Prevence obezity v raném dětství, část 2: Rodinná výchova, prenatální – 18 měsíců

Sekundární cíle:

Sekundární cíl 1. Prozkoumat, zda psychosociální faktory matek (stres, deprese a užívání návykových látek) a zabezpečení potravin/nápojů v domácnosti a/nebo prostředí s omezenou fyzickou aktivitou mírní dopady intervence FSN na: stravovací chování kojenců a malých dětí; a diety kojenců/malých dětí, vzorce PA a stav hmotnosti.

Sekundární cíl 2. Prozkoumat, jak vlastnosti matky/kojence, strava a chování ovlivňují základní biologické mechanismy rané dětské obezity a zda sociální a behaviorální intervence mohou ovlivnit metabolické zdraví kojence.

Cíl 2a. Při porodu prozkoumejte, jak míry metabolického zdraví kojence (glukóza nalačno, inzulín, leptin, adiponektin, lipidy a c-reaktivní protein) a) korelují s biologickými ukazateli metabolického zdraví matky (glukóza nalačno, inzulín, leptin, adiponektin, lipidy a c-reaktivní protein) ab) jsou ovlivněny sociodemografickými, biologickými a psychosociálními charakteristikami matek na začátku studie (např. věk, parita, zabezpečení vody/potravin, BMI, přírůstek hmotnosti v těhotenství, těhotenská cukrovka, deprese, vnímaný stres). Hypotéza: Biologická měřítka metabolického zdraví kojence budou vysoce korelovat s úrovní metabolického zdraví matky při narození a budou se lišit podle výchozích charakteristik matky.

Cíl 2b. Mezi porodem a 12 měsíci po porodu prozkoumejte, jak se biologická měřítka metabolického zdraví kojence mění ve vztahu k a) biologickým měřítkům metabolického zdraví matek, b) sociodemografickým, biologickým a psychosociálním charakteristikám matek na začátku studie ac) chování matek/kojenců (např. responzivní postupy krmení, kojenecká strava, zavádění nápojů slazených cukrem, raná fyzická aktivita atd.). Hypotéza: Biologická měřítka metabolického zdraví kojence během prvních 12 měsíců života se začnou odchylovat od úrovně matky; a metabolické zdraví kojence mezi porodem a 12 měsíci po porodu se bude lišit podle výchozích charakteristik matek a chování matek/kojenců napříč studijními skupinami.

Cíl 2c. Metabolické zdraví kojenců. Hypotéza: Děti FSN + OSC budou mít lepší metabolické zdraví (definované hladinami glukózy nalačno, inzulínu, leptinu, adiponektinu, lipidů a c-reaktivního proteinu) ve 12. měsíci po porodu ve srovnání s kojenci IPE + OSC.

Sekundární cíl 3. Prozkoumat, jak specifická politika, systémy a faktory životního prostředí na úrovni komunity a kmenů (PSE) ovlivňují praktiky krmení dětí, stav zdravé hmotnosti, SSB a spotřebu vody a bezpečný přístup k vodě v národě Navajo.

Cíl 3a. Posoudit dopad skutečného a domnělého nedostatku vody na stravovací návyky dětí a jejich váhu a metabolický stav. Hypotéza: Účastníci, kteří nemají nebo nedůvěřují svým domácím zdrojům vody, méně kojí a krmí děti více SSB a méně vody, což má vliv na hmotnost a metabolický stav ve 24. měsíci života.

Cíl 3b. Prozkoumejte připravenost komunity a politickou vůli řešit nedostatek vody mezi politiky, systémy a environmentálními vůdci v národě Navajo. Hypotéza: Prozkoumání politiky, systémů a environmentálních facilitátorů a překážek bezpečného přístupu k vodě na úrovni komunity a kmenů poskytne klíčové poznatky pro podporu dětské vody vs. příjmu SSB a zdravého stavu hmotnosti.

Cíl 3c. Porovnejte skutečnou a domnělou bezpečnost vody v domácnostech a určete vzdálenost, kterou potřebují domácnosti s nedostatkem vody k přístupu k bezpečné pitné vodě. Hypotéza: Vzdálenost, kterou účastníci urazí, aby se dostali k bezpečné vodě, ovlivňuje, jaké nápoje krmí malé děti.

Sekundární cíl 4. Prozkoumat, jak pandemie COVID-19 ovlivnila praktiky výživy kojenců/dětí, zabezpečení potravin a vody a účast na studiích. Hypotéza: Zkoumání toho, jak pandemie COVID-19 ovlivnila výsledky studie, poskytne důležité poznatky o tom, jak se budoucí intervence spojené s návštěvou domova mohou nejlépe přizpůsobit krizím na úrovni komunity.

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii 1:1 s 338 matkami (ve věku 14 až 24 let) a jejich dětmi (ve věku 0-24 měsíců) žijícími ve třech studijních lokalitách (2 Navajo; 1 Apache). Vyšetření v obou skupinách proběhnou na začátku (< 32 týdnů těhotenství), 36 týdnů těhotenství, porod (pouze odběr krevního vzorku), 2 týdny, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíce po porodu.

Intervence: Intervenční skupina (n=169) obdrží FSN + OSC. OSC sestává z přepravní pomoci na prenatální a zdravé návštěvy kliniky podle doporučení Indian Health Service (IHS) a American Academy of Pediatrics (AAP) a záchranné služby prostřednictvím spojení s komunitními agenturami podle potřeby. Modul domácích návštěv FSN se skládá z 36 60minutových lekcí poskytovaných vyškolenými místními FHC, od 28. týdne těhotenství do 18. měsíce po porodu. Lekce budou probíhat dvakrát týdně od 28. týdne těhotenství do porodu, týdně od narození do 3 měsíců po porodu, dvakrát týdně od 3 do 6 měsíců po porodu a měsíčně od 6 do 18 měsíců po porodu. Lekce se zaměřují na tři klíčové obsahové oblasti: 1) podpora optimálního kojení, doplňkového a citlivého krmení v raném dětství; 2) podpora zdravé výživy kojenců/batolat a fyzické aktivity, jakož i zkrácení doby strávené u obrazovky a sedavého způsobu života; a 3) podpora psychosociální pohody matek, optimalizace dostupnosti zdravých potravin/nápojů a identifikace/vytváření bezpečných herních prostor v domácím prostředí.

Srovnávací podmínka: Srovnávací skupina obdrží IPE + OSC. Modul IPE home-visiting se skládá z 8 30minutových lekcí poskytovaných vyškolenými místními Family Health Liaisons (FHL), od 28. týdne těhotenství do 18. měsíce po porodu. Lekce budou probíhat v následujících časových bodech: 36 týdnů těhotenství, 2 týdny, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po porodu. Lekce prevence zranění se zaměřují na témata prevence zranění relevantní pro zúčastněné komunity, která se však v žádném případě nebudou překrývat s obsahem FSN, včetně: bezpečnosti motorových vozidel pro matky a děti; předcházení popáleninám; požární bezpečnost; zabezpečení domu před dětmi; předcházení pádům; prevence otrav; a prevence pokousání zvířaty.

Přepravní návštěvy OSC pro intervenční i srovnávací skupiny zahrnují přepravu až na 6 prenatálních návštěv od 28. týdne těhotenství do porodu a 8 návštěv zdravých dětí během prvních 18 měsíců života. OSC byla vybrána, protože optimalizuje standard péče o mladé matky a jejich děti v rezervačních komunitách, řeší dopravní a přístupové bariéry, poskytuje přínosné a ekologicky platné služby v prostředí účastníků a byla dříve schválena a schválena komunitními poradními sbory a kmenové institucionální kontrolní komise. Poskytnutím OSC intervenční i kontrolní skupině je řízena kvalita a dávka OSC, takže rozdíly mezi rameny studie lze platně připsat intervenci FSN. Na každou návštěvu OSC jsou vyhrazeny dvě hodiny (na převoz a čekání na návštěvě na klinice) x 14 návštěv = 28 hodin podpory porodnické/pediatrické péče. Návštěvy OSC budou také použity k podávání vlastních zpráv matek v příslušných časových bodech pro obě větve studie.

Účastníci intervence i srovnávacího stavu obdrží následné hodnocení po 24 měsících, ale mezi 18 a 24 měsíci po porodu se s žádnou ze studijních skupin nebudou konat žádné vzdělávací sezení.