- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03402074
Gruppehypnose til stressreduktion (Hypnostress)
18. juni 2019 opdateret af: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Gruppehypnose til stressreduktion - en gennemførlighedsundersøgelse
Denne prospektive gennemførlighedsundersøgelse har til formål at teste en 5 ugers gruppehypnosetræning som intervention for at reducere opfattet psykologisk stress hos raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I en præ-post sammenligning undersøges muligheden for en standardiseret ugentlig 90 minutters gruppehypnosetræning inklusive CD'er/MP3-optagelser som hjemmearbejde for at reducere oplevet psykisk stress hos raske forsøgspersoner.
Resultater måles kvantitativt og kvalitativt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Hochschulambulanz für Naturheilkunde
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske eller helbredsstabile deltagere mellem 18 og 70 år med subjektiv øget intensitet af stress i de sidste fire uger på den visuelle analoge skala vurderet til mellem 40 -100 mm (VAS 0 - 100 mm)
- Evne til at give samtykke og underskrive erklæring om informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel eller planlagt deltagelse i et stresshåndteringsprogram inden for de næste 17 uger
- Nuværende brug af psykoterapeutisk behandling
- tilstedeværelse af moderat eller svær akut eller kronisk sygdom
- tilstedeværelsen af en akut eller kronisk psykisk lidelse
- Deltagelse i en undersøgelse inden for de sidste 2 måneder forud for tilmelding
- Manglende forståelse af det tyske sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe hypnose
5 sessioner med gruppehypnose, hver 90 minutter; plus CD'er/MP3-optagelser til at træne derhjemme
|
5 sessioner med gruppehypnose, hver 90 minutter, for at reducere subjektiv stress og øge afslapning.
Yderligere auditapes af hypnose sessioner som hoemwork
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stress på visuel analog skala
Tidsramme: 5 uger
|
VAS 0-100 mm
|
5 uger
|
|
Cohens Perceived Stress Scale 10 Items
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
|
|
Likert-Skala
Tidsramme: 5 uger
|
om stressreduktion
|
5 uger
|
|
ADS-K (depression)
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
|
|
General Self Efficacy Scale (Schwarzer)
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
|
|
SF 36 Livskvalitet
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hypnostress
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gruppe hypnose
-
Clinique Saint-Jean, BruxellesAfsluttet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutteringAngst ved induktion af pædiatrisk anæstesiFrankrig
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Ikke rekrutterer endnu
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun