Nieuw luchtwegapparaat ter ondersteuning van endotracheale intubaties

Patiënten die een chirurgische ingreep ondergaan onder algemene anesthesie en waarbij een endotracheale tube moet worden geplaatst, worden gescreend. Als de patiënt aan de inclusiecriteria voldoet en geen uitsluitingscriteria heeft, wordt hij of zij na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming gerandomiseerd in de Pneumaglide-groep of de niet-Pneumaglide-groep. Patiëntkenmerken, antropometrische gegevens en comorbide aandoeningen worden bevraagd en verzameld in formulieren voor gegevensverzameling. Luchtwegmoeilijkheden worden beoordeeld aan de hand van het bewegingsbereik voor het atlanto axiale gewricht (flexie en extensie van het hoofd), temporomandibulair gewricht (mondopening), thyromentale afstand en mallampati-classificatie voor visualisatie van huig, tonsillaire pijlers en zacht gehemelte. Na inductie van anesthesie wordt het PneumaGlide-apparaat in de mond van de aan pneumaglide toegewezen patiënt geplaatst. De patiënten in niet-pneumaglide zullen geen Pneumaglide-insertie hebben. De larynxgradatie van de moeilijkheidsgraad van de luchtwegen zal in beide groepen worden bepaald en de moeilijkheidsgraad zal worden ingedeeld van I-IV op basis van de zichtbaarheid van de stembanden. De tijd wordt gemeten met behulp van een elektronische timer vanaf het moment dat de laryngoscoop in de mond wordt ingebracht totdat de luchtpijp met succes is geïntubeerd. Het morsen van maaginhoud zal ook worden beoordeeld door directe visualisatie op het moment van intubatie. Zuurstofverzadiging zal gedurende de hele casus worden gecontroleerd en alle gebeurtenissen met zuurstofverzadigingsniveaus < 90% zullen worden geregistreerd en vergeleken in de twee onderzoeksarmen. Alle categorische variabelen worden geanalyseerd met behulp van Fisher's exact-test en de numerieke waarden met een normaal verdelingspatroon worden geanalyseerd met t-testen en uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie. Numerieke variabelen waarin de normaliteit wordt verworpen, worden geanalyseerd met behulp van de niet-parametrische Wilcox Sum Rank-test en worden uitgedrukt als mediaan [Interkwartielbereik]. Na voltooiing van de operatie worden twee op Likert gebaseerde vragenlijsten ingevuld. Eén vragenlijst wordt ingevuld door de persoon die de intubatie heeft uitgevoerd voor het gebruiksgemak en het comfort tijdens het gebruik. De tweede vragenlijst wordt aan de patiënt overhandigd op het moment van ontslag uit de Ambulante Chirurgie-eenheid en gaat vergezeld van een aan zichzelf geadresseerde envelop. De patiënten zullen worden gevraagd naar de aanwezigheid van hoesten, kortademigheid, pijnlijke plekken, elke niet-herkende verwonding aan de lip of het slijmvlies van de mond. De patiënten krijgen de instructie om hun vragenlijst samen met hun postadres in te vullen en op te sturen.