Nowatorskie urządzenie do dróg oddechowych wspomagające intubację dotchawiczą

Badaniem przesiewowym będą objęci pacjenci, u których przeprowadzany jest zabieg chirurgiczny w znieczuleniu ogólnym, wymagający założenia rurki dotchawiczej. Jeśli pacjent spełnia kryteria włączenia i nie ma żadnych kryteriów wykluczenia, po uzyskaniu świadomej zgody zostanie losowo przydzielony do grupy otrzymującej Pneumaglide lub do grupy nie otrzymującej Pneumaglide. Charakterystyka pacjentów, dane antropometryczne i choroby współistniejące będą kwestionowane i gromadzone w formularzach narzędzi do gromadzenia danych. Trudność w oddychaniu zostanie oceniona na podstawie zakresu ruchu stawu szczytowo-osiowego (zgięcie i wyprost głowy), stawu skroniowo-żuchwowego (otwarcie ust), odległości tarczowo-bródkowej i klasyfikacji Mallampatiego do wizualizacji języczka, słupków migdałków i podniebienia miękkiego. Po indukcji znieczulenia urządzenie PneumaGlide zostanie umieszczone w jamie ustnej pacjenta przypisanego do pneumaglidu. Pacjenci nie otrzymujący pneumaglidu nie będą mieli wszczepionego pneumaglidu. Stopień trudności dróg oddechowych krtani zostanie określony w obu grupach, a stopień trudności zostanie oceniony od I-IV na podstawie widoczności strun głosowych. Czas będzie mierzony za pomocą elektronicznego timera od momentu wprowadzenia laryngoskopu do jamy ustnej do pomyślnej intubacji tchawicy. Wyciek treści żołądkowej będzie również oceniany poprzez bezpośrednią wizualizację w czasie intubacji. Nasycenie tlenem będzie monitorowane przez cały przypadek, a wszelkie zdarzenia z poziomami nasycenia tlenem < 90% będą rejestrowane i porównywane w dwóch ramionach badania. Wszystkie zmienne kategorialne zostaną przeanalizowane przy użyciu dokładnego testu Fishera, a wartości liczbowe o rozkładzie normalnym zostaną przeanalizowane za pomocą testów t i wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe. Zmienne liczbowe, w których normalność jest odrzucona, zostaną przeanalizowane za pomocą nieparametrycznego testu Wilcox Sum Rank i wyrażone jako mediana [Rozstęp międzykwartylowy]. Po zakończeniu operacji zostaną wypełnione dwa kwestionariusze oparte na Likercie. Jedna ankieta jest wypełniana przez osobę, która wykonała intubację pod kątem łatwości jej użycia oraz poziomu komfortu podczas jej stosowania. Drugi kwestionariusz jest wręczany pacjentowi w momencie wypisu z Oddziału Chirurgii Ambulatoryjnej i będzie towarzyszyć zaadresowanej do siebie kopercie. Pacjenci będą pytani o obecność kaszlu, duszności, bolesności, jakiegokolwiek nierozpoznanego urazu wargi lub błony śluzowej jamy ustnej. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wypełnić i przesłać kwestionariusz wraz z adresem pocztowym.