteenden (t.ex. responsiv matning, spädbarnsdiet, introduktion av sockersötade drycker, tidig fysisk aktivitet, etc.). Hypotes: Biologiska mått på spädbarns metaboliska hälsa under de första 12 månaderna av livet kommer att börja avvika från moderns nivåer; och spädbarns metaboliska hälsa mellan förlossningen och 12 månader efter förlossningen kommer att variera beroende på moderns baslinjeegenskaper och moderns/spädbarns beteenden mellan studiegrupper.

Mål 2c. Spädbarns metaboliska hälsa. Hypotes: FSN + OSC-spädbarn kommer att ha bättre metabolisk hälsa (definierad av fastande glukos, insulin, leptin, adiponectin, lipid och c-reaktivt proteinnivåer) 12 månader efter förlossningen jämfört med IPE + OSC-spädbarn.

Sekundärt mål 3. Att undersöka hur specifik policy, system och miljöfaktorer på gemenskaps- och stamnivå (PSE) påverkar barns matningsmetoder, hälsosam viktstatus, SSB och vattenförbrukning och säker tillgång till vatten på Navajo Nation.

Mål 3a. Bedöma effekten av faktisk och upplevd vattentrygghet på barns matningsmetoder och barns vikt och metaboliska status. Hypotes: Deltagare som inte har eller inte litar på sina hushållsvattenkällor ammar mindre och matar mer SSB och mindre vatten till barn, vilket påverkar vikt och metabolisk status vid 24 månader av livet.

Mål 3b. Utforska samhällets beredskap och politiska vilja att ta itu med vattenotrygghet bland policy-, system- och miljöledare i Navajo Nation. Hypotes: Undersökning av gemenskaps- och stamnivåpolicy, system och miljövänligare och hinder för säker vattentillgång kommer att ge nyckelkunskaper för att främja barns vatten kontra SSB-intag och hälsosam viktstatus.

Mål 3c. Jämför faktisk och upplevd vattensäkerhet i hushållen och bestäm hur långt det tar för hushåll med vattentrygghet för att få tillgång till rent dricksvatten. Hypotes: Avståndet deltagarna reser för att få tillgång till rent vatten påverkar vilka drycker de matar små barn.

Sekundärt mål 4. Att undersöka hur covid-19-pandemin påverkade spädbarns/barns matningsmetoder, mat- och vattensäkerhet och studiedeltagande. Hypotes: Undersökning av hur covid-19-pandemin påverkade studieresultaten kommer att ge viktig kunskap om hur framtida hembesöksinsatser bäst kan anpassas till kriser på samhällsnivå.

Utredarna kommer att genomföra en randomiserad 1:1 kontrollerad studie med 338 mödrar (åldrar 14 till 24) och deras barn (åldrar 0-24 månader) som bor på de tre studieplatserna (2 Navajo; 1 Apache). Bedömningar i båda grupperna kommer att ske vid baslinjen (< 32 veckors graviditet), 36 veckors graviditet, förlossning (endast blodprovstagning), 2 veckor, 2 månader, 4 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader, 18 månader och 24 månader efter förlossningen.

Intervention: Interventionsgruppen (n=169) kommer att få FSN + OSC. OSC består av transporthjälp till prenatala och välmående klinikbesök som rekommenderas av Indian Health Service (IHS) och American Academy of Pediatrics (AAP) och räddningstjänster genom kopplingar till lokala myndigheter vid behov. FSN-hembesöksmodulen består av 36 60-minuterslektioner levererade av utbildade lokala FHC:er, från 28 veckors graviditet till 18 månader efter förlossningen. Lektionerna kommer att levereras varannan vecka från 28 veckors graviditet till födseln, varje vecka från födseln till 3 månader efter förlossningen, varannan vecka från 3 till 6 månader efter förlossningen och varje månad från 6 till 18 månader efter förlossningen. Lektionerna fokuserar på tre nyckelinnehållsdomäner: 1) främjande av optimal amning, kompletterande och lyhörd matning under tidig barndom; 2) främjande av hälsosam kost för spädbarn/småbarn och fysisk aktivitet, samt minskad skärmtid och stillasittande livsstil; och 3) främjande av moderns psykosociala välbefinnande, optimering av hälsosam mat/dryck tillgänglighet och identifiering/skapande av säkra lekplatser i hemmiljön.

Jämförelsevillkor: Jämförelsegruppen kommer att få IPE + OSC. IPE-hembesöksmodulen består av 8 lektioner på 30 minuter som levereras av utbildade lokala familjehälsokontakter (FHL), från 28 veckors graviditet till 18 månader efter förlossningen. Lektionerna kommer att levereras vid följande bedömningstidpunkter: 36 veckors graviditet, 2 veckor, 2 månader, 4 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader och 18 månader efter förlossningen. Skadeförebyggande lektioner fokuserar på skadeförebyggande ämnen som är relevanta för de deltagande samhällena men som inte kommer att överlappa på något sätt med FSN-innehåll, inklusive: motorfordonssäkerhet för mödrar och barn; förhindra brännskador; brandsäkerhet; barnsäkra ett hem; förhindra fall; förebyggande av förgiftningar; och förhindrar djurbett.

OSC-transportbesök för både interventions- och jämförelsegrupperna inkluderar transport för upp till 6 prenatala besök från 28 veckors graviditet till födseln och 8 välbesöksbesök under de första 18 månaderna av livet. OSC valdes för att det optimerar vårdstandarden för unga mödrar och deras barn inom bokningssamhällen, tar itu med transport- och tillträdesbarriärer, tillhandahåller fördelaktiga och ekologiskt giltiga tjänster i deltagarnas miljöer och har tidigare godkänts och godkänts av Community Advisory Boards och staminstitutionella granskningsnämnder. Genom att tillhandahålla OSC till både interventions- och kontrollgrupper kontrolleras kvaliteten och dosen av OSC så att skillnader mellan studiearmarna på ett giltigt sätt kan tillskrivas FSN-interventionen. Två timmar avsätts för varje OSC-besök (för transport och väntan vid klinikbesök) x 14 besök = 28 timmars obstetrisk/barnvårdsstöd. OSC-besök kommer också att användas för att administrera moderns självrapporter vid relevanta tidpunkter för båda studiearmarna.

Både interventions- och jämförelsetillståndsdeltagarna kommer att få en uppföljningsbedömning vid 24 månader, men inga utbildningstillfällen kommer att äga rum med någon av studiegrupperna mellan 18 och 24 månader efter förlossningen.