复发性植入失败患者的子宫内膜容受性作为 PET 的准备步骤
研究 RIF 中子宫内膜容受性的临床试验
研究概览
详细说明
研究设计:非随机临床试验
纳入标准:有反复植入失败史的女性,在至少 3 个新鲜或冷冻周期中移植过至少 4 个优质胚胎
40岁以下的女性
- 体重指数 (25 - 33)
非糖尿病研究组:2
- 符合先前标准(研究组)的冷冻胚胎移植或新 ICSI 周期的女性。
生育患者对照组(接受局部机械避孕的生育患者作为参照组)。 帮助识别所有相关基因的截止值。
样本量:60 干预
阶段1
- 最近的实验室(第 2 天血清 FSH、LH TSH、PROLACTIN 血清 E 2)在 6 毫秒内
- cycloprogenova 白色药片 4 mg /12 hs 两次 / 天
- 在(第 9 天)添加黄体酮 600 毫克/天。
- 在开始孕激素的第 5 天使用 pipple 子宫内膜吸引刮匙进行子宫内膜活检
- 使用子宫内膜组织的 QRT-PCR 间接免疫荧光检测植入和维持妊娠所必需的 11 个基因。 将 EB 分类为接受前、接受和接受后,并计划第二天的转移。
- 待研究的基因:将研究最容易获得的基因。
- 同源盒基因 (HOXA-10 ) 上调
- LIF上调
- Alpha VB3整合素及其配体骨桥蛋白阳性检测
- ECM上调
- 旁分泌基质因子,+ve(EGF(表皮生长因子),肝素结合 EGF)
VE 17 B 雌二醇(E2 因子) 6- L 选择素上调 7- E-钙粘蛋白(下调) 8- 细胞间细胞粘附分子高表达 9- 粘蛋白 1 在着床时下调 10- IL-6 上调 11- IL-1 和 IL - 1 R 上调 12- 前列腺素转运蛋白 (PGT) 在中晚期分泌减少。 第 2 阶段 7- 在研究组中 下一个周期开始冷冻 ET 的活跃 ttt 周期(白色 Cycloprogenova 片剂,每天两次,然后在第 9 天做经阴道超声检查,当子宫内膜厚度超过 9 毫米时开始孕激素,直到第 5 天用于冷冻胚胎移植或根据标准协议的新 ICSI 周期(根据每个患者数据的长期或拮抗剂协议)。 然后选择一种建议的治疗方法
- 移植前宫内注射人绒毛膜促性腺激素
- 宫内给予粒细胞集落刺激因子(300 mcg / ml 在 OP 或 FET 黄体酮给药当天
- 重组LIF
- 或 1 和 2 的组合 在任何情况下都要采取的常用措施
- 低剂量阿司匹林每天 75 毫克
- 类固醇 5 mg hostacortin 每日
- 主动周期治疗前的子宫内膜损伤周期
8-子宫内膜容受性基因的QRT-PCR技术RNA提取裂解所有研究组的细胞并用RNAeasy Mini Kit(Qiagen)分离总RNA并用Beckman双分光光度计(美国)进一步分析数量和质量。
实时 PCR (qRT-PCR) 用于定量表达 HOXA-10、LIF、Alpha VB3 整合素及其配体骨桥蛋白、ECM、EGF、E2 因子、L-选择素、E-钙粘蛋白、ICAM、Mucin1、IL-6、IL1 , IL-1R 和 PGT;将评估以下程序。 来自每个样品的 10 ng 总 RNA 将用于使用高容量 cDNA 逆转录酶试剂盒(Applied Biosystem,美国)通过逆转录合成 cDNA。 随后使用 Step One 仪器(Applied Biosystem,美国)在 48 孔板中使用 Syber Green I PCR Master Kit(Fermentas)扩增 cDNA,如下所示:在 95 ºC 下 10 分钟进行酶激活,然后进行 40 个循环95ºC 15 秒,55ºC 20 秒和 72ºC 30 秒用于扩增步骤。 每个目标基因表达的变化将通过 ΔΔCt 方法相对于作为管家基因的 β-肌动蛋白的平均临界阈值 (CT) 值进行归一化。 我们将对每个目标基因使用 1 μM 的两种引物。 将评估所有研究基因的 DNA 测序
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 有复发性着床失败史的女性 在至少 3 个新鲜或冷冻周期中移植过至少 4 个优质胚胎
- 40 岁以下女性 • BMI (25 - 33)
排除标准:
- 糖尿病妇女
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:1个
RIF患者
|
用于子宫内膜容受性基因研究的子宫内膜活检
|
安慰剂比较:2个
肥沃的手臂作为结果的参考
|
用于子宫内膜容受性基因研究的子宫内膜活检
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
临床妊娠率
大体时间:转移后两周
|
宫内囊阳性
|
转移后两周
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:abdelmegeed ramzy, professor、Cairo University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- example -1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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子宫内膜容受性的临床试验
子宫内膜活检的临床试验
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