Prevenzione dell'obesità nella prima infanzia, parte 2: nutrimento dello spirito familiare, prenatale - 18 mesi

Obiettivi secondari:

Scopo secondario 1. Esplorare se i fattori psicosociali materni (stress, depressione e uso di sostanze) e la sicurezza alimentare/bevande della famiglia e/o gli ambienti di attività fisica limitata moderino gli impatti dell'intervento dell'FSN su: comportamenti alimentari dei neonati e dei bambini piccoli; e, diete per neonati/bambini piccoli, modelli PA e stato del peso.

Obiettivo secondario 2. Esplorare come le caratteristiche, la dieta e i comportamenti materni/infantili influenzino i meccanismi biologici alla base dell'obesità della prima infanzia e se gli interventi sociali e comportamentali possano influire sulla salute metabolica infantile.

Obiettivo 2a. Al momento del parto, esaminare come le misure della salute metabolica infantile (glicemia a digiuno, insulina, leptina, adiponectina, lipidi e proteina c-reattiva) sono a) correlate con le misure biologiche materne della salute metabolica (glicemia a digiuno, insulina, leptina, adiponectina, lipidi , e proteina c-reattiva) e b) sono influenzati dalle caratteristiche sociodemografiche, biologiche e psicosociali delle madri al basale (ad es. età, parità, sicurezza idrica/alimentare, BMI, aumento di peso gestazionale, diabete gestazionale, depressione, stress percepito). Ipotesi: le misure biologiche infantili della salute metabolica saranno altamente correlate con i livelli materni di salute metabolica alla nascita e varieranno in base alle caratteristiche basali materne.

Obiettivo 2b. Tra il parto e i 12 mesi dopo il parto, esaminare come le misure biologiche della salute metabolica infantile cambiano in relazione a a) misure biologiche materne della salute metabolica, b) caratteristiche sociodemografiche, biologiche e psicosociali delle madri al basale e c) comportamenti materno/infantile (ad es. pratiche di alimentazione reattiva, dieta infantile, introduzione di bevande zuccherate, attività fisica precoce, ecc.). Ipotesi: le misure biologiche della salute metabolica infantile nei primi 12 mesi di vita inizieranno a divergere dai livelli materni; e, la salute metabolica infantile tra il parto e 12 mesi dopo il parto varierà in base alle caratteristiche materne al basale e ai comportamenti materni/infantili tra i gruppi di studio.

Obiettivo 2c. Salute metabolica infantile. Ipotesi: i neonati FSN + OSC avranno una migliore salute metabolica (definita dai livelli di glicemia a digiuno, insulina, leptina, adiponectina, lipidi e proteina c-reattiva) a 12 mesi dopo il parto rispetto ai neonati IPE + OSC.

Scopo secondario 3. Esplorare come specifiche politiche, sistemi e fattori ambientali (PSE) a livello comunitario e tribale influenzano le pratiche di alimentazione dei bambini, lo stato di peso sano, SSB e consumo di acqua e l'accesso sicuro all'acqua nella Nazione Navajo.

Obiettivo 3a. Valutare l'impatto dell'insicurezza idrica effettiva e percepita sulle pratiche di alimentazione dei bambini e sul peso e sullo stato metabolico dei bambini. Ipotesi: i partecipanti che non hanno o non si fidano delle loro fonti idriche domestiche allattano meno e danno più SSB e meno acqua ai bambini, con un impatto sul peso e sullo stato metabolico a 24 mesi di vita.

Obiettivo 3b. Esplora la prontezza della comunità e la volontà politica di affrontare l'insicurezza idrica tra i leader politici, dei sistemi e dell'ambiente nella nazione Navajo. Ipotesi: l'esame delle politiche, dei sistemi e dei facilitatori e barriere ambientali a livello di comunità e tribù per un accesso sicuro all'acqua fornirà conoscenze chiave per promuovere l'assunzione di acqua da parte dei bambini rispetto all'assunzione di SSB e lo stato di peso sano.

Obiettivo 3c. Confronta la sicurezza idrica domestica effettiva rispetto a quella percepita e determina la distanza necessaria alle famiglie insicure per accedere all'acqua potabile sicura. Ipotesi: la distanza che i partecipanti percorrono per accedere all'acqua potabile influisce sulle bevande che danno da mangiare ai bambini piccoli.

Obiettivo secondario 4. Esplorare in che modo la pandemia di COVID-19 ha influito sulle pratiche di alimentazione di neonati/bambini, sulla sicurezza alimentare e idrica e sulla partecipazione allo studio. Ipotesi: l'esame di come la pandemia di COVID-19 abbia influito sui risultati dello studio fornirà importanti conoscenze su come i futuri interventi di visita domiciliare possono adattarsi al meglio alle crisi a livello di comunità.

Gli investigatori condurranno uno studio controllato 1:1 randomizzato con 338 madri (di età compresa tra 14 e 24 anni) e i loro figli (di età compresa tra 0 e 24 mesi) che vivono nei tre siti di studio (2 Navajo; 1 Apache). Le valutazioni in entrambi i gruppi avverranno al basale (<32 settimane di gestazione), 36 settimane di gestazione, parto (solo prelievo di campioni di sangue), 2 settimane, 2 mesi, 4 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi dopo il parto.

Intervento: il gruppo di intervento (n=169) riceverà l'FSN + OSC. L'OSC consiste nell'assistenza al trasporto per le visite cliniche prenatali e per il neonato, come raccomandato dall'Indian Health Service (IHS) e dall'American Academy of Pediatrics (AAP) e nei servizi di soccorso attraverso i collegamenti con le agenzie della comunità, se necessario. Il modulo di visita domiciliare dell'FSN consiste in 36 lezioni di 60 minuti tenute da FHC locali addestrati, dalla 28a settimana di gestazione ai 18 mesi postpartum. Le lezioni saranno erogate bisettimanali dalla 28a settimana di gestazione alla nascita, settimanali dalla nascita ai 3 mesi post partum, bisettimanali dai 3 ai 6 mesi post partum e mensili dai 6 ai 18 mesi post partum. Le lezioni si concentrano su tre domini di contenuto chiave: 1) promozione dell'allattamento al seno ottimale, un'alimentazione complementare e reattiva durante la prima infanzia; 2) promozione di un'alimentazione e di un'attività fisica sane per neonati/bambini, nonché riduzione del tempo davanti allo schermo e stile di vita sedentario; e 3) promozione del benessere psicosociale materno, ottimizzazione della disponibilità di alimenti/bevande salutari e identificazione/creazione di spazi di gioco sicuri nell'ambiente domestico.

Condizione di confronto: il gruppo di confronto riceverà IPE + OSC. Il modulo di visita domiciliare IPE consiste in 8 lezioni di 30 minuti tenute da FHL (Family Health Liaisons) locali addestrate, dalla 28a settimana di gestazione ai 18 mesi postpartum. Le lezioni saranno tenute nei seguenti momenti di valutazione: 36 settimane di gestazione, 2 settimane, 2 mesi, 4 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi e 18 mesi dopo il parto. Le lezioni sulla prevenzione degli infortuni si concentrano su argomenti di prevenzione degli infortuni rilevanti per le comunità partecipanti ma che non si sovrapporranno in alcun modo ai contenuti di FSN, tra cui: sicurezza dei veicoli a motore per madri e bambini; prevenire scottature; sicurezza antincendio; a prova di bambino una casa; prevenire le cadute; prevenire gli avvelenamenti; e prevenire i morsi di animali.

Le visite di trasporto OSC sia per il gruppo di intervento che per il gruppo di confronto includono il trasporto per un massimo di 6 visite prenatali dalla 28a settimana di gestazione alla nascita e 8 visite del bambino sano durante i primi 18 mesi di vita. L'OSC è stato selezionato perché ottimizza lo standard di cura per le giovani madri e i loro bambini all'interno delle comunità di riserva, affronta le barriere di accesso e di trasporto, fornisce servizi benefici ed ecologicamente validi nelle strutture dei partecipanti, ed è stato precedentemente approvato e approvato dai Community Advisory Boards e comitati di revisione istituzionale tribali. Fornendo OSC sia ai gruppi di intervento che a quelli di controllo, la qualità e la dose di OSC sono controllate in modo che le differenze tra i bracci dello studio possano essere validamente attribuite all'intervento dell'FSN. Per ogni visita OSC vengono assegnate due ore (per il trasporto e l'attesa alla visita ambulatoriale) x 14 visite = 28 ore di assistenza ostetrica/pediatrica. Le visite OSC saranno utilizzate anche per somministrare autovalutazioni materne nei momenti rilevanti per entrambi i bracci dello studio.

Sia l'intervento che i partecipanti alla condizione di confronto riceveranno una valutazione di follow-up a 24 mesi, ma non si svolgeranno sessioni educative con nessuno dei due gruppi di studio tra 18 e 24 mesi dopo il parto.