- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03402074
Csoportos hipnózis a stressz csökkentésére (Hypnostress)
2019. június 18. frissítette: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Csoportos hipnózis a stressz csökkentésére – megvalósíthatósági tanulmány
Ennek a prospektív megvalósíthatósági tanulmánynak az a célja, hogy teszteljen egy 5 hetes csoportos hipnózis tréninget, mint beavatkozást az észlelt pszichés stressz csökkentésére egészséges alanyoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy pre-post összehasonlításban megvizsgálják egy szabványos, heti 90 perces csoportos hipnózis tréning, amely házi feladatként CD/MP3 felvételeket tartalmaz az egészséges alanyok észlelt pszichés stresszének csökkentésére.
Az eredményeket mennyiségileg és minőségileg mérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország
- Hochschulambulanz für Naturheilkunde
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges vagy stabil 18 és 70 év közötti résztvevők, akiknél a stressz szubjektív intenzitása az elmúlt négy hétben a vizuális analóg skálán 40-100 mm (VAS 0-100 mm) között van.
- Hozzájárulási képesség és a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása
Kizárási kritériumok:
- Stresszkezelési programban való jelenlegi vagy tervezett részvétel a következő 17 héten belül
- A pszichoterápiás kezelés jelenlegi alkalmazása
- közepes vagy súlyos akut vagy krónikus betegség jelenléte
- akut vagy krónikus mentális rendellenesség jelenléte
- Részvétel egy tanulmányban a beiratkozást megelőző utolsó 2 hónapban
- A német nyelv ismeretének hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoportos hipnózis
5 csoportos hipnózis alkalom, mindegyik 90 perc; plusz CD/MP3 felvételek otthoni edzéshez
|
5 csoportos hipnózis alkalom, mindegyik 90 perc a szubjektív stressz csökkentése és a relaxáció fokozása érdekében.
A hipnózis-ülések további auditképei házi feladatként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz vizuális analóg skálán
Időkeret: 5 hét
|
VAS 0-100 mm
|
5 hét
|
|
Cohens észlelt stressz skála 10 tétel
Időkeret: 5 hét
|
5 hét
|
|
|
Likert-Skala
Időkeret: 5 hét
|
a stresszcsökkentésről
|
5 hét
|
|
ADS-K (depresszió)
Időkeret: 5 hét
|
5 hét
|
|
|
Általános önhatékonysági skála (Schwarzer)
Időkeret: 5 hét
|
5 hét
|
|
|
SF 36 Életminőség
Időkeret: 5 hét
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hypnostress
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Melek YÜKSELEge UniversityMég nincs toborzásAnxiety Physiological Stress Responses ,Fiberoptic Bronchoscopy, Sensory IsolationTörökország (Türkiye)
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityBefejezveVálasztható császármetszés | Non Stress Test (NST)Törökország (Türkiye)
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMegszűntTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganatBelgium
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a Csoportos hipnózis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindToborzás
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalMég nincs toborzásÍzületi gyulladás | Ízületi gyulladás, rheumatoid | Idős | Arthritis/Arthrosis
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Samsung Medical CenterToborzásArtroplasztika, csere, váll | Fordított teljes vállízületi műtétKoreai Köztársaság
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Befejezve
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Ataturk UniversityAktív, nem toborzó