- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03402074
Hipnoza grupowa dla redukcji stresu (Hypnostress)
18 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Hipnoza grupowa w celu redukcji stresu – studium wykonalności
To prospektywne studium wykonalności ma na celu przetestowanie 5-tygodniowego treningu hipnozy grupowej jako interwencji mającej na celu zmniejszenie postrzeganego stresu psychicznego u zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W porównaniu przed-post zbadano wykonalność standaryzowanego cotygodniowego 90-minutowego treningu hipnozy grupowej, włączając nagrania CD/MP3 jako pracę domową w celu zmniejszenia postrzeganego stresu psychicznego u zdrowych osób.
Wyniki są mierzone ilościowo i jakościowo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Hochschulambulanz für Naturheilkunde
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi lub stabilni zdrowotnie uczestnicy w wieku od 18 do 70 lat z subiektywnym zwiększonym natężeniem stresu w ciągu ostatnich czterech tygodni w wizualnej skali analogowej ocenianej w przedziale 40-100 mm (VAS 0-100 mm)
- Możliwość wyrażenia zgody i podpisania oświadczenia o świadomej zgodzie
Kryteria wyłączenia:
- Obecny lub planowany udział w programie zarządzania stresem w ciągu najbliższych 17 tygodni
- Aktualne zastosowanie leczenia psychoterapeutycznego
- obecność umiarkowanej lub ciężkiej ostrej lub przewlekłej choroby
- obecność ostrego lub przewlekłego zaburzenia psychicznego
- Udział w badaniu w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed rejestracją
- Brak znajomości języka niemieckiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hipnoza grupowa
5 sesji hipnozy grupowej, każda po 90 minut; plus płyty CD/MP3 do treningu w domu
|
5 sesji hipnozy grupowej, co 90 minut, w celu zmniejszenia subiektywnego stresu i zwiększenia relaksu.
Dodatkowe nagrania z sesji hipnozy jako praca domowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany stres w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
VAS 0-100 mm
|
5 tygodni
|
|
Skala postrzeganego stresu Cohena 10 pozycji
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
|
|
Likert-Skala
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
o redukcji stresu
|
5 tygodni
|
|
ADS-K (depresja)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
|
|
Ogólna Skala Własnej Skuteczności (Schwarzer)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
|
|
SF 36 Jakość życia
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hypnostress
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hipnoza grupowa
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekrutacyjny
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone