Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Receptywność endometrium u pacjentek z nawracającymi niepowodzeniami implantacji jako etap przygotowawczy do PET

1 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Olfat Nooh Riad Ali, Cairo University

Ścieżka kliniczna do badania receptywności endometrium w RIF

badanie kliniczne mające na celu poprawę wyników ciąży u pacjentki z RLF, badanie przeprowadzone w 2 fazach. faza 1 w celu zbadania zmienności genów receptywności endometrium w tej grupie pacjentek, faza 2 powtórzenie cyklu lub przeniesienie zamrożonego zarodka w odpowiednim czasie i po zastosowaniu odpowiedniego leczenia

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Projekt badania: Nierandomizowane badanie kliniczne

Kryteria włączenia: kobiety z historią nawracających niepowodzeń implantacji z historią transferu co najmniej 4 zarodków dobrej jakości w co najmniej 3 cyklach świeżych lub mrożonych

  • Kobiety mają mniej niż 40 lat

    • BMI (25 - 33)
    • Bez cukrzycy Zakres badań: 2

      1. Kobiety do transferu zamrożonych zarodków lub nowego cyklu ICSI spełniające poprzednie kryteria (ramię badania).
      2. Grupa kontrolna płodnych pacjentek (płodne pacjentki otrzymujące miejscową mechaniczną antykoncepcję jako grupa odniesienia). Aby pomóc w identyfikacji wartości odcięcia wszystkich powiązanych genów.

        Wielkość próby: 60 Interwencja

        Faza 1

      1. Ostatnie badania laboratoryjne ( dzień 2 surowica FSH, LH TSH , PROLAKTYNA surowica E 2) w ciągu 6 ms
      2. Białe tabletki cycloprogenova 4 mg/12 h dwa razy dziennie
      3. Dodaj progesteron (dzień 9) 600 mg dziennie.
      4. W 5 dniu rozpoczęcia progesteronu wykonaj biopsję endometrium za pomocą kirety ssącej endometrium pipplle
      5. Immunofluorescencja pośrednia metodą QRT-PCR tkanki endometrium dla 11 genów niezbędnych do zagnieżdżenia i utrzymania ciąży. Klasyfikuj EB jako przedrecepcyjne, receptywne i postrecepcyjne i zaplanuj następny dzień transferu.
      6. Geny do zbadania: zbadane zostaną najbardziej dostępne geny.
      1. Gen homeobox (HOXA-10) regulowany w górę
      2. LIF regulowany w górę
      3. Integren alfa VB3 i jego ligand osteopontyna są wykrywane pozytywnie
      4. Regulowany w górę ECM
      5. Parakrynne czynniki zrębowe, +ve (EGF (naskórkowy czynnik wzrostu), EGF wiążący heparynę)
  • VE 17 B estradiol (czynniki E2) 6- Regulowana w górę selektyna L 7- E-kadheryna (regulowana w dół) 8- Cząsteczki adhezji międzykomórkowej o wysokiej ekspresji 9- Mucyna 1 regulowana w dół podczas implantacji 10- Regulowana w górę IL-6 11- IL-1 i IL - 1 R regulowany w górę 12- transporter prostaglandyn (PGT) zmniejszony w średnio-późnym sekrecji. Faza 2 7- W ramieniu badania Następny cykl rozpocząć aktywny cykl ttt zamrożonego ET (biała tabletka Cycloprogenova dwa razy dziennie, następnie w dniu 9 wykonać przezpochwowe USG, gdy grubość endometrium jest większa niż 9 mm rozpocząć progesteron do dnia 5 w celu przeniesienia zamrożonych zarodków lub nowy cykl ICSI zgodnie ze standardowym protokołem (protokoły długie lub antagonistyczne zgodnie z danymi każdego pacjenta). następnie wybierz jeden z proponowanych zabiegów

    1. Domaciczne wstrzyknięcie ludzkich gonadotropin kosmówkowych przed transferem
    2. Czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów podany domacicznie (300 mcg/ml w dniu OP lub podanie progesteronu w FET
    3. Rekombinowany LIF
    4. Lub kombinacja 1 i 2 Wspólne środki do wykonania w każdej sytuacji
    1. Niska dawka aspiryny 75 mg dziennie
    2. Sterydy 5 mg hostakortyny dziennie
    3. Cykl uszkodzenia endometrium przed aktywnym cyklem leczenia

    8- Technika QRT-PCR genów receptywności endometrium Ekstrakcja RNA Komórki wszystkich badanych grup zostaną poddane lizie i całkowity RNA zostanie wyizolowany za pomocą RNAeasy Mini Kit (Qiagen) i dalej analizowany pod względem ilości i jakości za pomocą podwójnego spektrofotometru Beckman (USA).

PCR w czasie rzeczywistym (qRT-PCR) Do ilościowej ekspresji integrenu HOXA-10, LIF, Alpha VB3 i jego ligandu osteopontyny, ECM, EGF, E2 FACTOR, L-selektyny, E-kadheryny, ICAM, Mucyny1, IL-6, IL1 , IL-1R i PGT; zostanie oceniona następująca procedura. 10 ng całkowitego RNA z każdej próbki zostanie użyte do syntezy cDNA przez odwrotną transkrypcję przy użyciu zestawu o dużej pojemności cDNA Reverse Transcriptase (Applied Biosystem, USA). cDNA zostanie następnie zamplifikowany przy użyciu zestawu Syber Green I PCR Master Kit (Fermentas) w 48-dołkowej płytce przy użyciu aparatu Step One (Applied Biosystem, USA) w następujący sposób: 10 minut w temperaturze 95°C w celu aktywacji enzymu, a następnie 40 cykli 15 sekund w 95ºC, 20 sekund w 55ºC i 30 sekund w 72ºC na etap amplifikacji. Zmiany w ekspresji każdego genu docelowego zostaną znormalizowane względem wartości średniego progu krytycznego (CT) β-aktyny jako genu podstawowego metodą ΔΔCt. Użyjemy 1 μM obu starterów specyficznych dla każdego docelowego genu. Sekwencjonowanie DNA zostanie ocenione dla wszystkich badanych genów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety z historią nawracających niepowodzeń implantacji z historią transferu co najmniej 4 zarodków dobrej jakości w co najmniej 3 cyklach świeżych lub mrożonych
  • Kobiety w wieku poniżej 40 lat • BMI (25 - 33)

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety z cukrzycą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
pacjentów z RIF
biopsja endometrium do badania genetycznego receptywności endometrium
Komparator placebo: 2
płodne ramię jako odniesienie do wyniku
biopsja endometrium do badania genetycznego receptywności endometrium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: dwa tygodnie po transferze
dodatni worek wewnątrzmaciczny
dwa tygodnie po transferze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: abdelmegeed ramzy, professor, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • example -1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

dane o wynikach netto

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj