Neuartiges Atemwegsgerät zur Unterstützung der endotrachealen Intubation

Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff unter Vollnarkose unterziehen und bei denen ein Endotrachealtubus platziert werden muss, werden untersucht. Wenn der Patient die Einschlusskriterien erfüllt und keine Ausschlusskriterien vorliegen, wird er oder sie nach Einholung einer Einwilligung nach Aufklärung in die Pneumaglide-Gruppe oder die Nicht-Pneumaglide-Gruppe randomisiert . Patientencharakteristika, anthropometrische Daten und komorbide Zustände werden abgefragt und in Form von Datenerfassungstools gesammelt. Die Atemwegsschwierigkeiten werden anhand des Bewegungsbereichs für das Atlanto-Axialgelenk (Kopfflexion und -streckung), des Kiefergelenks (Mundöffnung), des Thyromentalabstands und der Mallampati-Klassifizierung zur Visualisierung von Zäpfchen, Tonsillenpfeilern und weichem Gaumen beurteilt. Nach Einleitung der Anästhesie wird das PneumaGlide-Gerät in den Mund des Pneumaglide-Patienten platziert. Die Patienten ohne Pneumaglide erhalten keine Pneumaglide-Einlage. Die laryngeale Einstufung der Atemwegsschwierigkeit wird in beiden Gruppen bestimmt und der Schwierigkeitsgrad von I-IV anhand der Sichtbarkeit der Stimmbänder abgestuft. Die Zeit wird mit einem elektronischen Timer vom Einführen des Laryngoskops in den Mund bis zur erfolgreichen Intubation der Luftröhre gemessen. Das Verschütten von Mageninhalt wird auch durch direkte Visualisierung zum Zeitpunkt der Intubation beurteilt. Die Sauerstoffsättigung wird während des gesamten Falls überwacht und alle Ereignisse mit Sauerstoffsättigungswerten < 90 % werden aufgezeichnet und in den beiden Studienarmen verglichen. Alle kategorialen Variablen werden mit dem exakten Test nach Fisher analysiert, und die numerischen Werte mit normalem Verteilungsmuster werden mit t-Tests analysiert und als Mittelwert ± Standardabweichung ausgedrückt. Numerische Variablen, bei denen die Normalität abgelehnt wird, werden mit dem nichtparametrischen Test Wilcox Sum Rank analysiert und als Median [Interquartilbereich] ausgedrückt. Nach Abschluss der Operation werden zwei Likert-basierte Fragebögen ausgefüllt. Ein Fragebogen wird von der Person, die die Intubation durchgeführt hat, zur Benutzerfreundlichkeit und zum Komfort während der Anwendung ausgefüllt. Der zweite Fragebogen wird dem Patienten zum Zeitpunkt seiner Entlassung aus der Abteilung für ambulante Chirurgie ausgehändigt und wird einem selbst adressierten Umschlag beigefügt. Die Patienten werden nach dem Vorhandensein von Husten, Kurzatmigkeit, Wundheit, unerkannten Verletzungen der Lippe oder der Mundschleimhaut gefragt. Die Patienten werden angewiesen, ihren Fragebogen auszufüllen und zusammen mit ihrer Postanschrift zu versenden.