- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03402074
Gruppenhypnose zur Stressreduktion (Hypnostress)
18. Juni 2019 aktualisiert von: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Gruppenhypnose zur Stressreduktion – eine Machbarkeitsstudie
Ziel dieser prospektiven Machbarkeitsstudie ist es, ein 5-wöchiges Gruppenhypnosetraining als Intervention zur Reduzierung des wahrgenommenen psychischen Stresses bei gesunden Probanden zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einem Prä-Post-Vergleich wird die Machbarkeit eines standardisierten wöchentlichen 90-minütigen Gruppenhypnosetrainings inklusive CDs/MP3-Aufnahmen als Hausaufgabe zur Reduzierung des wahrgenommenen psychischen Stresses bei gesunden Probanden untersucht.
Die Ergebnisse werden quantitativ und qualitativ gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland
- Hochschulambulanz für Naturheilkunde
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde oder gesundheitlich stabile Teilnehmer zwischen 18 und 70 Jahren mit subjektiv erhöhter Belastungsintensität in den letzten vier Wochen auf der visuellen Analogskala bewertet zwischen 40 – 100 mm (VAS 0 – 100 mm)
- Fähigkeit zur Einwilligung und Unterzeichnung einer Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder geplante Teilnahme an einem Stressbewältigungsprogramm innerhalb der nächsten 17 Wochen
- Aktueller Einsatz psychotherapeutischer Behandlung
- Vorliegen einer mittelschweren oder schweren akuten oder chronischen Erkrankung
- Vorliegen einer akuten oder chronischen psychischen Störung
- Teilnahme an einer Studie innerhalb der letzten 2 Monate vor der Einschreibung
- Mangelndes Verständnis der deutschen Sprache
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppenhypnose
5 Sitzungen Gruppenhypnose à 90 Minuten; plus CDs/MP3-Aufnahmen zum Trainieren zu Hause
|
5 Sitzungen Gruppenhypnose, jeweils 90 Minuten, zur Reduzierung des subjektiven Stresses und zur Steigerung der Entspannung.
Zusätzliche Auditapes von Hypnosesitzungen als Hausarbeit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommener Stress auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 5 Wochen
|
VAS 0-100 mm
|
5 Wochen
|
|
Cohens Skala zur Wahrnehmung von Stress, 10 Items
Zeitfenster: 5 Wochen
|
5 Wochen
|
|
|
Likert-Skala
Zeitfenster: 5 Wochen
|
zum Thema Stressreduktion
|
5 Wochen
|
|
ADS-K (Depression)
Zeitfenster: 5 Wochen
|
5 Wochen
|
|
|
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (Schwarzer)
Zeitfenster: 5 Wochen
|
5 Wochen
|
|
|
SF 36 Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Wochen
|
5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hypnostress
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Stress, Psychisch
-
University of Thi-QarAbgeschlossenPsychologischer Stress | Akademischer StressIrak
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustAnmeldung auf EinladungBeruflicher Stress oder Stress am ArbeitsplatzVereinigtes Königreich
-
Universita di VeronaUniversity of Roma La SapienzaRekrutierungStress, emotional | Stress, PsychischItalien
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenBetonen | Emotionaler Stress | Psychologischer Stress | Sozialer Stress | LebensstressVereinigte Staaten
-
Inspiration at WorkNorthwestern UniversityAbgeschlossenStress, emotional | Job-StressVereinigte Staaten
-
Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationAbgeschlossenJob-Stress | Wahrgenommener Stress
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressNoch keine Rekrutierung
-
Mälardalen UniversityAbgeschlossenGesundheitsverhalten | Psychischer Stress | Occupation-Related Stress DisorderSchweden
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfNoch keine RekrutierungBetonen | Stress und Burnout | Stress BiomarkerDeutschland, Dänemark
-
Kamuran CeritNoch keine RekrutierungAchtsamkeitsbasiertes Programm für Stress, Zufriedenheit und Leistung von Pflegekräften (MIND-NURSE)Job-Stress | Arbeitszufriedenheit | Arbeitsleistung
Klinische Studien zur Gruppenhypnose
-
Ataturk UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Hui-Hsun ChiangAbgeschlossenErziehungsprobleme | Pflege | Gewalt am ArbeitsplatzTaiwan
-
The University of Hong KongRekrutierung
-
Batman UniversityAbgeschlossenWechseljahre | Übergewichtige Patienten | Lebensqualität und Wechseljahre | Pilates-ÜbungTruthahn
-
Samsung Medical CenterRekrutierungArthroplastik, Ersatz, Schulter | Umgekehrte totale SchulterendoprothetikKorea, Republik von
-
Trakya UniversityNoch keine RekrutierungSchmerz- und emotionale Reaktionen bei Kindern während der venösen Blutentnahme
-
Erzurum Technical UniversityNoch keine RekrutierungLymphödem | Ödem | Frühgeburt | Immobilisierung
-
Chinese University of Hong KongSocial Welfare Department, Hong KongNoch keine RekrutierungAutismus-Spektrum-Störung | Dyslexie | Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität (ADHS) | Neurologische Entwicklungsstörung (Diagnose)
-
University of Illinois at ChicagoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of ChicagoRekrutierungSchwangerschaftskomplikationen | Patientenbindung | Muster der mütterlichen FürsorgeVereinigte Staaten
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAbgeschlossenSchmerztherapie | Primäre DysmenorrhoeTürkei (türkiye)