- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03402074
Hypnose de groupe pour la réduction du stress (Hypnostress)
18 juin 2019 mis à jour par: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Hypnose de groupe pour la réduction du stress - une étude de faisabilité
Cette étude de faisabilité prospective vise à tester une formation en hypnose de groupe de 5 semaines comme intervention pour réduire le stress psychologique perçu chez des sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une comparaison pré-post, la faisabilité d'une formation hebdomadaire standardisée à l'hypnose de groupe de 90 minutes comprenant des enregistrements CD/MP3 comme devoirs pour réduire le stress psychologique perçu chez des sujets sains est étudiée.
Les résultats sont mesurés quantitativement et qualitativement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne
- Hochschulambulanz für Naturheilkunde
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants en bonne santé ou en bonne santé entre 18 et 70 ans présentant une intensité de stress subjective accrue au cours des quatre dernières semaines sur l'échelle visuelle analogique évaluée entre 40 et 100 mm (VAS 0 - 100 mm)
- Capacité à consentir et à signer une déclaration de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Participation actuelle ou prévue à un programme de gestion du stress dans les 17 prochaines semaines
- Utilisation actuelle du traitement psychothérapeutique
- présence d'une maladie aiguë ou chronique modérée ou grave
- présence d'un trouble mental aigu ou chronique
- Participation à une étude au cours des 2 derniers mois précédant l'inscription
- Manque de compréhension de la langue allemande
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Hypnose de groupe
5 séances d'hypnose de groupe de 90 minutes chacune ; ainsi que des CD/enregistrements MP3 pour s'entraîner à la maison
|
5 séances d'hypnose de groupe, chacune de 90 minutes, pour réduire le stress subjectif et augmenter la relaxation.
Auditapes supplémentaires de séances d'hypnose en tant que travail à domicile
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stress perçu sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 5 semaines
|
EVA 0-100 mm
|
5 semaines
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Échelle de stress perçu de Cohens 10 items
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
|
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Likert-Skala
Délai: 5 semaines
|
sur la réduction du stress
|
5 semaines
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ADS-K (dépression)
Délai: 5 semaines
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5 semaines
|
|
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Échelle générale d'auto-efficacité (Schwarzer)
Délai: 5 semaines
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5 semaines
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SF 36 Qualité de vie
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2018
Première publication (Réel)
18 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hypnostress
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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